Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykometriske egenskaper til TRSC-C

26. februar 2025 oppdatert av: SEDA ARDAHAN SEVGİLİ, Ege University

Psykometriske egenskaper ved den tyrkiske versjonen Kjemoterapi-relatert symptomsjekkliste for barn-skala

Diagnostisering og behandling av kreft i barndommen er en utmattende prosess som påvirker både barn og deres omsorgsforeldre fysisk og mentalt. Mens overlevelsesraten i barnekreft var 28 % på 1960-tallet, har denne raten økt med opptil 80 % med utviklingen i behandlingsmetoder. Selv om hovedmetodene som brukes i kreftbehandling i dag er kirurgisk behandling, strålebehandling og immunterapi, er hovedkomponenten i kreftbehandling kjemoterapi. Forbedringer i kjemoterapiprotokoller har økt overlevelse; Imidlertid kan bruk av høydose kjemoterapi øke hyppigheten og alvorlighetsgraden av symptomer som kan sees hos barn. Derfor er diagnostisering og behandling av behandlingsrelaterte symptomer i den pediatriske befolkningen som får cellegiftbehandling så snart som mulig, av vital betydning, da det vil påvirke livskvaliteten til barn betydelig. I denne sammenheng hadde denne studien som mål å legge til den nasjonale litteraturen ved å gjennomføre en tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie av en sjekkliste egnet for bruk av helsepersonell i klinikker for å overvåke bivirkninger av kjemoterapi. I studien vil det bli utført validitets- og reliabilitetstester for interkulturell skalatilpasning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Leukemier er den vanligste krefttypen hos barn og unge, og utgjør 1/3 av alle krefttilfeller i befolkningen. De fleste barneleukemier er akutt lymfatisk leukemi (ALL), mens resten av tilfellene er akutt myeloid leukemi (AML). I barndommen topper ALLE seg i alderen 2-4 år. AML, derimot, kan sees gjennom hele barndommen og er mer vanlig hos barn under 2 år og hos ungdom. Kroniske leukemier ses sjelden hos barn.

Etter at leukemien er diagnostisert og type leukemi er bestemt, bestemmes behandlingsprotokollen i henhold til risikogruppen for sykdommen. Hovedbehandlingen for barneleukemi er kjemoterapi. For barn i høyrisikogruppen kan høydose kjemoterapi gis sammen med stamcelletransplantasjon. Behandling av leukemi kan vare 2-3 år med vedlikeholdsbehandling, avhengig av type og risikogruppe. Kjemoterapi er kjent for å forårsake mange bivirkninger hos både voksne og barn. De mest kjente av disse bivirkningene er kvalme og oppkast, tap av matlyst, vekttap, slimhinnebetennelse, endringer i mage-tarmsystemet og tretthet, alopecia, smerte, depresjon.

Overvåking og effektiv behandling av bivirkninger av kjemoterapi er en av de viktigste aspektene ved kreftbehandling. Symptomer som følge av bruk av kjemoterapi krever nøye overvåking for å identifisere uønskede bivirkninger på pasienter. Under diagnostisering og behandling av leukemi opplever barn mange symptomer samtidig. Når disse symptomene både er relatert til hverandre og oppstår samtidig, kalles dette en symptomklynge. Studier understreker at flere symptomer sees hos barn og unge med kreft. Når litteraturen ble analysert, ble det sett at det var få studier med bruk av sjekklister for å identifisere symptomer og symptomhåndtering, hvor utvalget besto av pasienter og deres foreldre i Tyrkia. Imidlertid kan det å gjenkjenne symptomklynger gi en bedre forståelse av strukturen til flere symptomer og mer effektiv symptombehandling. I denne sammenheng hadde denne studien som mål å legge til den nasjonale litteraturen ved å gjennomføre en tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie av en sjekkliste egnet for bruk av helsepersonell i klinikker for å overvåke bivirkninger av kjemoterapi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İzmir, Tyrkia, 35100
        • Ege university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn mellom 2-18 år som får cellegiftbehandling for leukemi i aktuell klinikk/poliklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er mellom 2-18 år
  • Pasienten har fått cellegiftbehandling minst to ganger,
  • Pasienten/omsorgsforelderen snakker tyrkisk og er åpen for kommunikasjon
  • Melder seg frivillig til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten er yngre enn 2 år
  • Pasienten har aldri fått cellegift
  • Fag-/omsorgsforelderen snakker ikke tyrkisk
  • Pasienten blir behandlet for en annen sykdom enn leukemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tyrkisk versjon av skalaen
Tidsramme: April 2022–desember 2024
Bruk av den tyrkiske versjonen av Theraphy Related Symptom Checklist. Min: 0, Maks: 120 poeng Jo høyere poengsum, desto verre er symptomene.
April 2022–desember 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hyppighet av symptomer
Tidsramme: April 2022–desember 2024
hyppighet av symptomer relatert til kjemoterapibehandling
April 2022–desember 2024
alvorlighetsgraden av symptomene
Tidsramme: April 2022–desember 2024
alvorlighetsgrad av symptomer på grunn av cellegiftbehandling
April 2022–desember 2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seda Ardahan Sevgili, PhD, Ege university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2025

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Studiedata deles ikke på grunn av etiske regler og lover. Om nødvendig vil den bli delt med relevante parter hvis det blir bedt om det

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere