Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie HighCycle: Wpływ dużej wysokości na zaburzenia oddychania podczas snu u kobiet związane z fazą cyklu miesiączkowego

3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Zurich

Badanie HighCycle: Wpływ dużej wysokości na zaburzenia oddychania podczas snu u kobiet związane z fazą cyklu miesiączkowego. Prospektywne badanie kohortowe na wysokości 3600 m.

Prospektywne badanie kohortowe badające zaburzenia oddychania podczas snu (SDB) zależne od fazy cyklu menstruacyjnego (MCP) u kobiet podróżujących na wysokość 3600 m.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kirgistan
    • Bishkek
      • Bishkek, Bishkek, Kirgistan, 720040
        • National Center for Cardiology and Internal Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe, niepalące kobiety w okresie przedmenopauzalnym, w wieku 18-44 lata, bez chorób i konieczności regularnego przyjmowania leków (w tym doustnych środków antykoncepcyjnych).

Opis

Kryteria: Kryteria włączenia:

  • Kobiety zdrowe, niepalące, w wieku 18-44 lata, bez chorób i konieczności regularnego przyjmowania leków (w tym doustnych środków antykoncepcyjnych).
  • BMI >18 kg/m2 i <30 kg/m2
  • Urodzony, wychowany i obecnie żyjący na wysokościach <1000 m
  • Pisemna świadoma zgoda
  • Cykl przedmenopauzalny, emenorrheiczny

Kryteria wyłączenia:

  • Inne rodzaje środków antykoncepcyjnych (m.in. hormonalna wkładka domaciczna, pierścień dopochwowy, zastrzyki podskórne lub implanty)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Anemiczny (stężenie hemoglobiny <10g/dl)
  • Jakakolwiek wyprawa wysokościowa < 4 tygodnie przed badaniem
  • Alergia na acetazolamid i inne sulfonamidy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety w lutealnym MCP
Kobiety będące w lutealnym MCP w dniu wejścia na dużą wysokość.
Inny: Ekspozycja do 3600 m
Uczestnicy wybiorą się na 2 noce na wysokość 3600 m.
Kobiety z pęcherzykowym MCP
Kobiety będące w fazie pęcherzykowej MCP w dniu wejścia na dużą wysokość.
Inny: Ekspozycja do 3600 m
Uczestnicy wybiorą się na 2 noce na wysokość 3600 m.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nocne nasycenie tlenem (SpO2)
Ramy czasowe: Noc 1 na 760 m i Noc 1 na 3600 m
Powiązana z MCP różnica w wywołanej wysokością zmianie średniego nocnego nasycenia tlenem mierzonego pulsoksymetrem.
Noc 1 na 760 m i Noc 1 na 3600 m

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik nocnej desaturacji tlenu (ODI)
Ramy czasowe: Noc 1 na 760 m i Noc 1 na 3600 m
Powiązana z MCP różnica w zmianie ODI wywołanej wysokością (liczba ∆SpO2 > 3% na godzinę spędzoną w łóżku mierzoną pulsoksymetrią).
Noc 1 na 760 m i Noc 1 na 3600 m
Wskaźnik nocnej desaturacji tlenu (ODI)
Ramy czasowe: Noc 1 na 760 m i Noc 2 na 3600 m
Powiązana z MCP różnica w zmianie ODI wywołanej wysokością (liczba ∆SpO2 > 3% na godzinę spędzoną w łóżku mierzoną pulsoksymetrią).
Noc 1 na 760 m i Noc 2 na 3600 m
Wskaźnik bezdechu/spłycenia oddechu (AHI)
Ramy czasowe: Noc 1 na 760 m i Noc 1 na 3600 m
Powiązana z MCP różnica w wywołanej wysokością zmianie średniej liczby bezdechów/spłyceń oddechu na godzinę.
Noc 1 na 760 m i Noc 1 na 3600 m
Wskaźnik bezdechu/spłycenia oddechu (AHI)
Ramy czasowe: Noc 1 na 760 m i Noc 2 na 3600 m
Powiązana z MCP różnica w wywołanej wysokością zmianie średniej liczby bezdechów/spłyceń oddechu na godzinę.
Noc 1 na 760 m i Noc 2 na 3600 m
Subiektywna jakość snu
Ramy czasowe: Noc 1 na 760 m i Noc 1 na 3600 m
Powiązana z MCP różnica w wywołanej wysokością zmianie subiektywnej jakości snu ocenianej za pomocą wizualnej skali analogowej o średnicy 100 mm.
Noc 1 na 760 m i Noc 1 na 3600 m
Subiektywna jakość snu
Ramy czasowe: Noc 1 na 760 m i Noc 2 na 3600 m
Powiązana z MCP różnica w wywołanej wysokością zmianie subiektywnej jakości snu ocenianej za pomocą wizualnej skali analogowej o średnicy 100 mm.
Noc 1 na 760 m i Noc 2 na 3600 m
Nocne nasycenie tlenem (SpO2)
Ramy czasowe: Noc 1 na 760 m i Noc 2 na 3600 m
Powiązana z MCP różnica w wywołanej wysokością zmianie średniego nocnego nasycenia tlenem mierzonego pulsoksymetrem.
Noc 1 na 760 m i Noc 2 na 3600 m

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Współpracownicy

University Hospital Heidelberg
National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov
Laboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques et Pathologiques

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Michael Furian, Prof. Dr., University of Zurich
  • Dyrektor Studium: Talant Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine, Bishkek, Kyrgyzstan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HighCycle_SDB_MCP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekspozycja do 3600 m

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj