TRSC-C の心理測定特性
トルコ版の小児化学療法関連症状チェックリストの心理測定的特性
調査の概要
詳細な説明
白血病は小児や若者に最も多い種類のがんであり、人口のすべてのがんの 1/3 を占めています。 小児白血病のほとんどは急性リンパ性白血病(ALL)ですが、残りの症例は急性骨髄性白血病(AML)です。 小児期では、ALLは2〜4歳でピークに達します。 一方、AMLは小児期を通じて見られ、2歳未満の子供および青年に多く見られます。 慢性白血病が小児に見られることはほとんどありません。
白血病と診断され、白血病の種類が決定された後、疾患のリスクグループに応じて治療プロトコルが決定されます。 小児白血病の主な治療は化学療法です。 高リスク群の小児には、幹細胞移植とともに大量化学療法が行われる場合があります。 白血病の治療は、種類とリスクグループに応じて、維持療法を含めて 2 ~ 3 年間続きます。 化学療法は、成人にも小児にも多くの副作用を引き起こすことが知られています。 これらの副作用の最もよく知られているものは、吐き気と嘔吐、食欲不振、体重減少、粘膜炎、胃腸系の変化と疲労、脱毛症、痛み、うつ病です。
化学療法の副作用のモニタリングと効果的な管理は、がん治療の最も重要な側面の 1 つです。 化学療法の使用によって生じる症状は、患者に対する有害な副作用を特定するために注意深く監視する必要があります。 白血病の診断と治療の過程で、子供たちは同時に多くの症状を経験します。 これらの症状が互いに関連しており、同時に発生する場合、これを症状群と呼びます。 研究では、小児および青少年のがん患者には複数の症状が見られることが強調されています。 文献を分析したところ、症状を特定するためのチェックリストの使用や症状の管理に関する研究はほとんどないことがわかりました。そのサンプルはトルコの患者とその両親で構成されていました。 ただし、症状クラスターを認識すると、複数の症状の構造をより深く理解し、より効果的な症状管理が可能になる可能性があります。 これに関連して、この研究は、化学療法の副作用を監視するために診療所で医療専門家が使用するのに適したチェックリストのトルコにおける有効性と信頼性の研究を実施することにより、国内文献に追加することを目的としました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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İzmir、七面鳥、35100
- Ege university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者の年齢は2歳から18歳までです
- 患者は少なくとも2回化学療法を受けており、
- 患者/介護者の親はトルコ語を話し、コミュニケーションにオープンです
- 研究への参加を志願する。
除外基準:
- 患者は2歳未満です
- 患者は化学療法を受けたことがない
- 対象者/養育者の親はトルコ語を話せません
- 患者は白血病以外の病気の治療を受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トルコ版スケール
時間枠:2022年4月~2024年12月
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トルコ語版の治療関連症状チェックリストの使用。
最小: 0、最大: 120 ポイント スコアが高いほど、症状は悪化します。
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2022年4月~2024年12月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状の頻度
時間枠:2022年4月~2024年12月
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化学療法治療に関連する症状の頻度
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2022年4月~2024年12月
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症状の重症度
時間枠:2022年4月~2024年12月
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化学療法による症状の重症度
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2022年4月~2024年12月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Seda Ardahan Sevgili, PhD、Ege university
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。