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Propriedades psicométricas do TRSC-C

26 de fevereiro de 2025 atualizado por: SEDA ARDAHAN SEVGİLİ, Ege University

Propriedades psicométricas da escala de verificação de sintomas relacionados à quimioterapia para crianças da versão turca

O diagnóstico e o tratamento do câncer infantil são um processo exaustivo que afeta física e mentalmente tanto as crianças quanto seus pais cuidadores. Embora a taxa de sobrevivência em cancros infantis fosse de 28% na década de 1960, esta taxa aumentou até 80% com a evolução dos métodos de tratamento. Embora os principais métodos utilizados no tratamento do câncer atualmente sejam o tratamento cirúrgico, a radioterapia e a imunoterapia, o principal componente do tratamento do câncer é a quimioterapia. Melhorias nos protocolos de quimioterapia aumentaram a sobrevida; entretanto, o uso de altas doses de quimioterapia pode aumentar a frequência e a gravidade dos sintomas que podem ser observados em crianças. Portanto, o diagnóstico e o manejo dos sintomas relacionados ao tratamento na população pediátrica que recebe tratamento quimioterápico o mais rápido possível é de vital importância, pois afetará significativamente a qualidade de vida das crianças. Nesse contexto, este estudo teve como objetivo agregar à literatura nacional, realizando um estudo turco de validade e confiabilidade de um checklist adequado para uso de profissionais de saúde em clínicas para monitoramento dos efeitos colaterais da quimioterapia. No estudo serão realizados testes de validade e confiabilidade para adaptação da escala intercultural.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As leucemias são o tipo de cancro mais comum em crianças e jovens, representando 1/3 de todos os cancros na população. A maioria das leucemias infantis são leucemia linfocítica aguda (LLA), enquanto o restante dos casos é leucemia mieloide aguda (LMA). Na infância, o ALL atinge o pico aos 2-4 anos de idade. Já a LMA pode ser observada durante toda a infância e é mais comum em crianças menores de 2 anos e em adolescentes. Leucemias crônicas raramente são observadas em crianças.

Após o diagnóstico da leucemia e a determinação do tipo de leucemia, o protocolo de tratamento é decidido de acordo com o grupo de risco da doença. O principal tratamento para a leucemia infantil é a quimioterapia. Para crianças do grupo de alto risco, a quimioterapia em altas doses pode ser administrada juntamente com o transplante de células-tronco. O tratamento das leucemias pode durar 2-3 anos com tratamento de manutenção, dependendo do tipo e grupo de risco. A quimioterapia é conhecida por causar muitos efeitos colaterais em adultos e crianças. Os mais conhecidos desses efeitos colaterais são náuseas e vômitos, perda de apetite, perda de peso, mucosite, alterações do sistema gastrointestinal e fadiga, alopecia, dor, depressão.

O monitoramento e o manejo eficaz dos efeitos colaterais da quimioterapia são um dos aspectos mais importantes do tratamento do câncer. Os sintomas decorrentes do uso de quimioterapias requerem monitoramento cuidadoso para identificar efeitos colaterais adversos nos pacientes. Durante o processo de diagnóstico e tratamento da leucemia, as crianças apresentam muitos sintomas ao mesmo tempo. Quando esses sintomas estão relacionados entre si e ocorrem ao mesmo tempo, isso é chamado de conjunto de sintomas. Estudos enfatizam que múltiplos sintomas são observados em crianças e adolescentes com câncer. Ao analisar a literatura, constatou-se que havia poucos estudos envolvendo o uso de checklists para identificação e manejo de sintomas, cuja amostra era composta por pacientes e seus pais na Turquia. No entanto, o reconhecimento de grupos de sintomas pode proporcionar uma melhor compreensão da estrutura de múltiplos sintomas e um manejo mais eficaz dos sintomas. Nesse contexto, este estudo teve como objetivo agregar à literatura nacional, realizando um estudo turco de validade e confiabilidade de um checklist adequado para uso de profissionais de saúde em clínicas para monitoramento dos efeitos colaterais da quimioterapia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İzmir, Peru, 35100
        • Ege university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças entre 2 e 18 anos de idade que estejam recebendo tratamento quimioterápico para leucemia na clínica/policlínica relevante

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente tem entre 2 e 18 anos de idade
  • O paciente recebeu tratamento quimioterápico pelo menos duas vezes,
  • O pai do paciente/cuidador fala turco e está aberto à comunicação
  • Voluntariado para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • O paciente tem menos de 2 anos de idade
  • O paciente nunca recebeu quimioterapia
  • O pai/mãe sujeito/cuidador não fala turco
  • O paciente está sendo tratado por uma doença diferente da leucemia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Versão turca da escala
Prazo: Abril de 2022 a dezembro de 2024
Uso da versão turca da Lista de Verificação de Sintomas Relacionados à Terapia. Mínimo: 0, Máx: 120 pontos Quanto maior a pontuação, piores são os sintomas.
Abril de 2022 a dezembro de 2024

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
frequência dos sintomas
Prazo: Abril de 2022 a dezembro de 2024
frequência dos sintomas relacionados ao tratamento quimioterápico
Abril de 2022 a dezembro de 2024
gravidade dos sintomas
Prazo: Abril de 2022 a dezembro de 2024
gravidade dos sintomas devido ao tratamento quimioterápico
Abril de 2022 a dezembro de 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Seda Ardahan Sevgili, PhD, Ege university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados do estudo não são compartilhados devido a regras e leis éticas. Se necessário, será compartilhado com as partes relevantes, se solicitado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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