HighCycle 研究: 月経周期フェーズに関連した女性の睡眠呼吸障害に対する高地の影響
2026年6月3日 更新者：University of Zurich
HighCycle 研究: 月経周期フェーズに関連した女性の睡眠呼吸障害に対する高地の影響。 3600 m での前向きコホート研究。
標高 3600 m を旅行する女性の月経周期相 (MCP) に依存する睡眠呼吸障害 (SDB) を調査する前向きコホート研究。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
91
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bishkek
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Bishkek、Bishkek、キルギスタン、720040
- National Center for Cardiology and Internal Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康で非喫煙、閉経前の女性、年齢 18 ～ 44 歳、病気がなく、定期的な投薬（経口避妊薬を含む）の必要がない。
説明
基準: 包含基準:
- 健康で非喫煙の女性、年齢 18 ～ 44 歳、病気がなく、定期的な投薬（経口避妊薬を含む）の必要がない。
- BMI >18 kg/m2 かつ <30 kg/m2
- 標高 1,000 メートル未満で生まれ、育ち、現在住んでいます
- 書面によるインフォームドコンセント
- 閉経前、正常月経周期
除外基準:
- 他の種類の避妊薬（ホルモン子宮内避妊具、膣リング、皮下注射またはインプラントなど）
- 妊娠または授乳中
- 貧血（ヘモグロビン濃度<10g/dl）
- 研究の4週間前未満の高地旅行
- アセタゾラミドおよび他のスルホンアミドに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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黄体MCP中の女性
高地に登る日に黄体MCP状態にある女性。
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参加者は標高3600メートルの高地まで移動し、そこで2泊する。
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濾胞性MCPの女性
高地に登る日に卵胞MCPに入っている女性。
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参加者は標高3600メートルの高地まで移動し、そこで2泊する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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夜間酸素飽和度（SpO2）
時間枠：第 1 夜は 760 m、第 1 夜は 3600 m
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パルスオキシメトリーで測定された平均夜間酸素飽和度の高度誘発変化における MCP に関連した差異。
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第 1 夜は 760 m、第 1 夜は 3600 m
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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夜間酸素飽和度指数 (ODI)
時間枠：第 1 夜は 760 m、第 1 夜は 3600 m
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標高に起因する ODI の変化における MCP に関連した差異（パルスオキシメトリーで測定したベッド内時間当たりの ΔSpO2 >3% の数）。
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第 1 夜は 760 m、第 1 夜は 3600 m
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夜間酸素飽和度指数 (ODI)
時間枠：第 1 夜は 760 m、第 2 夜は 3600 m
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標高に起因する ODI の変化における MCP に関連した差異（パルスオキシメトリーで測定したベッド内時間当たりの ΔSpO2 >3% の数）。
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第 1 夜は 760 m、第 2 夜は 3600 m
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無呼吸/低呼吸指数 (AHI)
時間枠：第 1 夜は 760 m、第 1 夜は 3600 m
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高度に起因する時間当たりの無呼吸/低呼吸の平均数の変化における MCP 関連の差異。
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第 1 夜は 760 m、第 1 夜は 3600 m
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無呼吸/低呼吸指数 (AHI)
時間枠：第 1 夜は 760 m、第 2 夜は 3600 m
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高度に起因する時間当たりの無呼吸/低呼吸の平均数の変化における MCP 関連の差異。
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第 1 夜は 760 m、第 2 夜は 3600 m
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主観的な睡眠の質
時間枠：第 1 夜は 760 m、第 1 夜は 3600 m
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100 mm 視覚アナログ スケールで評価された、高度に起因する主観的睡眠の質の変化における MCP 関連の差異。
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第 1 夜は 760 m、第 1 夜は 3600 m
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主観的な睡眠の質
時間枠：第 1 夜は 760 m、第 2 夜は 3600 m
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100 mm 視覚アナログ スケールで評価された、高度に起因する主観的睡眠の質の変化における MCP 関連の差異。
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第 1 夜は 760 m、第 2 夜は 3600 m
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夜間酸素飽和度（SpO2）
時間枠：第 1 夜は 760 m、第 2 夜は 3600 m
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パルスオキシメトリーで測定された平均夜間酸素飽和度の高度誘発変化における MCP に関連した差異。
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第 1 夜は 760 m、第 2 夜は 3600 m
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディチェア：Michael Furian, Prof. Dr.、University of Zurich
- スタディディレクター：Talant Sooronbaev, Prof. Dr.、National Center of Cardiology and Internal Medicine, Bishkek, Kyrgyzstan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月15日
一次修了 (実際)
2025年8月31日
研究の完了 (実際)
2025年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月5日
最初の投稿 (実際)
2024年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月3日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HighCycle_SDB_MCP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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