HighCycle 연구: 월경 주기 단계와 관련된 여성의 수면 장애 호흡에 대한 높은 고도의 영향
2025년 6월 10일 업데이트: University of Zurich
HighCycle 연구: 월경 주기 단계와 관련된 여성의 수면 장애 호흡에 대한 높은 고도의 영향. 3600m에서의 전향적 코호트 연구.
3600m를 여행하는 여성의 월경 주기 단계(MCP) 의존성 수면 장애 호흡(SDB)을 조사하는 전향적 코호트 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael Furian, Prof. Dr.
- 전화번호: +41794037586
- 이메일: michael.furian@usz.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Talant Sooronbaev, Prof. Dr.
- 전화번호: +996772574567
- 이메일: sooronbaev@yahoo.ru
연구 장소
-
-
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Bishkek, 키르기스스탄, 720040
- 모병
- National Center for Cardiology and Internal Medicine
-
연락하다:
- Talant M Sooronbaev, MD
- 전화번호: +996 312 625679
- 이메일: Sooronbaev@yahoo.com
-
연락하다:
- Konrad E Bloch, MD
- 전화번호: +44 255 38 28
- 이메일: konrad.bloch@usz.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
질병이 없고 정기적인 약물 치료(경구 피임약 포함)가 필요한 18~44세의 건강한 비흡연 폐경 전 여성.
설명
기준: 포함 기준:
- 질병이 없고 정기적인 약물 치료(경구 피임약 포함)가 필요한 18~44세의 건강한 비흡연 여성.
- BMI >18kg/m2 및 <30kg/m2
- 태어나고 자랐으며 현재 1000m 미만의 고도에서 살고 있습니다.
- 서면 동의
- 폐경전, 월경주기
제외 기준:
- 기타 유형의 피임약(호르몬 자궁내 장치, 질 링, 피하 주사 또는 임플란트 등)
- 임신 또는 간호
- 빈혈(헤모글로빈 농도 <10g/dl)
- 연구 <4주 전 고도 여행
- 아세타졸아미드 및 기타 설폰아미드에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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황체 MCP의 여성
높은 고도로 오르는 날 황체 MCP에 있는 여성.
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참가자들은 해발 3600m로 이동하여 2박을 묵게 됩니다.
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여포성 MCP의 여성
높은 고도로 오르는 날 여성의 난포 MCP 상태입니다.
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참가자들은 해발 3600m로 이동하여 2박을 묵게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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야간 산소 포화도(SpO2)
기간: 760m에서 1박, 3600m에서 1박
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맥박 산소 측정법으로 측정한 평균 야간 산소 포화도의 고도에 따른 변화의 MCP 관련 차이입니다.
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760m에서 1박, 3600m에서 1박
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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야간 산소 불포화 지수(ODI)
기간: 760m에서 1박, 3600m에서 1박
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고도에 따른 ODI 변화의 MCP 관련 차이(맥박 산소 측정법으로 측정한 침상에서의 시간당 ΔSpO2 >3% 수).
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760m에서 1박, 3600m에서 1박
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야간 산소 불포화 지수(ODI)
기간: 1박은 760m, 2박은 3600m
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고도에 따른 ODI 변화의 MCP 관련 차이(맥박 산소 측정법으로 측정한 침상에서의 시간당 ΔSpO2 >3% 수).
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1박은 760m, 2박은 3600m
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무호흡/저호흡 지수(AHI)
기간: 760m에서 1박, 3600m에서 1박
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시간당 평균 무호흡증/저호흡증 수의 고도에 따른 변화의 MCP 관련 차이입니다.
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760m에서 1박, 3600m에서 1박
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무호흡/저호흡 지수(AHI)
기간: 1박은 760m, 2박은 3600m
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시간당 평균 무호흡증/저호흡증 수의 고도에 따른 변화의 MCP 관련 차이입니다.
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1박은 760m, 2박은 3600m
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주관적인 수면의 질
기간: 760m에서 1박, 3600m에서 1박
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100mm 시각 아날로그 척도로 평가한 주관적 수면 질의 고도에 따른 변화의 MCP 관련 차이.
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760m에서 1박, 3600m에서 1박
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주관적인 수면의 질
기간: 1박은 760m, 2박은 3600m
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100mm 시각 아날로그 척도로 평가한 주관적 수면 질의 고도에 따른 변화의 MCP 관련 차이.
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1박은 760m, 2박은 3600m
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야간 산소 포화도(SpO2)
기간: 1박은 760m, 2박은 3600m
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맥박 산소 측정법으로 측정한 평균 야간 산소 포화도의 고도에 따른 변화의 MCP 관련 차이입니다.
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1박은 760m, 2박은 3600m
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Michael Furian, Prof. Dr., University of Zurich
- 연구 책임자: Talant Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine, Bishkek, Kyrgyzstan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HighCycle_SDB_MCP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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수면 장애 호흡에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국