- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06488456
TRSC-C:n psykometriset ominaisuudet
Lasten kemoterapiaan liittyvien oireiden tarkistuslistan turkkilaisen version psykometriset ominaisuudet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leukemiat ovat lasten ja nuorten yleisin syöpätyyppi, ja niiden osuus kaikista väestön syövistä on kolmasosa. Useimmat lapsuuden leukemioista ovat akuuttia lymfosyyttileukemiaa (ALL), kun taas loput tapaukset ovat akuuttia myeloidista leukemiaa (AML). Lapsuudessa KAIKKI on huipussaan 2-4 vuoden iässä. AML sitä vastoin voidaan nähdä läpi lapsuuden ja se on yleisempää alle 2-vuotiailla lapsilla ja nuorilla. Kroonisia leukemioita esiintyy harvoin lapsilla.
Leukemian diagnosoinnin ja leukemian tyypin määrittämisen jälkeen hoitosuunnitelma päätetään sairauden riskiryhmän mukaan. Lasten leukemian tärkein hoitomuoto on kemoterapia. Korkean riskin ryhmään kuuluville lapsille voidaan antaa suuriannoksinen kemoterapia yhdessä kantasolusiirron kanssa. Leukemian hoito voi kestää 2-3 vuotta ylläpitohoidolla riippuen tyypistä ja riskiryhmästä. Kemoterapian tiedetään aiheuttavan monia sivuvaikutuksia sekä aikuisille että lapsille. Tunnetuimpia näistä sivuvaikutuksista ovat pahoinvointi ja oksentelu, ruokahaluttomuus, laihtuminen, mukosiitti, ruoansulatuskanavan muutokset ja väsymys, hiustenlähtö, kipu, masennus.
Kemoterapian sivuvaikutusten seuranta ja tehokas hallinta on yksi syövän hoidon tärkeimmistä näkökohdista. Kemoterapioiden käytöstä johtuvat oireet vaativat huolellista seurantaa potilaiden haitallisten sivuvaikutusten tunnistamiseksi. Leukemian diagnosoinnin ja hoidon aikana lapset kokevat monia oireita samanaikaisesti. Kun nämä oireet liittyvät toisiinsa ja esiintyvät samanaikaisesti, tätä kutsutaan oireklusteriksi. Tutkimukset korostavat, että syöpää sairastavilla lapsilla ja nuorilla on useita oireita. Kirjallisuutta analysoitaessa havaittiin, että tutkimuksia, joissa on käytetty tarkistuslistoja oireiden tunnistamiseen ja oireiden hallintaan, oli vain vähän. Otos koostui potilaista ja heidän vanhemmistaan Turkista. Oireryhmien tunnistaminen voi kuitenkin antaa paremman ymmärryksen useiden oireiden rakenteesta ja tehokkaamman oireenhallinnan. Tässä yhteydessä tällä tutkimuksella pyrittiin täydentämään kansallista kirjallisuutta tekemällä turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus tarkistuslistasta, joka soveltuu terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön klinikoilla kemoterapian sivuvaikutusten seurantaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35100
- Ege university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on 2-18-vuotias
- Potilas on saanut kemoterapiahoitoa vähintään kahdesti,
- Potilaan/hoitajan vanhempi puhuu turkkia ja on avoin kommunikaatiolle
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on alle 2-vuotias
- Potilas ei ole koskaan saanut kemoterapiaa
- Tutkittava/huoltajavanhempi ei puhu turkkia
- Potilasta hoidetaan muun sairauden kuin leukemian vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaa'an turkkilainen versio
Aikaikkuna: Huhtikuu 2022 - joulukuu 2024
|
Terapiaan liittyvien oireiden tarkistuslistan turkinkielisen version käyttö.
Min: 0, Max: 120 pistettä Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahemmat oireet.
|
Huhtikuu 2022 - joulukuu 2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oireiden tiheys
Aikaikkuna: Huhtikuu 2022 - joulukuu 2024
|
kemoterapiaan liittyvien oireiden esiintymistiheys
|
Huhtikuu 2022 - joulukuu 2024
|
|
oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Huhtikuu 2022 - joulukuu 2024
|
kemoterapiahoidosta johtuva oireiden vakavuus
|
Huhtikuu 2022 - joulukuu 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seda Ardahan Sevgili, PhD, Ege university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-3.1T/16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .