HighCycle-undersøgelse: Effekt af stor højde på søvnforstyrret vejrtrækning hos kvinder relateret til deres menstruationscyklusfase
3. juni 2026 opdateret af: University of Zurich
HighCycle Undersøgelse: Effekt af høj højde på søvnforstyrret vejrtrækning hos kvinder relateret til deres menstruationscyklusfase. Et prospektivt kohortestudie på 3600 m.
Prospektiv kohorteundersøgelse, der undersøger den menstruationscyklusfase (MCP) afhængig søvnforstyrret vejrtrækning (SDB) hos kvinder, der rejser til 3600 m.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
91
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bishkek
-
Bishkek, Bishkek, Kirgisistan, 720040
- National center for cardiology and internal medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde, ikke-rygere, præmenopausale kvinder i alderen 18-44 år, uden nogen sygdom og behov for regelmæssig medicin (inklusive p-piller).
Beskrivelse
Kriterier: Inklusionskriterier:
- Sunde, ikke-rygere kvinder i alderen 18-44 år, uden sygdomme og behov for regelmæssig medicin (inklusive p-piller).
- BMI >18 kg/m2 og <30 kg/m2
- Født, opvokset og bor i øjeblikket i højder <1000 m
- Skriftligt informeret samtykke
- Præmenopausal, eumenorrheic cyklus
Ekskluderingskriterier:
- Andre typer præventionsmidler (hormonel intrauterin enhed, vaginal ring, subkutane injektioner eller implantater, blandt andre)
- Graviditet eller amning
- Anæmi (hæmoglobinkoncentration <10g/dl)
- Enhver højdetur <4 uger før undersøgelsen
- Allergi over for acetazolamid og andre sulfonamider
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinder i luteal MCP
Kvinder er i deres luteale MCP på dagen for opstigning til stor højde.
|
Deltagerne vil rejse til og bo i 2 nætter i en højde af 3600 m.
|
|
Kvinder i follikulær MCP
Kvinder, der er i deres follikulære MCP på dagen for opstigning til stor højde.
|
Deltagerne vil rejse til og bo i 2 nætter i en højde af 3600 m.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Natlig iltmætning (SpO2)
Tidsramme: Nat 1 på 760 m og Nat 1 på 3600 m
|
MCP-relateret forskel i højde-induceret ændring i den gennemsnitlige natlige iltmætning målt ved pulsoximetri.
|
Nat 1 på 760 m og Nat 1 på 3600 m
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Natligt oxygendesatureringsindeks (ODI)
Tidsramme: Nat 1 på 760 m og Nat 1 på 3600 m
|
MCP-relateret forskel i højdeinduceret ændring i ODI (antal ∆SpO2 >3 % pr. time tid i sengen målt ved pulsoximetri).
|
Nat 1 på 760 m og Nat 1 på 3600 m
|
|
Natligt oxygendesatureringsindeks (ODI)
Tidsramme: Nat 1 på 760 m og Nat 2 på 3600 m
|
MCP-relateret forskel i højdeinduceret ændring i ODI (antal ∆SpO2 >3 % pr. time tid i sengen målt ved pulsoximetri).
|
Nat 1 på 760 m og Nat 2 på 3600 m
|
|
Apnø/hypopnø-indeks (AHI)
Tidsramme: Nat 1 på 760 m og Nat 1 på 3600 m
|
MCP-relateret forskel i højde-induceret ændring i det gennemsnitlige antal apnøer/hypopnøer pr. time.
|
Nat 1 på 760 m og Nat 1 på 3600 m
|
|
Apnø/hypopnø-indeks (AHI)
Tidsramme: Nat 1 på 760 m og Nat 2 på 3600 m
|
MCP-relateret forskel i højde-induceret ændring i det gennemsnitlige antal apnøer/hypopnøer pr. time.
|
Nat 1 på 760 m og Nat 2 på 3600 m
|
|
Subjektiv søvnkvalitet
Tidsramme: Nat 1 på 760 m og Nat 1 på 3600 m
|
MCP-relateret forskel i højde-induceret ændring i subjektiv søvnkvalitet vurderet ved en 100 mm visuel analog skala.
|
Nat 1 på 760 m og Nat 1 på 3600 m
|
|
Subjektiv søvnkvalitet
Tidsramme: Nat 1 på 760 m og Nat 2 på 3600 m
|
MCP-relateret forskel i højde-induceret ændring i subjektiv søvnkvalitet vurderet ved en 100 mm visuel analog skala.
|
Nat 1 på 760 m og Nat 2 på 3600 m
|
|
Natlig iltmætning (SpO2)
Tidsramme: Nat 1 på 760 m og Nat 2 på 3600 m
|
MCP-relateret forskel i højde-induceret ændring i den gennemsnitlige natlige iltmætning målt ved pulsoximetri.
|
Nat 1 på 760 m og Nat 2 på 3600 m
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Michael Furian, Prof. Dr., University of Zurich
- Studieleder: Talant Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine, Bishkek, Kyrgyzstan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HighCycle_SDB_MCP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .