- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06485193
Wrodzona odpowiedź immunologiczna i jelitowy układ nerwowy w chorobie Leśniowskiego-Crohna.
Det medfødte Immunforsvar i Det Enteriske Nervesystem Ved Crohns Sygdom
Celem badania jest zbadanie powiązań między stanem zapalnym, zmianami w nerwach i ekspresją białek stymulowanych interferonem w obszarach jelit objętych stanem zapalnym i bez stanu zapalnego u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna. Choroba Leśniowskiego-Crohna to przewlekła choroba zapalna o złożonych przyczynach i mechanizmach, które pomimo szeroko zakrojonych badań pozostają niejasne.
Metody i procedury W tym badaniu eksploracyjnym wykorzystuje się próbki tkanek z biobanku klinicznego w Szpitalu Uniwersyteckim w Aalborg. Próbki mają postać bloków zatopionych w parafinie, z których przygotowuje się skrawki tkanek do barwienia immunohistochemicznego i histologicznego. Badanie skupia się na ocenie ekspresji białek stymulowanych interferonem za pomocą zoptymalizowanych metod barwienia immunohistochemicznego, zapewniających powtarzalność za pomocą zautomatyzowanych maszyn. Następnie ekspresję białek analizuje się jakościowo i półilościowo oraz porównuje ze zmianami strukturalnymi w tkankach jelit.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Northern Region
-
Aalborg, Northern Region, Dania, 9000
- Aalborg University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Preparaty histologiczne (próbki tkanek) od pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna, którzy przeszli resekcję jelita w Szpitalu Uniwersyteckim w Aalborg w latach 2012–2023.
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli materiał tkankowy nie obejmuje obszaru krętniczo-kątniczego.
- Jeśli raport patologiczny nie wskazuje, że znajduje się materiał tkankowy zarówno z obszarów objętych stanem zapalnym, jak i niezajętym stanem zapalnym.
- Jeżeli pacjent zarejestrował zakaz prowadzenia badań w Rejestrze Utylizacji Tkanek.
- Wybór przypadków rozpoczyna się od najnowszego (według daty) i kończy się, gdy zostanie znalezionych 25 odpowiednich przypadków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyrażenie MxA
Ramy czasowe: 1 czerwca 2024 r
|
Immunohistochemiczna ekspresja Mxa
|
1 czerwca 2024 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Enterowirus pozytywny
Ramy czasowe: 1 czerwca 2024 r
|
immunohistochemia panenterowirusa
|
1 czerwca 2024 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-20230024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .