コレラに対する病院ベースの介入のスケーラブルなモデルを 7 日間テストする (CHOBI7) (CHoBI7)
調査の概要
詳細な説明
下痢は世界中で 5 歳未満の子供の死亡原因の第 2 位となっており、年間推定 80 万人が死亡しています。 これまでの研究では、介護者の石鹸による手洗いや家庭用飲料水の処理の欠如、不適切な水の保管習慣、および介護者の下痢予防に関する知識の欠如が、小児集団における下痢性疾患の重要な危険因子であると特定されている。 家庭での飲料水の塩素消毒と石けんによる手洗いを促進する水・衛生・衛生(WASH)介入は、5 歳未満の子供の下痢性疾患の発生率を推定 30 ~ 40% 減少させる可能性があります。 しかし、長期にわたってこれらの行動を維持するよう家庭に奨励する効果は限られています。 さらに、地域ベースのWASH介入は費用がかかり、資源の少ない都市部では実施が困難な場合が多い。
これまでの研究では、コレラのような重篤な病気が発生した際、家庭では重症度がより高く認識され、水処理の恩恵を受けることがわかっています。 マダガスカルでは、塩素の使用と20リットルのジェリ缶の使用を促進する介入により、コレラの流行期に売上がピークに達した。 ザンビアでも一貫した調査結果が観察され、コレラの流行中にクロリンと呼ばれる水処理製品の売上が大幅に増加した。 さらに、バングラデシュのダッカでは、市内のスラム街でコレラによる死亡者が発生した後、地域レベルの使用ポイントの塩素ディスペンサーの使用がピークに達しました。 したがって、重度の下痢の治療のための医療施設への入院は、水処理と衛生習慣の改善に関する WASH 介入を促進する理想的な機会となる可能性があります。
研究チームは、CHOBI7 (7 日間のコレラ病院ベースの介入) と題された病院ベースの WASH 介入を開発しました。 Chobi はバングラ語で「絵」を意味し、プログラムの一部として提供される絵の WASH モジュールを指します。 CHoBI7介入は当初、コレラ入院患者の入院後の1週間の高リスク期間中の家族のコレラ感染を減らすことを目的として設計された。 この病院ベースの WASH 介入は、医療施設ベースの推進者によって入院している下痢患者とその家族に普及されており、以下が含まれます: (1) 下痢の伝播と予防に関する絵付きモジュール、および (2) 水処理用の塩素錠剤を含む下痢予防パッケージ、石鹸水の入ったボトルと手洗いステーション、そして水を安全に保管するための密閉された水の容器。 コレラ病院ベースの7日間介入(CHOBI7)に関する最近のランダム化比較試験の結果は、この介入が症候性コレラ感染症の大幅な減少に効果的であり、石鹸を使った手洗い行動と水質の改善に重大な持続的な影響を与えたことを実証しました。介入後。
バングラデシュでCHOBI7介入を拡大するための証拠を構築する取り組みとして、研究者らはバングラデシュ保健家族福祉省(MoHFW)と提携して、CHOBI7介入実施のための拡張可能なアプローチを開発および評価した。 この間、CHOBI7 の介入は拡大され、コレラだけでなくあらゆる病因の下痢患者も対象となりました。 さらに、研究者らは、家庭訪問を必要とせずに医療施設で提供されるCHOBI7 WASH画像モジュールを強化するための低コストで拡張可能なアプローチとして機能するCHOBI7 WASHモバイルヘルス(mHealth)プログラムを開発しました。 医療施設が医療従事者によって CHoBI7 画像モジュールを配信した後、下痢患者の世帯は 12 か月間にわたって CHoBI7 mHealth プログラムから音声およびテキスト メッセージを毎週受け取ります。 CHoBI7 WASH mHealth プログラムは、バングラデシュのダッカの都市環境における 12 か月の調査期間中に、研究者らによる最近のランダム化対照試験で、幼児の下痢と発育阻害を大幅に減少させ、石けんによる手洗いの継続と保管された飲料水の質の改善につながりました。
この研究の研究者の目標は、バングラデシュの地方および都市部の地区病院および準地区の医療複合施設で提供できる、スケーラブルなバージョンの CHoBI7 プログラムを開発することです。 CHoBI7 プログラムのこのスケーラブルなバージョンでは、石鹸水ボトルと塩素タブレットのみが提供され、家庭にあるものを使って各家庭が自分たちで手洗いステーションを建設することが奨励されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Christine Marie George, PhD
- 電話番号:(202) 657-5798
- メール:cmgeorge@jhu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Tahmina Parvin, MS
- メール:tahminaph14@yahoo.com
研究場所
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Mānikganj、バングラデシュ、1800
- 募集
- Manikganjg Sadar (District) Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 24時間以内に3回以上の軟便を呈する下痢患者
- 患者の家の中に水道がない
- 現在の住居に今後3ヶ月間居住する予定であること
- 患者の世帯に5歳未満の子供がいる
- 家庭内に正常に動作する携帯電話があること
除外基準:
- 年齢、性別、宗教、性的嗜好を理由に排除されることはありません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:標準的な推奨事項
経口補水液(ORS)の使用に関するバングラデシュ政府による標準的な推奨事項と、下痢患者の治療中に保健施設で配布される水処理と石鹸による手洗いに関するチラシ。
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経口補水液(ORS)の使用に関するバングラデシュ政府による標準的な推奨事項と、下痢患者の治療中に保健施設で配布される水処理と石鹸による手洗いに関するチラシ。
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実験的:CHoBI7 スケールアップ プログラム
ヘルスプロモーターは、治療中に下痢患者と患者の家族に、医療施設内の石鹸を使った手洗い、水処理、安全な水貯蔵モジュールを提供します。
このモジュールには、推奨される行動を遵守することで患者がどのような恩恵を受けるかについての下痢患者の世帯からのビデオ体験談と、自家製の手洗い洗浄ステーションの構築方法に関するデモンストレーションが含まれています。
この対面モジュールは、毎週の音声、双方向音声応答、地元病院の下痢病棟の医師から下痢患者の家族の携帯電話に送信される 3 か月間にわたるテキスト メッセージによって強化されています。
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経口補水液(ORS)の使用に関するバングラデシュ政府による標準的な推奨事項と、下痢患者の治療中に保健施設で配布される水処理と石鹸による手洗いに関するチラシ。
ヘルスプロモーターは、治療中に下痢患者と患者の家族に、医療施設内の石鹸を使った手洗い、水処理、安全な水貯蔵モジュールを提供します。
このモジュールには、推奨される行動を遵守することで患者がどのような恩恵を受けるかについての下痢患者の世帯からのビデオ体験談と、自家製の手洗い洗浄ステーションの構築方法に関するデモンストレーションが含まれています。
この対面モジュールは、毎週の音声、双方向音声応答、地元病院の下痢病棟の医師から下痢患者の家族の携帯電話に送信される 3 か月間にわたるテキスト メッセージによって強化されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大便・食品関連イベント時の石鹸による手洗い率
時間枠:3ヶ月
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患者の世帯員が便の際に石けんを使って手洗いをする割合と、調査者が開発したフォームを使用した世帯内での5時間の構造化観察ツールを使用して測定された食品関連の出来事の割合。
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3ヶ月
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手作り手洗いステーションの建設数
時間枠:3ヶ月
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家庭用手作り手洗いステーションの建設
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下痢を患った参加者の数
時間枠:3ヶ月
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自己報告または介護者が下痢を報告した参加者の数(24時間で3回以上の軟便)
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3ヶ月
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貯留された飲料水中の遊離塩素濃度の量
時間枠:3ヶ月
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mg/リットル
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3ヶ月
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大腸菌が存在する保存された飲料水サンプルの数
時間枠:3ヶ月
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大腸菌が存在する保存された飲料水サンプルの数
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3ヶ月
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水、衛生、衛生 (WASH) の心理社会的要因
時間枠:3ヶ月
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水、衛生、衛生 (WASH) の心理社会的危険因子アンケート。 5 段階評価 (0 = [ほぼ] まったくない / 10 回中 0 ~ 1 回 - 1 = [ほぼ] 常に / 10 回中 9 ~ 10 回)。
スコアが高いほど、手洗い頻度が高いことを示します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Christine Marie George, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。