HighCycle-studie: Effekt av hög höjd på sömnstörningar i andning hos kvinnor relaterat till deras menstruationscykelfas
3 juni 2026 uppdaterad av: University of Zurich
HighCycle-studie: Effekt av hög höjd på sömnstörningar i andning hos kvinnor relaterat till deras menstruationscykelfas. En prospektiv kohortstudie vid 3600 m.
Prospektiv kohortstudie som undersöker den menstruationscykelfas (MCP) beroende sömnstörd andning (SDB) hos kvinnor som reser till 3600 m.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
91
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bishkek
-
Bishkek, Bishkek, Kirgizistan, 720040
- National center for cardiology and internal medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska, icke-rökare, premenopausala kvinnor, i åldern 18-44 år, utan någon sjukdom och behov av regelbunden medicinering (inklusive p-piller).
Beskrivning
Kriterier: Inklusionskriterier:
- Friska, rökfria kvinnor i åldern 18-44 år, utan några sjukdomar och behov av regelbunden medicinering (inklusive p-piller).
- BMI >18 kg/m2 och <30 kg/m2
- Född, uppvuxen och bor för närvarande på höjder <1000 m
- Skriftligt informerat samtycke
- Premenopausal, eumenorroisk cykel
Exklusions kriterier:
- Andra typer av preventivmedel (hormonell intrauterin enhet, vaginalring, subkutana injektioner eller implantat, bland annat)
- Graviditet eller amning
- Anemisk (hemoglobinkoncentration <10g/dl)
- Vilken höjdresa som helst <4 veckor innan studien
- Allergi mot acetazolamid och andra sulfonamider
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinnor i luteal MCP
Kvinnor som är i sin luteala MCP dagen för uppstigning till hög höjd.
|
Deltagarna kommer att resa till och stanna i 2 nätter på en höjd av 3600 m.
|
|
Kvinnor i follikulär MCP
Kvinnor som är i sin follikulära MCP dagen för uppstigning till hög höjd.
|
Deltagarna kommer att resa till och stanna i 2 nätter på en höjd av 3600 m.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nattlig syremättnad (SpO2)
Tidsram: Natt 1 på 760 m och Natt 1 på 3600 m
|
MCP-relaterad skillnad i höjdinducerad förändring i den genomsnittliga nattliga syremättnaden mätt med pulsoximetri.
|
Natt 1 på 760 m och Natt 1 på 3600 m
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nattligt syredesaturationsindex (ODI)
Tidsram: Natt 1 på 760 m och Natt 1 på 3600 m
|
MCP-relaterad skillnad i höjdinducerad förändring av ODI (antal ∆SpO2 >3 % per timme i sängen mätt med pulsoximetri).
|
Natt 1 på 760 m och Natt 1 på 3600 m
|
|
Nattligt syredesaturationsindex (ODI)
Tidsram: Natt 1 på 760 m och Natt 2 på 3600 m
|
MCP-relaterad skillnad i höjdinducerad förändring av ODI (antal ∆SpO2 >3 % per timme i sängen mätt med pulsoximetri).
|
Natt 1 på 760 m och Natt 2 på 3600 m
|
|
Apné/hypopnéindex (AHI)
Tidsram: Natt 1 på 760 m och Natt 1 på 3600 m
|
MCP-relaterad skillnad i höjdinducerad förändring i medelantalet apnéer/hypopnéer per timme.
|
Natt 1 på 760 m och Natt 1 på 3600 m
|
|
Apné/hypopnéindex (AHI)
Tidsram: Natt 1 på 760 m och Natt 2 på 3600 m
|
MCP-relaterad skillnad i höjdinducerad förändring i medelantalet apnéer/hypopnéer per timme.
|
Natt 1 på 760 m och Natt 2 på 3600 m
|
|
Subjektiv sömnkvalitet
Tidsram: Natt 1 på 760 m och Natt 1 på 3600 m
|
MCP-relaterad skillnad i höjdinducerad förändring i subjektiv sömnkvalitet bedömd med en 100 mm visuell analog skala.
|
Natt 1 på 760 m och Natt 1 på 3600 m
|
|
Subjektiv sömnkvalitet
Tidsram: Natt 1 på 760 m och Natt 2 på 3600 m
|
MCP-relaterad skillnad i höjdinducerad förändring i subjektiv sömnkvalitet bedömd med en 100 mm visuell analog skala.
|
Natt 1 på 760 m och Natt 2 på 3600 m
|
|
Nattlig syremättnad (SpO2)
Tidsram: Natt 1 på 760 m och Natt 2 på 3600 m
|
MCP-relaterad skillnad i höjdinducerad förändring i den genomsnittliga nattliga syremättnaden mätt med pulsoximetri.
|
Natt 1 på 760 m och Natt 2 på 3600 m
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Michael Furian, Prof. Dr., University of Zurich
- Studierektor: Talant Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine, Bishkek, Kyrgyzstan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2024
Första postat (Faktisk)
12 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HighCycle_SDB_MCP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .