- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06485193
Die angeborene Immunantwort und das enterische Nervensystem bei Morbus Crohn.
Die medizinische Immunabwehr und das Enteriske-Nervensystem sind von Crohns Sygdom abhängig
Ziel der Studie ist es, die Zusammenhänge zwischen Entzündungen, Nervenveränderungen und der Expression von Interferon-stimulierten Proteinen in entzündeten und nicht entzündeten Darmbereichen von Patienten mit Morbus Crohn zu untersuchen. Morbus Crohn ist eine chronisch entzündliche Erkrankung mit komplexen Ursachen und Mechanismen, die trotz umfangreicher Forschung noch unklar sind.
Methoden und Verfahren In dieser explorativen Studie werden Gewebeproben aus einer klinischen Biobank am Universitätsklinikum Aalborg verwendet. Bei den Proben handelt es sich um in Paraffin eingebettete Blöcke, aus denen Gewebeschnitte für die immunhistochemische und histologische Färbung hergestellt werden. Der Schwerpunkt der Studie liegt auf der Beurteilung der Expression von Interferon-stimulierten Proteinen durch optimierte immunhistochemische Färbemethoden, um die Reproduzierbarkeit über automatisierte Maschinen sicherzustellen. Anschließend werden die Proteinexpressionen qualitativ und semiquantitativ analysiert und mit strukturellen Veränderungen im Darmgewebe verglichen.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Northern Region
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Aalborg, Northern Region, Dänemark, 9000
- Aalborg University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologische Präparate (Gewebeproben) von Patienten mit Morbus Crohn, die sich im Zeitraum von 2012 bis 2023 einer Darmresektion am Universitätskrankenhaus Aalborg unterzogen haben.
Ausschlusskriterien:
- Wenn das Gewebematerial die Ileozökalregion nicht umfasst.
- Wenn der Pathologiebericht nicht darauf hinweist, dass Gewebematerial sowohl aus entzündeten als auch nicht entzündeten Bereichen vorhanden ist.
- Wenn der Patient ein Forschungsverbot im Gewebenutzungsregister eingetragen hat.
- Die Auswahl der Fälle beginnt mit dem aktuellsten Fall (nach Datum) und endet, wenn 25 geeignete Fälle gefunden wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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MxA-Ausdruck
Zeitfenster: 1. Juni 2024
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Immunhistochemische Mxa-Expression
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1. Juni 2024
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Enterovirus-Positivität
Zeitfenster: 1. Juni 2024
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Pan-Enterovirus-Immunhistochemie
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1. Juni 2024
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N-20230024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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