HighCycle Study: A nagy magasság hatása a nők menstruációs ciklusukhoz kapcsolódó alvászavaraira
2026. június 3. frissítette: University of Zurich
HighCycle Study: A nagy magasság hatása a nők alvászavarára a menstruációs ciklus fázisához kapcsolódóan. Leendő kohorsz-tanulmány 3600 m-en.
Prospektív kohorsz vizsgálat a menstruációs ciklus fázistól (MCP) függő alvászavaros légzést (SDB) vizsgálva 3600 m-ig utazó nőknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
91
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bishkek
-
Bishkek, Bishkek, Kirgizisztán, 720040
- National center for cardiology and internal medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges, nemdohányzó, menopauza előtt álló nők, 18-44 éves korig, betegség nélkül, rendszeres gyógyszeres kezelésre (beleértve az orális fogamzásgátlókat is).
Leírás
Kritériumok: Bevonási kritériumok:
- Egészséges, nemdohányzó nők, 18-44 éves korig, betegség nélkül, rendszeres gyógyszeres kezelésre (beleértve az orális fogamzásgátlót is).
- BMI >18 kg/m2 és <30 kg/m2
- Született, nevelkedett és jelenleg 1000 m alatti magasságban él
- Írásos beleegyezés
- Premenopauzális, eumenorrhoeás ciklus
Kizárási kritériumok:
- Egyéb típusú fogamzásgátlók (hormonális intrauterin eszköz, hüvelygyűrű, szubkután injekciók vagy implantátumok stb.)
- Terhesség vagy szoptatás
- Anémiás (hemoglobin koncentráció <10g/dl)
- Bármilyen magassági utazás <4 héttel a vizsgálat előtt
- Allergia az acetazolamidra és más szulfonamidokra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nők luteális MCP-ben
Nők a luteális MCP-ben a nagy magasságba való emelkedés napján.
|
A résztvevők 3600 m magasságban utaznak és 2 éjszakát töltenek.
|
|
Nők follikuláris MCP-ben
Nők tüszős MCP-jükben a nagy magasságba való emelkedés napján.
|
A résztvevők 3600 m magasságban utaznak és 2 éjszakát töltenek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Éjszakai oxigéntelítettség (SpO2)
Időkeret: 1. éjszaka 760 m-en és 1. éjszaka 3600 m-en
|
MCP-vel kapcsolatos különbség a magasság okozta változásban az átlagos éjszakai oxigéntelítettségben, pulzoximetriával mérve.
|
1. éjszaka 760 m-en és 1. éjszaka 3600 m-en
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Éjszakai oxigén-deszaturációs index (ODI)
Időkeret: 1. éjszaka 760 m-en és 1. éjszaka 3600 m-en
|
MCP-vel kapcsolatos különbség az ODI magassági indukálta változásában (a ∆SpO2 száma >3% óránkénti ágyban töltött idő alatt pulzoximetriával mérve).
|
1. éjszaka 760 m-en és 1. éjszaka 3600 m-en
|
|
Éjszakai oxigén-deszaturációs index (ODI)
Időkeret: 1. éjszaka 760 m-en és 2. éjszaka 3600 m-en
|
MCP-vel kapcsolatos különbség az ODI magassági indukálta változásában (a ∆SpO2 száma >3% óránkénti ágyban töltött idő alatt pulzoximetriával mérve).
|
1. éjszaka 760 m-en és 2. éjszaka 3600 m-en
|
|
Apnoe/hipopnoe index (AHI)
Időkeret: 1. éjszaka 760 m-en és 1. éjszaka 3600 m-en
|
MCP-vel összefüggő különbség az óránkénti apnoé/hipopnoe átlagos számának magasság-indukált változásában.
|
1. éjszaka 760 m-en és 1. éjszaka 3600 m-en
|
|
Apnoe/hipopnoe index (AHI)
Időkeret: 1. éjszaka 760 m-en és 2. éjszaka 3600 m-en
|
MCP-vel összefüggő különbség az óránkénti apnoé/hipopnoe átlagos számának magasság-indukált változásában.
|
1. éjszaka 760 m-en és 2. éjszaka 3600 m-en
|
|
Szubjektív alvásminőség
Időkeret: 1. éjszaka 760 m-en és 1. éjszaka 3600 m-en
|
Az MCP-vel kapcsolatos különbség a szubjektív alvásminőségben a magasság által kiváltott változásban, 100 mm-es vizuális analóg skálával értékelve.
|
1. éjszaka 760 m-en és 1. éjszaka 3600 m-en
|
|
Szubjektív alvásminőség
Időkeret: 1. éjszaka 760 m-en és 2. éjszaka 3600 m-en
|
Az MCP-vel kapcsolatos különbség a szubjektív alvásminőségben a magasság által kiváltott változásban, 100 mm-es vizuális analóg skálával értékelve.
|
1. éjszaka 760 m-en és 2. éjszaka 3600 m-en
|
|
Éjszakai oxigéntelítettség (SpO2)
Időkeret: 1. éjszaka 760 m-en és 2. éjszaka 3600 m-en
|
MCP-vel kapcsolatos különbség a magasság okozta változásban az átlagos éjszakai oxigéntelítettségben, pulzoximetriával mérve.
|
1. éjszaka 760 m-en és 2. éjszaka 3600 m-en
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Michael Furian, Prof. Dr., University of Zurich
- Tanulmányi igazgató: Talant Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine, Bishkek, Kyrgyzstan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HighCycle_SDB_MCP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .