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TRSC-C의 심리 측정 특성

2025년 2월 26일 업데이트: SEDA ARDAHAN SEVGİLİ, Ege University

어린이 척도를 위한 터키어 버전 화학요법 관련 증상 체크리스트의 심리학적 특성

소아암의 진단과 치료는 어린이와 그들을 돌보는 부모 모두에게 신체적, 정신적으로 영향을 미치는 힘든 과정입니다. 1960년대 소아암 생존율은 28%였지만, 치료법의 발달로 생존율이 80%까지 높아졌다. 오늘날 암 치료에 사용되는 주요 방법은 수술적 치료, 방사선 치료, 면역요법이지만, 암 치료의 주요 구성 요소는 화학 요법입니다. 화학 요법 프로토콜의 개선으로 생존율이 향상되었습니다. 그러나 고용량 화학요법을 사용하면 어린이에게 나타날 수 있는 증상의 빈도와 심각도가 높아질 수 있습니다. 따라서 화학요법 치료를 받고 있는 소아에서 치료 관련 증상을 조기에 진단하고 관리하는 것은 어린이의 삶의 질에 큰 영향을 미치기 때문에 매우 중요하다. 이러한 맥락에서 이 연구는 화학요법의 부작용을 모니터링하기 위해 진료소에서 의료 전문가가 사용하는 데 적합한 체크리스트에 대한 터키 타당성 및 신뢰성 연구를 수행하여 국가 문헌에 추가하는 것을 목표로 했습니다. 본 연구에서는 문화간 규모적응을 위한 타당도 및 신뢰도 테스트를 수행할 것이다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

백혈병은 어린이와 청소년에게 가장 흔한 유형의 암으로 전체 인구 암의 1/3을 차지합니다. 대부분의 소아 백혈병은 급성 림프구성 백혈병(ALL)이고, 나머지 경우는 급성 골수성 백혈병(AML)입니다. 어린 시절 ALL은 2~4세에 정점에 이릅니다. 반면 AML은 아동기 전반에 걸쳐 나타날 수 있으며 2세 미만의 아동과 청소년에게 더 흔합니다. 만성 백혈병은 어린이에게서는 거의 볼 수 없습니다.

백혈병을 진단하고, 백혈병의 종류를 결정한 후, 질병의 위험군에 따라 치료 프로토콜을 결정합니다. 소아 백혈병의 주요 치료법은 화학요법입니다. 고위험군 소아의 경우 줄기세포 이식과 함께 고용량 화학요법을 병행할 수 있습니다. 백혈병 치료는 유형과 위험군에 따라 유지치료로 2~3년 정도 지속될 수 있다. 화학요법은 성인과 어린이 모두에게 많은 부작용을 일으키는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 부작용 중 가장 잘 알려진 것은 메스꺼움 및 구토, 식욕부진, 체중 감소, 점막염, 위장관계 변화 및 피로, 탈모증, 통증, 우울증 등입니다.

화학요법의 부작용을 모니터링하고 효과적으로 관리하는 것은 암 치료의 가장 중요한 측면 중 하나입니다. 화학요법 사용으로 인한 증상은 환자에게 미치는 부작용을 확인하기 위해 주의 깊은 모니터링이 필요합니다. 백혈병의 진단과 치료 과정에서 어린이들은 여러 가지 증상을 동시에 경험하게 됩니다. 이러한 증상이 서로 관련되어 동시에 발생하는 경우 이를 증상 군집이라고 합니다. 연구에 따르면 암에 걸린 어린이와 청소년에게는 여러 증상이 나타난다고 강조됩니다. 문헌을 분석했을 때 증상 및 증상 관리를 식별하기 위해 체크리스트를 사용하는 것과 관련된 연구는 거의 없는 것으로 나타났으며, 그 표본은 터키의 환자와 그 부모로 구성되었습니다. 그러나 증상 클러스터를 인식하면 여러 증상의 구조를 더 잘 이해하고 더 효과적인 증상 관리를 제공할 수 있습니다. 이러한 맥락에서 이 연구는 화학요법의 부작용을 모니터링하기 위해 진료소에서 의료 전문가가 사용하는 데 적합한 체크리스트에 대한 터키 타당성 및 신뢰성 연구를 수행하여 국가 문헌에 추가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • İzmir, 칠면조, 35100
        • Ege university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

해당 진료소/종합병원에서 백혈병으로 화학요법 치료를 받고 있는 2~18세 아동

설명

포함 기준:

  • 환자의 연령은 2~18세입니다.
  • 환자는 적어도 2회 이상 화학요법 치료를 받았고,
  • 환자/간병인의 부모는 터키어를 구사하며 의사소통에 열려 있습니다.
  • 연구에 자원해서 참여합니다.

제외 기준:

  • 환자의 나이는 2세 미만입니다.
  • 환자는 항암치료를 받은 적이 없습니다.
  • 피험자/보호자 부모는 터키어를 구사하지 않습니다.
  • 백혈병 이외의 질병으로 치료를 받고 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
터키어 버전의 척도
기간: 2022년 4월~2024년 12월
치료 관련 증상 체크리스트의 터키어 버전을 사용합니다. 최소: 0, 최대: 120점 점수가 높을수록 증상이 악화되는 것을 의미합니다.
2022년 4월~2024년 12월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상의 빈도
기간: 2022년 4월~2024년 12월
화학요법 치료와 관련된 증상의 빈도
2022년 4월~2024년 12월
증상 심각도
기간: 2022년 4월~2024년 12월
화학 요법 치료로 인한 증상 심각도
2022년 4월~2024년 12월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Seda Ardahan Sevgili, PhD, Ege university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 데이터는 윤리적 규칙 및 법률로 인해 공유되지 않습니다. 필요한 경우, 요청 시 관련 당사자와 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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