Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HighCycle Study: Korkean korkeuden vaikutus naisten unihäiriöihin, jotka liittyvät heidän kuukautiskiertovaiheeseensa

keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Zurich

HighCycle Study: Korkean korkeuden vaikutus naisten unihäiriöihin, jotka liittyvät heidän kuukautiskiertovaiheeseensa. Tuleva kohorttitutkimus 3600 metrin korkeudessa.

Prospektiivinen kohorttitutkimus, joka tutkii kuukautiskierron vaiheesta (MCP) riippuvaa unihäiriöistä hengitystä (SDB) naisilla, jotka matkustavat 3600 metriin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bishkek
      • Bishkek, Bishkek, Kirgisia, 720040
        • National Center for Cardiology and Internal Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet, tupakoimattomat, vaihdevuodet ohittaneet naiset, 18-44-vuotiaat, ilman sairauksia ja säännöllisen lääkityksen (mukaan lukien ehkäisytabletit) tarvetta.

Kuvaus

Kriteerit: Sisällön kriteerit:

  • Terveet, tupakoimattomat naiset, ikä 18-44 vuotta, ilman sairauksia ja säännöllisen lääkityksen (mukaan lukien ehkäisytabletit) tarvetta.
  • BMI >18 kg/m2 ja <30 kg/m2
  • Syntynyt, kasvanut ja asuu tällä hetkellä alle 1000 metrin korkeudessa
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Premenopausaalinen, eumenorreinen sykli

Poissulkemiskriteerit:

  • Muuntyyppiset ehkäisyvälineet (mm. hormonaalinen kohdunsisäinen laite, emätinrengas, ihonalaiset injektiot tai implantit)
  • Raskaus tai imetys
  • Aneeminen (hemoglobiinipitoisuus <10 g/dl)
  • Kaikki korkeusmatkat alle 4 viikkoa ennen tutkimusta
  • Allergia asetatsolamidille ja muille sulfonamideille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Naiset luteaalisessa MCP:ssä
Naiset luteaalisessa MCP-tilassa nousupäivänä korkealle.
Osallistujat matkustavat ja yöpyvät 2 yötä 3600 metrin korkeudessa.
Naiset follikulaarisessa MCP:ssä
Naiset ovat follikulaarisessa MCP:ssä korkealle nousupäivänä.
Osallistujat matkustavat ja yöpyvät 2 yötä 3600 metrin korkeudessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yöinen happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: Yö 1 760 metrissä ja Yö 1 3600 metrissä
MCP:hen liittyvä ero korkeuden aiheuttamassa muutoksessa keskimääräisessä yössä happisaturaatiossa mitattuna pulssioksimetrialla.
Yö 1 760 metrissä ja Yö 1 3600 metrissä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yöinen happidesaturaatioindeksi (ODI)
Aikaikkuna: Yö 1 760 metrissä ja Yö 1 3600 metrissä
MCP:hen liittyvä ero korkeuden aiheuttamassa ODI:n muutoksessa (∆SpO2:n määrä >3 % tunnissa sängyssä käytettynä pulssioksimetrialla mitattuna).
Yö 1 760 metrissä ja Yö 1 3600 metrissä
Yöinen happidesaturaatioindeksi (ODI)
Aikaikkuna: Yö 1 760 metrissä ja Yö 2 3600 metrissä
MCP:hen liittyvä ero korkeuden aiheuttamassa ODI:n muutoksessa (∆SpO2:n määrä >3 % tunnissa sängyssä käytettynä pulssioksimetrialla mitattuna).
Yö 1 760 metrissä ja Yö 2 3600 metrissä
Apnea/hypopneaindeksi (AHI)
Aikaikkuna: Yö 1 760 metrissä ja Yö 1 3600 metrissä
MCP:hen liittyvä ero korkeuden aiheuttamassa muutoksessa apneoiden/hypopneoiden keskimäärässä tunnissa.
Yö 1 760 metrissä ja Yö 1 3600 metrissä
Apnea/hypopneaindeksi (AHI)
Aikaikkuna: Yö 1 760 metrissä ja Yö 2 3600 metrissä
MCP:hen liittyvä ero korkeuden aiheuttamassa muutoksessa apneoiden/hypopneoiden keskimäärässä tunnissa.
Yö 1 760 metrissä ja Yö 2 3600 metrissä
Subjektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: Yö 1 760 metrissä ja Yö 1 3600 metrissä
MCP:hen liittyvä ero korkeuden aiheuttamassa muutoksessa subjektiivisessa unenlaadussa arvioituna 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla.
Yö 1 760 metrissä ja Yö 1 3600 metrissä
Subjektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: Yö 1 760 metrissä ja Yö 2 3600 metrissä
MCP:hen liittyvä ero korkeuden aiheuttamassa muutoksessa subjektiivisessa unenlaadussa arvioituna 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla.
Yö 1 760 metrissä ja Yö 2 3600 metrissä
Yöinen happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: Yö 1 760 metrissä ja Yö 2 3600 metrissä
MCP:hen liittyvä ero korkeuden aiheuttamassa muutoksessa keskimääräisessä yössä happisaturaatiossa mitattuna pulssioksimetrialla.
Yö 1 760 metrissä ja Yö 2 3600 metrissä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Michael Furian, Prof. Dr., University of Zurich
  • Opintojohtaja: Talant Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine, Bishkek, Kyrgyzstan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unihäiriöinen hengitys

Kliiniset tutkimukset Valotus 3600 m

Tilaa