Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Psychometrische Eigenschaften des TRSC-C

26. Februar 2025 aktualisiert von: SEDA ARDAHAN SEVGİLİ, Ege University

Psychometrische Eigenschaften der türkischen Version der Checkliste für chemotherapiebezogene Symptome bei Kindern

Die Diagnose und Behandlung von Krebserkrankungen im Kindesalter ist ein anstrengender Prozess, der sowohl Kinder als auch ihre fürsorglichen Eltern körperlich und geistig beeinträchtigt. Während die Überlebensrate bei Krebserkrankungen im Kindesalter in den 1960er Jahren bei 28 % lag, ist diese Rate mit der Entwicklung der Behandlungsmethoden auf bis zu 80 % gestiegen. Obwohl die wichtigsten Methoden der Krebsbehandlung heutzutage chirurgische Behandlung, Strahlentherapie und Immuntherapie sind, ist die Chemotherapie der Hauptbestandteil der Krebsbehandlung. Verbesserungen der Chemotherapieprotokolle haben die Überlebensrate erhöht; Allerdings kann die Anwendung einer hochdosierten Chemotherapie die Häufigkeit und Schwere der Symptome erhöhen, die bei Kindern auftreten können. Daher ist die Diagnose und Behandlung behandlungsbedingter Symptome bei Kindern, die eine Chemotherapie erhalten, so schnell wie möglich von entscheidender Bedeutung, da sie die Lebensqualität von Kindern erheblich beeinträchtigen wird. In diesem Zusammenhang zielte diese Studie darauf ab, die nationale Literatur durch die Durchführung einer türkischen Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie einer Checkliste zu ergänzen, die für den Einsatz durch medizinisches Fachpersonal in Kliniken zur Überwachung der Nebenwirkungen einer Chemotherapie geeignet ist. In der Studie werden Validitäts- und Reliabilitätstests zur interkulturellen Skalenanpassung durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Leukämien sind die häufigste Krebsart bei Kindern und Jugendlichen und machen ein Drittel aller Krebserkrankungen in der Bevölkerung aus. Bei den meisten Leukämien im Kindesalter handelt es sich um akute lymphatische Leukämie (ALL), bei den übrigen Fällen handelt es sich um akute myeloische Leukämie (AML). Im Kindesalter erreicht ALL seinen Höhepunkt im Alter von 2–4 Jahren. AML hingegen kann während der gesamten Kindheit beobachtet werden und tritt häufiger bei Kindern unter 2 Jahren und bei Jugendlichen auf. Chronische Leukämien kommen bei Kindern selten vor.

Nachdem die Leukämie diagnostiziert und die Art der Leukämie bestimmt wurde, wird das Behandlungsprotokoll entsprechend der Risikogruppe der Erkrankung festgelegt. Die Hauptbehandlung bei Leukämie im Kindesalter ist die Chemotherapie. Bei Kindern der Hochrisikogruppe kann eine hochdosierte Chemotherapie zusammen mit einer Stammzelltransplantation durchgeführt werden. Die Behandlung von Leukämien kann bei Erhaltungstherapie je nach Art und Risikogruppe 2-3 Jahre dauern. Es ist bekannt, dass eine Chemotherapie sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern viele Nebenwirkungen verursacht. Die bekanntesten dieser Nebenwirkungen sind Übelkeit und Erbrechen, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, Mukositis, Veränderungen und Müdigkeit des Magen-Darm-Trakts, Alopezie, Schmerzen und Depressionen.

Die Überwachung und wirksame Behandlung von Nebenwirkungen der Chemotherapie ist einer der wichtigsten Aspekte der Krebsbehandlung. Symptome, die aus der Anwendung von Chemotherapien resultieren, erfordern eine sorgfältige Überwachung, um unerwünschte Nebenwirkungen für Patienten zu erkennen. Während der Diagnose und Behandlung einer Leukämie treten bei Kindern viele Symptome gleichzeitig auf. Wenn diese Symptome miteinander zusammenhängen und gleichzeitig auftreten, spricht man von einem Symptomcluster. Studien betonen, dass bei krebskranken Kindern und Jugendlichen mehrere Symptome auftreten. Bei der Analyse der Literatur wurde festgestellt, dass es nur wenige Studien gab, die den Einsatz von Checklisten zur Identifizierung von Symptomen und zum Symptommanagement beinhalteten; die Stichprobe bestand aus Patienten und ihren Eltern in der Türkei. Das Erkennen von Symptomclustern kann jedoch zu einem besseren Verständnis der Struktur mehrerer Symptome und zu einer effektiveren Symptombehandlung führen. In diesem Zusammenhang zielte diese Studie darauf ab, die nationale Literatur durch die Durchführung einer türkischen Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie einer Checkliste zu ergänzen, die für den Einsatz durch medizinisches Fachpersonal in Kliniken zur Überwachung der Nebenwirkungen einer Chemotherapie geeignet ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • İzmir, Truthahn, 35100
        • Ege university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 2-18 Jahren, die in der jeweiligen Klinik/Poliklinik eine Chemotherapie gegen Leukämie erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient ist zwischen 2 und 18 Jahren alt
  • Der Patient hat mindestens zweimal eine Chemotherapie erhalten,
  • Der Patient/betreuende Elternteil spricht Türkisch und ist offen für Kommunikation
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient ist jünger als 2 Jahre
  • Der Patient hat noch nie eine Chemotherapie erhalten
  • Der betroffene/betreuende Elternteil spricht kein Türkisch
  • Der Patient wird wegen einer anderen Krankheit als Leukämie behandelt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Türkische Version der Skala
Zeitfenster: April 2022 – Dezember 2024
Verwendung der türkischen Version der Checkliste für therapiebezogene Symptome. Min: 0, Max: 120 Punkte Je höher die Punktzahl, desto schlimmer sind die Symptome.
April 2022 – Dezember 2024

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der Symptome
Zeitfenster: April 2022 – Dezember 2024
Häufigkeit von Symptomen im Zusammenhang mit einer Chemotherapie-Behandlung
April 2022 – Dezember 2024
Schwere der Symptome
Zeitfenster: April 2022 – Dezember 2024
Schwere der Symptome aufgrund einer Chemotherapie
April 2022 – Dezember 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Seda Ardahan Sevgili, PhD, Ege university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Studiendaten werden aufgrund ethischer Regeln und Gesetze nicht weitergegeben. Bei Bedarf werden sie auf Wunsch den betroffenen Parteien mitgeteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren