Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykometriske egenskaber ved TRSC-C

26. februar 2025 opdateret af: SEDA ARDAHAN SEVGİLİ, Ege University

Psykometriske egenskaber ved den tyrkiske version Kemoterapi-relateret symptomtjekliste for børns skala

Diagnosticering og behandling af børnekræft er en udmattende proces, der påvirker både børn og deres omsorgsfulde forældre fysisk og psykisk. Mens overlevelsesraten i børnekræft var 28% i 1960'erne, er denne rate steget op til 80% med udviklingen i behandlingsmetoder. Selvom de vigtigste metoder, der bruges i kræftbehandling i dag, er kirurgisk behandling, strålebehandling og immunterapi, er hovedkomponenten i kræftbehandling kemoterapi. Forbedringer i kemoterapiprotokoller har øget overlevelse; dog kan brugen af ​​højdosis kemoterapi øge hyppigheden og sværhedsgraden af ​​symptomer, der kan ses hos børn. Derfor er diagnosticering og håndtering af behandlingsrelaterede symptomer i den pædiatriske befolkning, der modtager kemoterapibehandling så hurtigt som muligt, af vital betydning, da det vil påvirke børns livskvalitet væsentligt. I denne sammenhæng havde denne undersøgelse til formål at tilføje til den nationale litteratur ved at udføre en tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse af en tjekliste, der er egnet til brug af sundhedspersonale i klinikker til overvågning af bivirkninger af kemoterapi. I undersøgelsen vil der blive udført validitets- og reliabilitetstests for interkulturel skalatilpasning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Leukæmi er den mest almindelige kræftform hos børn og unge og tegner sig for 1/3 af alle kræfttilfælde i befolkningen. De fleste børneleukæmier er akut lymfatisk leukæmi (ALL), mens resten af ​​tilfældene er akut myeloid leukæmi (AML). I barndommen topper ALLE i en alder af 2-4 år. AML kan derimod ses gennem hele barndommen og er mere almindelig hos børn under 2 år og hos unge. Kroniske leukæmier ses sjældent hos børn.

Efter at leukæmien er diagnosticeret og typen af ​​leukæmi er bestemt, besluttes behandlingsprotokollen i henhold til sygdommens risikogruppe. Den vigtigste behandling af leukæmi hos børn er kemoterapi. Til børn i højrisikogruppen kan højdosis kemoterapi gives sammen med stamcelletransplantation. Behandling af leukæmier kan vare 2-3 år med vedligeholdelsesbehandling afhængig af type og risikogruppe. Kemoterapi er kendt for at forårsage mange bivirkninger hos både voksne og børn. De mest kendte af disse bivirkninger er kvalme og opkastning, tab af appetit, vægttab, slimhindebetændelse, ændringer i mave-tarmsystemet og træthed, alopeci, smerter, depression.

Overvågning og effektiv håndtering af bivirkninger ved kemoterapi er et af de vigtigste aspekter af kræftbehandling. Symptomer som følge af brugen af ​​kemoterapi kræver omhyggelig overvågning for at identificere uønskede bivirkninger på patienter. Under diagnosticering og behandling af leukæmi oplever børn mange symptomer på samme tid. Når disse symptomer både er relateret til hinanden og opstår på samme tid, kaldes dette en symptomklynge. Undersøgelser understreger, at der ses flere symptomer hos børn og unge med kræft. Da litteraturen blev analyseret, blev det set, at der var få undersøgelser, der involverede brug af tjeklister til at identificere symptomer og symptomhåndtering, hvor stikprøven bestod af patienter og deres forældre i Tyrkiet. Men genkendelse af symptomklynger kan give en bedre forståelse af strukturen af ​​flere symptomer og mere effektiv symptomhåndtering. I denne sammenhæng havde denne undersøgelse til formål at tilføje til den nationale litteratur ved at udføre en tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse af en tjekliste, der er egnet til brug af sundhedspersonale i klinikker til overvågning af bivirkninger af kemoterapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İzmir, Kalkun, 35100
        • Ege university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn mellem 2-18 år, der er i kemoterapi for leukæmi i den relevante klinik/poliklinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er mellem 2-18 år
  • Patienten har modtaget kemoterapi mindst to gange,
  • Patienten/plejerforælderen taler tyrkisk og er åben for kommunikation
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er yngre end 2 år
  • Patienten har aldrig modtaget kemoterapi
  • Forsøgspersonen/plejerforælderen taler ikke tyrkisk
  • Patienten bliver behandlet for en anden sygdom end leukæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tyrkisk version af vægten
Tidsramme: April 2022-december 2024
Brug af den tyrkiske version af Theraphy Related Symptom Checklist. Min: 0, Max: 120 point Jo højere score, jo værre er symptomerne.
April 2022-december 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hyppighed af symptomer
Tidsramme: April 2022-december 2024
hyppighed af symptomer relateret til kemoterapibehandling
April 2022-december 2024
symptomernes sværhedsgrad
Tidsramme: April 2022-december 2024
symptomsværhed på grund af kemoterapibehandling
April 2022-december 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seda Ardahan Sevgili, PhD, Ege university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Studiedata deles ikke på grund af etiske regler og love. Om nødvendigt vil den blive delt med de relevante parter, hvis det bliver anmodet om det

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner