Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

HighCycle-Studie: Auswirkung großer Höhe auf schlafbezogene Atmungsstörungen bei Frauen im Zusammenhang mit ihrer Menstruationszyklusphase

3. Juni 2026 aktualisiert von: University of Zurich

HighCycle-Studie: Auswirkung großer Höhe auf schlafbezogene Atmungsstörungen bei Frauen im Zusammenhang mit ihrer Menstruationszyklusphase. Eine prospektive Kohortenstudie auf 3600 m.

Prospektive Kohortenstudie zur Untersuchung der von der Menstruationszyklusphase (MCP) abhängigen schlafbezogenen Atmungsstörung (SDB) bei Frauen, die auf 3600 m reisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kirgistan
    • Bishkek
      • Bishkek, Bishkek, Kirgistan, 720040
        • National Center for Cardiology and Internal Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde, nicht rauchende, prämenopausale Frauen im Alter von 18 bis 44 Jahren, ohne Krankheit und ohne Bedarf an regelmäßigen Medikamenten (einschließlich oraler Kontrazeptiva).

Beschreibung

Kriterien: Einschlusskriterien:

  • Gesunde, nicht rauchende Frauen im Alter von 18 bis 44 Jahren, ohne Krankheiten und ohne Bedarf an regelmäßigen Medikamenten (einschließlich oraler Kontrazeptiva).
  • BMI >18 kg/m2 und <30 kg/m2
  • Geboren, aufgewachsen und derzeit lebend in Höhenlagen <1000 m
  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Prämenopausaler, eumenorrhoischer Zyklus

Ausschlusskriterien:

  • Andere Arten von Verhütungsmitteln (unter anderem hormonelles Intrauterinpessar, Vaginalring, subkutane Injektionen oder Implantate)
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Anämisch (Hämoglobinkonzentration <10 g/dl)
  • Jede Höhentour <4 Wochen vor der Studie
  • Allergie gegen Acetazolamid und andere Sulfonamide

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen mit Gelbkörper-MCP
Frauen im Gelbkörper-MCP am Tag des Aufstiegs in große Höhen.
Sonstiges: Exposition auf 3600 m
Die Teilnehmer reisen auf eine Höhe von 3600 m und bleiben dort zwei Nächte.
Frauen im follikulären MCP
Frauen befinden sich am Tag des Aufstiegs in große Höhen in ihrem follikulären MCP.
Sonstiges: Exposition auf 3600 m
Die Teilnehmer reisen auf eine Höhe von 3600 m und bleiben dort zwei Nächte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nächtliche Sauerstoffsättigung (SpO2)
Zeitfenster: Nacht 1 auf 760 m und Nacht 1 auf 3600 m
MCP-bedingte höhenbedingte Änderung der mittleren nächtlichen Sauerstoffsättigung, gemessen durch Pulsoximetrie.
Nacht 1 auf 760 m und Nacht 1 auf 3600 m

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nächtlicher Sauerstoffentsättigungsindex (ODI)
Zeitfenster: Nacht 1 auf 760 m und Nacht 1 auf 3600 m
MCP-bedingter Unterschied in der höhenbedingten Änderung des ODI (Anzahl von ∆SpO2 >3 % pro Stunde im Bett, gemessen durch Pulsoximetrie).
Nacht 1 auf 760 m und Nacht 1 auf 3600 m
Nächtlicher Sauerstoffentsättigungsindex (ODI)
Zeitfenster: Nacht 1 auf 760 m und Nacht 2 auf 3600 m
MCP-bedingter Unterschied in der höhenbedingten Änderung des ODI (Anzahl von ∆SpO2 >3 % pro Stunde im Bett, gemessen durch Pulsoximetrie).
Nacht 1 auf 760 m und Nacht 2 auf 3600 m
Apnoe-/Hypopnoe-Index (AHI)
Zeitfenster: Nacht 1 auf 760 m und Nacht 1 auf 3600 m
MCP-bedingte höhenbedingte Änderung der mittleren Anzahl von Apnoen/Hypopnoen pro Stunde.
Nacht 1 auf 760 m und Nacht 1 auf 3600 m
Apnoe-/Hypopnoe-Index (AHI)
Zeitfenster: Nacht 1 auf 760 m und Nacht 2 auf 3600 m
MCP-bedingte höhenbedingte Änderung der mittleren Anzahl von Apnoen/Hypopnoen pro Stunde.
Nacht 1 auf 760 m und Nacht 2 auf 3600 m
Subjektive Schlafqualität
Zeitfenster: Nacht 1 auf 760 m und Nacht 1 auf 3600 m
MCP-bedingter Unterschied in der höhenbedingten Veränderung der subjektiven Schlafqualität, bewertet durch eine visuelle 100-mm-Analogskala.
Nacht 1 auf 760 m und Nacht 1 auf 3600 m
Subjektive Schlafqualität
Zeitfenster: Nacht 1 auf 760 m und Nacht 2 auf 3600 m
MCP-bedingter Unterschied in der höhenbedingten Veränderung der subjektiven Schlafqualität, bewertet durch eine visuelle 100-mm-Analogskala.
Nacht 1 auf 760 m und Nacht 2 auf 3600 m
Nächtliche Sauerstoffsättigung (SpO2)
Zeitfenster: Nacht 1 auf 760 m und Nacht 2 auf 3600 m
MCP-bedingte höhenbedingte Änderung der mittleren nächtlichen Sauerstoffsättigung, gemessen durch Pulsoximetrie.
Nacht 1 auf 760 m und Nacht 2 auf 3600 m

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Mitarbeiter

University Hospital Heidelberg
National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov
Laboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques et Pathologiques

Ermittler

  • Studienstuhl: Michael Furian, Prof. Dr., University of Zurich
  • Studienleiter: Talant Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine, Bishkek, Kyrgyzstan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HighCycle_SDB_MCP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafstörungen bei der Atmung

Klinische Studien zur Exposition auf 3600 m

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Norway

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren