Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HighCycle-undersøgelse: Effekt af stor højde på søvnforstyrret vejrtrækning hos kvinder relateret til deres menstruationscyklusfase

10. juni 2025 opdateret af: University of Zurich

HighCycle Undersøgelse: Effekt af høj højde på søvnforstyrret vejrtrækning hos kvinder relateret til deres menstruationscyklusfase. Et prospektivt kohortestudie på 3600 m.

Prospektiv kohorteundersøgelse, der undersøger den menstruationscyklusfase (MCP) afhængig søvnforstyrret vejrtrækning (SDB) hos kvinder, der rejser til 3600 m.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kirgisistan
      • Bishkek, Kirgisistan, 720040
        • Rekruttering
        • National Center for Cardiology and Internal Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde, ikke-rygere, præmenopausale kvinder i alderen 18-44 år, uden nogen sygdom og behov for regelmæssig medicin (inklusive p-piller).

Beskrivelse

Kriterier: Inklusionskriterier:

  • Sunde, ikke-rygere kvinder i alderen 18-44 år, uden sygdomme og behov for regelmæssig medicin (inklusive p-piller).
  • BMI >18 kg/m2 og <30 kg/m2
  • Født, opvokset og bor i øjeblikket i højder <1000 m
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Præmenopausal, eumenorrheic cyklus

Ekskluderingskriterier:

  • Andre typer præventionsmidler (hormonel intrauterin enhed, vaginal ring, subkutane injektioner eller implantater, blandt andre)
  • Graviditet eller amning
  • Anæmi (hæmoglobinkoncentration <10g/dl)
  • Enhver højdetur <4 uger før undersøgelsen
  • Allergi over for acetazolamid og andre sulfonamider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder i luteal MCP
Kvinder er i deres luteale MCP på dagen for opstigning til stor højde.
Andet: Eksponering til 3600 m
Deltagerne vil rejse til og bo i 2 nætter i en højde af 3600 m.
Kvinder i follikulær MCP
Kvinder, der er i deres follikulære MCP på dagen for opstigning til stor højde.
Andet: Eksponering til 3600 m
Deltagerne vil rejse til og bo i 2 nætter i en højde af 3600 m.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Natlig iltmætning (SpO2)
Tidsramme: Nat 1 på 760 m og Nat 1 på 3600 m
MCP-relateret forskel i højde-induceret ændring i den gennemsnitlige natlige iltmætning målt ved pulsoximetri.
Nat 1 på 760 m og Nat 1 på 3600 m

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Natligt oxygendesatureringsindeks (ODI)
Tidsramme: Nat 1 på 760 m og Nat 1 på 3600 m
MCP-relateret forskel i højdeinduceret ændring i ODI (antal ∆SpO2 >3 % pr. time tid i sengen målt ved pulsoximetri).
Nat 1 på 760 m og Nat 1 på 3600 m
Natligt oxygendesatureringsindeks (ODI)
Tidsramme: Nat 1 på 760 m og Nat 2 på 3600 m
MCP-relateret forskel i højdeinduceret ændring i ODI (antal ∆SpO2 >3 % pr. time tid i sengen målt ved pulsoximetri).
Nat 1 på 760 m og Nat 2 på 3600 m
Apnø/hypopnø-indeks (AHI)
Tidsramme: Nat 1 på 760 m og Nat 1 på 3600 m
MCP-relateret forskel i højde-induceret ændring i det gennemsnitlige antal apnøer/hypopnøer pr. time.
Nat 1 på 760 m og Nat 1 på 3600 m
Apnø/hypopnø-indeks (AHI)
Tidsramme: Nat 1 på 760 m og Nat 2 på 3600 m
MCP-relateret forskel i højde-induceret ændring i det gennemsnitlige antal apnøer/hypopnøer pr. time.
Nat 1 på 760 m og Nat 2 på 3600 m
Subjektiv søvnkvalitet
Tidsramme: Nat 1 på 760 m og Nat 1 på 3600 m
MCP-relateret forskel i højde-induceret ændring i subjektiv søvnkvalitet vurderet ved en 100 mm visuel analog skala.
Nat 1 på 760 m og Nat 1 på 3600 m
Subjektiv søvnkvalitet
Tidsramme: Nat 1 på 760 m og Nat 2 på 3600 m
MCP-relateret forskel i højde-induceret ændring i subjektiv søvnkvalitet vurderet ved en 100 mm visuel analog skala.
Nat 1 på 760 m og Nat 2 på 3600 m
Natlig iltmætning (SpO2)
Tidsramme: Nat 1 på 760 m og Nat 2 på 3600 m
MCP-relateret forskel i højde-induceret ændring i den gennemsnitlige natlige iltmætning målt ved pulsoximetri.
Nat 1 på 760 m og Nat 2 på 3600 m

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Samarbejdspartnere

University Hospital Heidelberg
National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov
Laboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques et Pathologiques

Efterforskere

  • Studiestol: Michael Furian, Prof. Dr., University of Zurich
  • Studieleder: Talant Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine, Bishkek, Kyrgyzstan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HighCycle_SDB_MCP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrret vejrtrækning

Kliniske forsøg med Eksponering til 3600 m

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner