- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06488456
Psykometriske egenskaber ved TRSC-C
Psykometriske egenskaber ved den tyrkiske version Kemoterapi-relateret symptomtjekliste for børns skala
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Leukæmi er den mest almindelige kræftform hos børn og unge og tegner sig for 1/3 af alle kræfttilfælde i befolkningen. De fleste børneleukæmier er akut lymfatisk leukæmi (ALL), mens resten af tilfældene er akut myeloid leukæmi (AML). I barndommen topper ALLE i en alder af 2-4 år. AML kan derimod ses gennem hele barndommen og er mere almindelig hos børn under 2 år og hos unge. Kroniske leukæmier ses sjældent hos børn.
Efter at leukæmien er diagnosticeret og typen af leukæmi er bestemt, besluttes behandlingsprotokollen i henhold til sygdommens risikogruppe. Den vigtigste behandling af leukæmi hos børn er kemoterapi. Til børn i højrisikogruppen kan højdosis kemoterapi gives sammen med stamcelletransplantation. Behandling af leukæmier kan vare 2-3 år med vedligeholdelsesbehandling afhængig af type og risikogruppe. Kemoterapi er kendt for at forårsage mange bivirkninger hos både voksne og børn. De mest kendte af disse bivirkninger er kvalme og opkastning, tab af appetit, vægttab, slimhindebetændelse, ændringer i mave-tarmsystemet og træthed, alopeci, smerter, depression.
Overvågning og effektiv håndtering af bivirkninger ved kemoterapi er et af de vigtigste aspekter af kræftbehandling. Symptomer som følge af brugen af kemoterapi kræver omhyggelig overvågning for at identificere uønskede bivirkninger på patienter. Under diagnosticering og behandling af leukæmi oplever børn mange symptomer på samme tid. Når disse symptomer både er relateret til hinanden og opstår på samme tid, kaldes dette en symptomklynge. Undersøgelser understreger, at der ses flere symptomer hos børn og unge med kræft. Da litteraturen blev analyseret, blev det set, at der var få undersøgelser, der involverede brug af tjeklister til at identificere symptomer og symptomhåndtering, hvor stikprøven bestod af patienter og deres forældre i Tyrkiet. Men genkendelse af symptomklynger kan give en bedre forståelse af strukturen af flere symptomer og mere effektiv symptomhåndtering. I denne sammenhæng havde denne undersøgelse til formål at tilføje til den nationale litteratur ved at udføre en tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse af en tjekliste, der er egnet til brug af sundhedspersonale i klinikker til overvågning af bivirkninger af kemoterapi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun, 35100
- Ege university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er mellem 2-18 år
- Patienten har modtaget kemoterapi mindst to gange,
- Patienten/plejerforælderen taler tyrkisk og er åben for kommunikation
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er yngre end 2 år
- Patienten har aldrig modtaget kemoterapi
- Forsøgspersonen/plejerforælderen taler ikke tyrkisk
- Patienten bliver behandlet for en anden sygdom end leukæmi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tyrkisk version af vægten
Tidsramme: April 2022-december 2024
|
Brug af den tyrkiske version af Theraphy Related Symptom Checklist.
Min: 0, Max: 120 point Jo højere score, jo værre er symptomerne.
|
April 2022-december 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyppighed af symptomer
Tidsramme: April 2022-december 2024
|
hyppighed af symptomer relateret til kemoterapibehandling
|
April 2022-december 2024
|
|
symptomernes sværhedsgrad
Tidsramme: April 2022-december 2024
|
symptomsværhed på grund af kemoterapibehandling
|
April 2022-december 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seda Ardahan Sevgili, PhD, Ege university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-3.1T/16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .