- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06488456
TRSC-C의 심리 측정 특성
어린이 척도를 위한 터키어 버전 화학요법 관련 증상 체크리스트의 심리학적 특성
연구 개요
상세 설명
백혈병은 어린이와 청소년에게 가장 흔한 유형의 암으로 전체 인구 암의 1/3을 차지합니다. 대부분의 소아 백혈병은 급성 림프구성 백혈병(ALL)이고, 나머지 경우는 급성 골수성 백혈병(AML)입니다. 어린 시절 ALL은 2~4세에 정점에 이릅니다. 반면 AML은 아동기 전반에 걸쳐 나타날 수 있으며 2세 미만의 아동과 청소년에게 더 흔합니다. 만성 백혈병은 어린이에게서는 거의 볼 수 없습니다.
백혈병을 진단하고, 백혈병의 종류를 결정한 후, 질병의 위험군에 따라 치료 프로토콜을 결정합니다. 소아 백혈병의 주요 치료법은 화학요법입니다. 고위험군 소아의 경우 줄기세포 이식과 함께 고용량 화학요법을 병행할 수 있습니다. 백혈병 치료는 유형과 위험군에 따라 유지치료로 2~3년 정도 지속될 수 있다. 화학요법은 성인과 어린이 모두에게 많은 부작용을 일으키는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 부작용 중 가장 잘 알려진 것은 메스꺼움 및 구토, 식욕부진, 체중 감소, 점막염, 위장관계 변화 및 피로, 탈모증, 통증, 우울증 등입니다.
화학요법의 부작용을 모니터링하고 효과적으로 관리하는 것은 암 치료의 가장 중요한 측면 중 하나입니다. 화학요법 사용으로 인한 증상은 환자에게 미치는 부작용을 확인하기 위해 주의 깊은 모니터링이 필요합니다. 백혈병의 진단과 치료 과정에서 어린이들은 여러 가지 증상을 동시에 경험하게 됩니다. 이러한 증상이 서로 관련되어 동시에 발생하는 경우 이를 증상 군집이라고 합니다. 연구에 따르면 암에 걸린 어린이와 청소년에게는 여러 증상이 나타난다고 강조됩니다. 문헌을 분석했을 때 증상 및 증상 관리를 식별하기 위해 체크리스트를 사용하는 것과 관련된 연구는 거의 없는 것으로 나타났으며, 그 표본은 터키의 환자와 그 부모로 구성되었습니다. 그러나 증상 클러스터를 인식하면 여러 증상의 구조를 더 잘 이해하고 더 효과적인 증상 관리를 제공할 수 있습니다. 이러한 맥락에서 이 연구는 화학요법의 부작용을 모니터링하기 위해 진료소에서 의료 전문가가 사용하는 데 적합한 체크리스트에 대한 터키 타당성 및 신뢰성 연구를 수행하여 국가 문헌에 추가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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İzmir, 칠면조, 35100
- Ege university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자의 연령은 2~18세입니다.
- 환자는 적어도 2회 이상 화학요법 치료를 받았고,
- 환자/간병인의 부모는 터키어를 구사하며 의사소통에 열려 있습니다.
- 연구에 자원해서 참여합니다.
제외 기준:
- 환자의 나이는 2세 미만입니다.
- 환자는 항암치료를 받은 적이 없습니다.
- 피험자/보호자 부모는 터키어를 구사하지 않습니다.
- 백혈병 이외의 질병으로 치료를 받고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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터키어 버전의 척도
기간: 2022년 4월~2024년 12월
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치료 관련 증상 체크리스트의 터키어 버전을 사용합니다.
최소: 0, 최대: 120점 점수가 높을수록 증상이 악화되는 것을 의미합니다.
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2022년 4월~2024년 12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상의 빈도
기간: 2022년 4월~2024년 12월
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화학요법 치료와 관련된 증상의 빈도
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2022년 4월~2024년 12월
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증상 심각도
기간: 2022년 4월~2024년 12월
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화학 요법 치료로 인한 증상 심각도
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2022년 4월~2024년 12월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Seda Ardahan Sevgili, PhD, Ege university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-3.1T/16
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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