- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06488456
Psykometriske egenskaper til TRSC-C
Psykometriske egenskaper ved den tyrkiske versjonen Kjemoterapi-relatert symptomsjekkliste for barn-skala
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Leukemier er den vanligste krefttypen hos barn og unge, og utgjør 1/3 av alle krefttilfeller i befolkningen. De fleste barneleukemier er akutt lymfatisk leukemi (ALL), mens resten av tilfellene er akutt myeloid leukemi (AML). I barndommen topper ALLE seg i alderen 2-4 år. AML, derimot, kan sees gjennom hele barndommen og er mer vanlig hos barn under 2 år og hos ungdom. Kroniske leukemier ses sjelden hos barn.
Etter at leukemien er diagnostisert og type leukemi er bestemt, bestemmes behandlingsprotokollen i henhold til risikogruppen for sykdommen. Hovedbehandlingen for barneleukemi er kjemoterapi. For barn i høyrisikogruppen kan høydose kjemoterapi gis sammen med stamcelletransplantasjon. Behandling av leukemi kan vare 2-3 år med vedlikeholdsbehandling, avhengig av type og risikogruppe. Kjemoterapi er kjent for å forårsake mange bivirkninger hos både voksne og barn. De mest kjente av disse bivirkningene er kvalme og oppkast, tap av matlyst, vekttap, slimhinnebetennelse, endringer i mage-tarmsystemet og tretthet, alopecia, smerte, depresjon.
Overvåking og effektiv behandling av bivirkninger av kjemoterapi er en av de viktigste aspektene ved kreftbehandling. Symptomer som følge av bruk av kjemoterapi krever nøye overvåking for å identifisere uønskede bivirkninger på pasienter. Under diagnostisering og behandling av leukemi opplever barn mange symptomer samtidig. Når disse symptomene både er relatert til hverandre og oppstår samtidig, kalles dette en symptomklynge. Studier understreker at flere symptomer sees hos barn og unge med kreft. Når litteraturen ble analysert, ble det sett at det var få studier med bruk av sjekklister for å identifisere symptomer og symptomhåndtering, hvor utvalget besto av pasienter og deres foreldre i Tyrkia. Imidlertid kan det å gjenkjenne symptomklynger gi en bedre forståelse av strukturen til flere symptomer og mer effektiv symptombehandling. I denne sammenheng hadde denne studien som mål å legge til den nasjonale litteraturen ved å gjennomføre en tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie av en sjekkliste egnet for bruk av helsepersonell i klinikker for å overvåke bivirkninger av kjemoterapi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia, 35100
- Ege university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten er mellom 2-18 år
- Pasienten har fått cellegiftbehandling minst to ganger,
- Pasienten/omsorgsforelderen snakker tyrkisk og er åpen for kommunikasjon
- Melder seg frivillig til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er yngre enn 2 år
- Pasienten har aldri fått cellegift
- Fag-/omsorgsforelderen snakker ikke tyrkisk
- Pasienten blir behandlet for en annen sykdom enn leukemi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tyrkisk versjon av skalaen
Tidsramme: April 2022–desember 2024
|
Bruk av den tyrkiske versjonen av Theraphy Related Symptom Checklist.
Min: 0, Maks: 120 poeng Jo høyere poengsum, desto verre er symptomene.
|
April 2022–desember 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyppighet av symptomer
Tidsramme: April 2022–desember 2024
|
hyppighet av symptomer relatert til kjemoterapibehandling
|
April 2022–desember 2024
|
|
alvorlighetsgraden av symptomene
Tidsramme: April 2022–desember 2024
|
alvorlighetsgrad av symptomer på grunn av cellegiftbehandling
|
April 2022–desember 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seda Ardahan Sevgili, PhD, Ege university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-3.1T/16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .