HighCycle-onderzoek: effect van grote hoogte op slaapstoornissen in de ademhaling bij vrouwen gerelateerd aan hun menstruatiecyclusfase
3 juni 2026 bijgewerkt door: University of Zurich
HighCycle-onderzoek: effect van grote hoogte op slaapstoornissen bij de ademhaling bij vrouwen gerelateerd aan hun menstruatiecyclusfase. Een prospectieve cohortstudie op 3600 m.
Prospectief cohortonderzoek naar de menstruele cyclusfase (MCP)-afhankelijke slaapstoornis in de ademhaling (SDB) bij vrouwen die naar 3600 meter reizen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
91
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bishkek
-
Bishkek, Bishkek, Kirgizië, 720040
- National Center for Cardiology and Internal Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde, niet-rokende vrouwen in de pre-menopauze, leeftijd 18-44 jaar, zonder enige ziekte en die reguliere medicatie nodig hebben (inclusief orale anticonceptiva).
Beschrijving
Criteria: Opnamecriteria:
- Gezonde, niet-rokende vrouwen in de leeftijd van 18-44 jaar, zonder enige ziekte en die regelmatig medicatie nodig hebben (inclusief orale anticonceptiva).
- BMI >18 kg/m2 en <30 kg/m2
- Geboren, getogen en momenteel woonachtig op een hoogte <1000 m
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Premenopauzale, eumenorrheische cyclus
Uitsluitingscriteria:
- Andere soorten anticonceptiva (onder andere een hormonaal spiraaltje, vaginale ring, subcutane injecties of implantaten)
- Zwangerschap of borstvoeding
- Bloedarmoede (hemoglobineconcentratie <10 g/dl)
- Elke hoogtereis <4 weken vóór het onderzoek
- Allergie voor acetazolamide en andere sulfonamiden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwen in luteale MCP
Vrouwen die zich in hun luteale MCP bevinden op de dag van de klim naar grote hoogte.
|
Deelnemers reizen naar en verblijven 2 nachten op een hoogte van 3600 meter.
|
|
Vrouwen in folliculaire MCP
Vrouwen bevinden zich in hun folliculaire MCP op de dag van de klim naar grote hoogte.
|
Deelnemers reizen naar en verblijven 2 nachten op een hoogte van 3600 meter.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nachtelijke zuurstofverzadiging (SpO2)
Tijdsspanne: Nacht 1 op 760 m en Nacht 1 op 3600 m
|
MCP-gerelateerd verschil in hoogte-geïnduceerde verandering in de gemiddelde nachtelijke zuurstofverzadiging gemeten door pulsoximetrie.
|
Nacht 1 op 760 m en Nacht 1 op 3600 m
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nachtelijke zuurstofdesaturatie-index (ODI)
Tijdsspanne: Nacht 1 op 760 m en Nacht 1 op 3600 m
|
MCP-gerelateerd verschil in hoogte-geïnduceerde verandering in de ODI (aantal ∆SpO2 >3% per uur tijd in bed gemeten met pulsoximetrie).
|
Nacht 1 op 760 m en Nacht 1 op 3600 m
|
|
Nachtelijke zuurstofdesaturatie-index (ODI)
Tijdsspanne: Nacht 1 op 760 m en Nacht 2 op 3600 m
|
MCP-gerelateerd verschil in hoogte-geïnduceerde verandering in de ODI (aantal ∆SpO2 >3% per uur tijd in bed gemeten met pulsoximetrie).
|
Nacht 1 op 760 m en Nacht 2 op 3600 m
|
|
Apneu/hypopneu-index (AHI)
Tijdsspanne: Nacht 1 op 760 m en Nacht 1 op 3600 m
|
MCP-gerelateerd verschil in hoogte-geïnduceerde verandering in het gemiddelde aantal apneus/hypopneus per uur.
|
Nacht 1 op 760 m en Nacht 1 op 3600 m
|
|
Apneu/hypopneu-index (AHI)
Tijdsspanne: Nacht 1 op 760 m en Nacht 2 op 3600 m
|
MCP-gerelateerd verschil in hoogte-geïnduceerde verandering in het gemiddelde aantal apneus/hypopneus per uur.
|
Nacht 1 op 760 m en Nacht 2 op 3600 m
|
|
Subjectieve slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Nacht 1 op 760 m en Nacht 1 op 3600 m
|
MCP-gerelateerd verschil in hoogte-geïnduceerde verandering in subjectieve slaapkwaliteit, beoordeeld op een visuele analoge schaal van 100 mm.
|
Nacht 1 op 760 m en Nacht 1 op 3600 m
|
|
Subjectieve slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Nacht 1 op 760 m en Nacht 2 op 3600 m
|
MCP-gerelateerd verschil in hoogte-geïnduceerde verandering in subjectieve slaapkwaliteit, beoordeeld op een visuele analoge schaal van 100 mm.
|
Nacht 1 op 760 m en Nacht 2 op 3600 m
|
|
Nachtelijke zuurstofverzadiging (SpO2)
Tijdsspanne: Nacht 1 op 760 m en Nacht 2 op 3600 m
|
MCP-gerelateerd verschil in hoogte-geïnduceerde verandering in de gemiddelde nachtelijke zuurstofverzadiging gemeten door pulsoximetrie.
|
Nacht 1 op 760 m en Nacht 2 op 3600 m
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Michael Furian, Prof. Dr., University of Zurich
- Studie directeur: Talant Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine, Bishkek, Kyrgyzstan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HighCycle_SDB_MCP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .