- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06498544
HighCycle Study: Korkean korkeuden vaikutus naisten unihäiriöihin, jotka liittyvät heidän kuukautiskiertovaiheeseensa
keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Zurich
HighCycle Study: Korkean korkeuden vaikutus naisten unihäiriöihin, jotka liittyvät heidän kuukautiskiertovaiheeseensa. Tuleva kohorttitutkimus 3600 metrin korkeudessa.
Prospektiivinen kohorttitutkimus, joka tutkii kuukautiskierron vaiheesta (MCP) riippuvaa unihäiriöistä hengitystä (SDB) naisilla, jotka matkustavat 3600 metriin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bishkek
-
Bishkek, Bishkek, Kirgisia, 720040
- National Center for Cardiology and Internal Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet, tupakoimattomat, vaihdevuodet ohittaneet naiset, 18-44-vuotiaat, ilman sairauksia ja säännöllisen lääkityksen (mukaan lukien ehkäisytabletit) tarvetta.
Kuvaus
Kriteerit: Sisällön kriteerit:
- Terveet, tupakoimattomat naiset, ikä 18-44 vuotta, ilman sairauksia ja säännöllisen lääkityksen (mukaan lukien ehkäisytabletit) tarvetta.
- BMI >18 kg/m2 ja <30 kg/m2
- Syntynyt, kasvanut ja asuu tällä hetkellä alle 1000 metrin korkeudessa
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Premenopausaalinen, eumenorreinen sykli
Poissulkemiskriteerit:
- Muuntyyppiset ehkäisyvälineet (mm. hormonaalinen kohdunsisäinen laite, emätinrengas, ihonalaiset injektiot tai implantit)
- Raskaus tai imetys
- Aneeminen (hemoglobiinipitoisuus <10 g/dl)
- Kaikki korkeusmatkat alle 4 viikkoa ennen tutkimusta
- Allergia asetatsolamidille ja muille sulfonamideille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset luteaalisessa MCP:ssä
Naiset luteaalisessa MCP-tilassa nousupäivänä korkealle.
|
Osallistujat matkustavat ja yöpyvät 2 yötä 3600 metrin korkeudessa.
|
|
Naiset follikulaarisessa MCP:ssä
Naiset ovat follikulaarisessa MCP:ssä korkealle nousupäivänä.
|
Osallistujat matkustavat ja yöpyvät 2 yötä 3600 metrin korkeudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yöinen happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: Yö 1 760 metrissä ja Yö 1 3600 metrissä
|
MCP:hen liittyvä ero korkeuden aiheuttamassa muutoksessa keskimääräisessä yössä happisaturaatiossa mitattuna pulssioksimetrialla.
|
Yö 1 760 metrissä ja Yö 1 3600 metrissä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yöinen happidesaturaatioindeksi (ODI)
Aikaikkuna: Yö 1 760 metrissä ja Yö 1 3600 metrissä
|
MCP:hen liittyvä ero korkeuden aiheuttamassa ODI:n muutoksessa (∆SpO2:n määrä >3 % tunnissa sängyssä käytettynä pulssioksimetrialla mitattuna).
|
Yö 1 760 metrissä ja Yö 1 3600 metrissä
|
|
Yöinen happidesaturaatioindeksi (ODI)
Aikaikkuna: Yö 1 760 metrissä ja Yö 2 3600 metrissä
|
MCP:hen liittyvä ero korkeuden aiheuttamassa ODI:n muutoksessa (∆SpO2:n määrä >3 % tunnissa sängyssä käytettynä pulssioksimetrialla mitattuna).
|
Yö 1 760 metrissä ja Yö 2 3600 metrissä
|
|
Apnea/hypopneaindeksi (AHI)
Aikaikkuna: Yö 1 760 metrissä ja Yö 1 3600 metrissä
|
MCP:hen liittyvä ero korkeuden aiheuttamassa muutoksessa apneoiden/hypopneoiden keskimäärässä tunnissa.
|
Yö 1 760 metrissä ja Yö 1 3600 metrissä
|
|
Apnea/hypopneaindeksi (AHI)
Aikaikkuna: Yö 1 760 metrissä ja Yö 2 3600 metrissä
|
MCP:hen liittyvä ero korkeuden aiheuttamassa muutoksessa apneoiden/hypopneoiden keskimäärässä tunnissa.
|
Yö 1 760 metrissä ja Yö 2 3600 metrissä
|
|
Subjektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: Yö 1 760 metrissä ja Yö 1 3600 metrissä
|
MCP:hen liittyvä ero korkeuden aiheuttamassa muutoksessa subjektiivisessa unenlaadussa arvioituna 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla.
|
Yö 1 760 metrissä ja Yö 1 3600 metrissä
|
|
Subjektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: Yö 1 760 metrissä ja Yö 2 3600 metrissä
|
MCP:hen liittyvä ero korkeuden aiheuttamassa muutoksessa subjektiivisessa unenlaadussa arvioituna 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla.
|
Yö 1 760 metrissä ja Yö 2 3600 metrissä
|
|
Yöinen happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: Yö 1 760 metrissä ja Yö 2 3600 metrissä
|
MCP:hen liittyvä ero korkeuden aiheuttamassa muutoksessa keskimääräisessä yössä happisaturaatiossa mitattuna pulssioksimetrialla.
|
Yö 1 760 metrissä ja Yö 2 3600 metrissä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Michael Furian, Prof. Dr., University of Zurich
- Opintojohtaja: Talant Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine, Bishkek, Kyrgyzstan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HighCycle_SDB_MCP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Unihäiriöinen hengitys
-
Haseki Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaRichards-Campbell Sleep -kysely (RCSQ)
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
The Third People's Hospital of ChengduAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeValmis
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
Kliiniset tutkimukset Valotus 3600 m
-
University of ZurichUniversity Hospital Heidelberg; National Center of Cardiology and Internal... ja muut yhteistyökumppanitValmisAkuutti vuoristosairausKirgisia