- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06485193
De aangeboren immuunrespons en het enterische zenuwstelsel bij de ziekte van Crohn.
Het medische immuunsysteem en het enterische zenuwstelsel van de ziekte van Crohn
Het onderzoek heeft tot doel de relaties te onderzoeken tussen ontstekingen, zenuwveranderingen en de expressie van door interferon gestimuleerde eiwitten in ontstoken en niet-ontstoken darmgebieden van patiënten met de ziekte van Crohn. De ziekte van Crohn is een chronische ontstekingsaandoening met complexe oorzaken en mechanismen die ondanks uitgebreid onderzoek onzeker blijven.
Methoden en procedures Deze verkennende studie maakt gebruik van weefselmonsters uit een klinische biobank van het Aalborg Universitair Ziekenhuis. De monsters zijn in paraffine ingebedde blokken waaruit weefselcoupes worden geprepareerd voor immunohistochemische en histologische kleuring. De studie richt zich op het beoordelen van de expressie van door interferon gestimuleerde eiwitten door middel van geoptimaliseerde immunohistochemische kleuringsmethoden, waardoor reproduceerbaarheid via geautomatiseerde machines wordt gegarandeerd. De eiwitexpressies worden vervolgens kwalitatief en semi-kwantitatief geanalyseerd en vergeleken met structurele veranderingen in het darmweefsel.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Northern Region
-
Aalborg, Northern Region, Denemarken, 9000
- Aalborg University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologische preparaten (weefselmonsters) van patiënten met de ziekte van Crohn die in de periode 2012 tot 2023 een darmresectie hebben ondergaan in het Aalborg Universitair Ziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
- Als het weefselmateriaal het ileocecale gebied niet omvat.
- Als uit het pathologierapport niet blijkt dat er weefselmateriaal aanwezig is van zowel ontstoken als niet-ontstoken gebieden.
- Als de patiënt een verbod op onderzoek heeft geregistreerd in het Register Weefselgebruik.
- De selectie van cases begint met de meest recente (op datum) en stopt wanneer er 25 geschikte cases zijn gevonden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MxA-expressie
Tijdsspanne: 1 juni 2024
|
Immunohistochemische Mxa-expressie
|
1 juni 2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enterovirus-positiviteit
Tijdsspanne: 1 juni 2024
|
pan-enterovirus immunohistochemie
|
1 juni 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N-20230024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .