- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06488456
Właściwości psychometryczne TRSC-C
Właściwości psychometryczne wersji tureckiej Lista kontrolna objawów związanych z chemioterapią dla skali dziecięcej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Białaczki są najczęstszym typem nowotworu u dzieci i młodych ludzi, stanowiąc 1/3 wszystkich nowotworów w populacji. Większość białaczek dziecięcych to ostra białaczka limfatyczna (ALL), podczas gdy pozostałe przypadki to ostra białaczka szpikowa (AML). W dzieciństwie WSZYSTKO osiąga szczyt w wieku 2-4 lat. Z drugiej strony AML można zaobserwować przez całe dzieciństwo i częściej występuje u dzieci poniżej 2 roku życia i młodzieży. Przewlekłe białaczki rzadko występują u dzieci.
Po rozpoznaniu białaczki i określeniu jej rodzaju ustalany jest protokół leczenia w zależności od grupy ryzyka choroby. Główną metodą leczenia białaczki dziecięcej jest chemioterapia. W przypadku dzieci z grupy wysokiego ryzyka chemioterapia w dużych dawkach może być podawana jednocześnie z przeszczepieniem komórek macierzystych. Leczenie białaczek może trwać 2-3 lata przy leczeniu podtrzymującym, w zależności od rodzaju i grupy ryzyka. Wiadomo, że chemioterapia powoduje wiele skutków ubocznych zarówno u dorosłych, jak i u dzieci. Najbardziej znane z tych działań niepożądanych to nudności i wymioty, utrata apetytu, utrata masy ciała, zapalenie błon śluzowych, zmiany i zmęczenie w układzie pokarmowym, łysienie, ból, depresja.
Monitorowanie i skuteczne zarządzanie skutkami ubocznymi chemioterapii jest jednym z najważniejszych aspektów leczenia nowotworów. Objawy wynikające ze stosowania chemioterapii wymagają dokładnego monitorowania w celu zidentyfikowania działań niepożądanych u pacjentów. W trakcie diagnozowania i leczenia białaczki u dzieci występuje wiele objawów jednocześnie. Kiedy te objawy są ze sobą powiązane i występują w tym samym czasie, nazywa się to zespołem objawów. Badania podkreślają, że u dzieci i młodzieży chorych na nowotwór obserwuje się wiele objawów. Analiza literatury wykazała, że przeprowadzono niewiele badań obejmujących stosowanie list kontrolnych w celu identyfikacji objawów i leczenia objawów, a których próba składała się z pacjentów i ich rodziców w Turcji. Jednak rozpoznanie grup objawów może zapewnić lepsze zrozumienie struktury wielu objawów i skuteczniejsze leczenie objawów. W tym kontekście celem tego badania było uzupełnienie literatury krajowej poprzez przeprowadzenie tureckiego badania ważności i wiarygodności listy kontrolnej odpowiedniej do wykorzystania przez pracowników służby zdrowia w klinikach w celu monitorowania skutków ubocznych chemioterapii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk, 35100
- Ege university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent jest w wieku od 2 do 18 lat
- pacjent co najmniej dwukrotnie był leczony chemioterapią,
- Rodzic pacjenta/opiekuna mówi po turecku i jest otwarty na komunikację
- Zgoda na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma mniej niż 2 lata
- Pacjent nigdy nie otrzymał chemioterapii
- Rodzic uczestnika/opiekuna nie mówi po turecku
- Pacjent jest leczony z powodu choroby innej niż białaczka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Turecka wersja skali
Ramy czasowe: Kwiecień 2022-grudzień 2024
|
Korzystanie z tureckiej wersji Listy kontrolnej objawów związanych z terapią.
Min: 0, Max: 120 punktów Im wyższy wynik, tym gorsze objawy.
|
Kwiecień 2022-grudzień 2024
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstotliwość objawów
Ramy czasowe: Kwiecień 2022-grudzień 2024
|
częstość występowania objawów związanych z leczeniem chemioterapią
|
Kwiecień 2022-grudzień 2024
|
|
nasilenie objawów
Ramy czasowe: Kwiecień 2022-grudzień 2024
|
nasilenie objawów związanych z chemioterapią
|
Kwiecień 2022-grudzień 2024
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Seda Ardahan Sevgili, PhD, Ege university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-3.1T/16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .