Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Właściwości psychometryczne TRSC-C

26 lutego 2025 zaktualizowane przez: SEDA ARDAHAN SEVGİLİ, Ege University

Właściwości psychometryczne wersji tureckiej Lista kontrolna objawów związanych z chemioterapią dla skali dziecięcej

Diagnozowanie i leczenie nowotworów u dzieci to wyczerpujący proces, który wpływa fizycznie i psychicznie zarówno na dzieci, jak i na ich troskliwych rodziców. Chociaż w latach sześćdziesiątych XX wieku wskaźnik przeżycia chorych na nowotwory u dzieci wynosił 28%, wraz z rozwojem metod leczenia wskaźnik ten wzrósł do 80%. Chociaż głównymi metodami stosowanymi obecnie w leczeniu nowotworów są leczenie chirurgiczne, radioterapia i immunoterapia, głównym składnikiem leczenia raka jest chemioterapia. Ulepszenia protokołów chemioterapii zwiększyły przeżywalność; jednakże stosowanie chemioterapii w dużych dawkach może zwiększyć częstotliwość i nasilenie objawów, które mogą występować u dzieci. Dlatego też jak najszybsze rozpoznanie i leczenie objawów związanych z leczeniem u dzieci poddawanych chemioterapii jest niezwykle istotne, gdyż w istotny sposób wpłynie na jakość życia dzieci. W tym kontekście celem tego badania było uzupełnienie literatury krajowej poprzez przeprowadzenie tureckiego badania ważności i wiarygodności listy kontrolnej odpowiedniej do wykorzystania przez pracowników służby zdrowia w klinikach w celu monitorowania skutków ubocznych chemioterapii. W badaniu zostaną przeprowadzone testy trafności i rzetelności w zakresie adaptacji skali międzykulturowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Białaczki są najczęstszym typem nowotworu u dzieci i młodych ludzi, stanowiąc 1/3 wszystkich nowotworów w populacji. Większość białaczek dziecięcych to ostra białaczka limfatyczna (ALL), podczas gdy pozostałe przypadki to ostra białaczka szpikowa (AML). W dzieciństwie WSZYSTKO osiąga szczyt w wieku 2-4 lat. Z drugiej strony AML można zaobserwować przez całe dzieciństwo i częściej występuje u dzieci poniżej 2 roku życia i młodzieży. Przewlekłe białaczki rzadko występują u dzieci.

Po rozpoznaniu białaczki i określeniu jej rodzaju ustalany jest protokół leczenia w zależności od grupy ryzyka choroby. Główną metodą leczenia białaczki dziecięcej jest chemioterapia. W przypadku dzieci z grupy wysokiego ryzyka chemioterapia w dużych dawkach może być podawana jednocześnie z przeszczepieniem komórek macierzystych. Leczenie białaczek może trwać 2-3 lata przy leczeniu podtrzymującym, w zależności od rodzaju i grupy ryzyka. Wiadomo, że chemioterapia powoduje wiele skutków ubocznych zarówno u dorosłych, jak i u dzieci. Najbardziej znane z tych działań niepożądanych to nudności i wymioty, utrata apetytu, utrata masy ciała, zapalenie błon śluzowych, zmiany i zmęczenie w układzie pokarmowym, łysienie, ból, depresja.

Monitorowanie i skuteczne zarządzanie skutkami ubocznymi chemioterapii jest jednym z najważniejszych aspektów leczenia nowotworów. Objawy wynikające ze stosowania chemioterapii wymagają dokładnego monitorowania w celu zidentyfikowania działań niepożądanych u pacjentów. W trakcie diagnozowania i leczenia białaczki u dzieci występuje wiele objawów jednocześnie. Kiedy te objawy są ze sobą powiązane i występują w tym samym czasie, nazywa się to zespołem objawów. Badania podkreślają, że u dzieci i młodzieży chorych na nowotwór obserwuje się wiele objawów. Analiza literatury wykazała, że ​​przeprowadzono niewiele badań obejmujących stosowanie list kontrolnych w celu identyfikacji objawów i leczenia objawów, a których próba składała się z pacjentów i ich rodziców w Turcji. Jednak rozpoznanie grup objawów może zapewnić lepsze zrozumienie struktury wielu objawów i skuteczniejsze leczenie objawów. W tym kontekście celem tego badania było uzupełnienie literatury krajowej poprzez przeprowadzenie tureckiego badania ważności i wiarygodności listy kontrolnej odpowiedniej do wykorzystania przez pracowników służby zdrowia w klinikach w celu monitorowania skutków ubocznych chemioterapii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İzmir, Indyk, 35100
        • Ege university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku od 2 do 18 lat poddawane chemioterapii z powodu białaczki w odpowiedniej klinice/poliklinice

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent jest w wieku od 2 do 18 lat
  • pacjent co najmniej dwukrotnie był leczony chemioterapią,
  • Rodzic pacjenta/opiekuna mówi po turecku i jest otwarty na komunikację
  • Zgoda na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma mniej niż 2 lata
  • Pacjent nigdy nie otrzymał chemioterapii
  • Rodzic uczestnika/opiekuna nie mówi po turecku
  • Pacjent jest leczony z powodu choroby innej niż białaczka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Turecka wersja skali
Ramy czasowe: Kwiecień 2022-grudzień 2024
Korzystanie z tureckiej wersji Listy kontrolnej objawów związanych z terapią. Min: 0, Max: 120 punktów Im wyższy wynik, tym gorsze objawy.
Kwiecień 2022-grudzień 2024

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstotliwość objawów
Ramy czasowe: Kwiecień 2022-grudzień 2024
częstość występowania objawów związanych z leczeniem chemioterapią
Kwiecień 2022-grudzień 2024
nasilenie objawów
Ramy czasowe: Kwiecień 2022-grudzień 2024
nasilenie objawów związanych z chemioterapią
Kwiecień 2022-grudzień 2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Seda Ardahan Sevgili, PhD, Ege university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane z badań nie są udostępniane ze względu na zasady i przepisy etyczne. W razie potrzeby zostaną one udostępnione odpowiednim stronom na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj