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Testen eines skalierbaren Modells der Cholera-Krankenhausintervention für 7 Tage (CHoBI7) (CHoBI7)

10. April 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Die Ergebnisse früherer aktueller randomisierter kontrollierter Studien zur Cholera Hospital Based Intervention for 7 Days (CHoBI7) zeigten, dass diese Intervention bei der signifikanten Reduzierung symptomatischer Cholera-Infektionen, Durchfallerkrankungen und Wachstumsverzögerungen bei kleinen Kindern in Interventionshaushalten wirksam war und erhebliche nachhaltige Auswirkungen hatte zum Verhalten beim Händewaschen mit Seife und zur verbesserten Wasserqualität 12 Monate nach der Intervention. Daher besteht der nächste Schritt der Forscher beim Übergang zur Skalierung darin, (1) das CHoBI7-Programm für die Bereitstellung in ländlichen Gesundheitseinrichtungen anzupassen und das CHoBI7-Programm auf dem Markt zu testen, um die Machbarkeit der Bereitstellung einer modifizierten Wasser-, Sanitär- und Hygieneversorgung (WASH) zu ermitteln ) Paket mit nur einer Seifenwasserflasche und Chlortabletten in städtischen und ländlichen Umgebungen durch prägende Forschung und Einbindung wichtiger Interessengruppen (formative Forschungsphase); und (2) Bewertung der Wirksamkeit der Bereitstellung des CHoBI7-Programms in Bezirkskrankenhäusern und Unterbezirks-Gesundheitskomplexen in ländlichen Gebieten im Hinblick auf eine Zunahme des WASH-Verhaltens und einen Rückgang von Durchfallerkrankungen durch die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) (Intervention Implementation and). Evaluierungsphase).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Durchfall ist weltweit die zweithäufigste Todesursache bei Kindern unter 5 Jahren und verursacht jährlich schätzungsweise 800.000 Todesfälle. Frühere Studien haben festgestellt, dass mangelndes Händewaschen des Pflegepersonals mit Seife und Aufbereitung des Trinkwassers im Haushalt, schlechte Wasseraufbewahrungspraktiken und mangelndes Wissen des Pflegepersonals über Durchfallprävention wichtige Risikofaktoren für Durchfallerkrankungen bei Kindern und Jugendlichen sind. Wasser-, Sanitär- und Hygienemaßnahmen (WASH), die die Chlorierung des Trinkwassers im Haushalt und das Händewaschen mit Seife fördern, können das Auftreten von Durchfallerkrankungen bei Kindern unter fünf Jahren um schätzungsweise 30 bis 40 % senken. Es war jedoch nur begrenzt erfolgreich, Haushalte dazu zu ermutigen, diese Verhaltensweisen über einen längeren Zeitraum beizubehalten. Darüber hinaus sind gemeindebasierte WASH-Interventionen teuer und oft schwierig in einem städtischen Kontext in ressourcenarmen Umgebungen umzusetzen.

Frühere Studien haben gezeigt, dass Haushalte zum Zeitpunkt einer schweren Krankheit wie einem Cholera-Ausbruch eine höhere Schwere und Vorteile der Wasseraufbereitung wahrnehmen. In Madagaskar erreichte eine Aktion, die den Einsatz von Chlor und 20-Liter-Kanistern förderte, während der Cholera-Hochsaison Spitzenverkäufe. Übereinstimmende Ergebnisse wurden in Sambia beobachtet, wo die Verkäufe eines Wasseraufbereitungsprodukts namens Clorin während einer Cholera-Epidemie deutlich anstiegen. Darüber hinaus erreichte in Dhaka, Bangladesch, der Einsatz eines kommunalen Chlorspenders nach der Cholera-Todesrate in einem Slumgebiet der Stadt seinen Höhepunkt. Daher könnte die Aufnahme in eine Gesundheitseinrichtung zur Behandlung von schwerem Durchfall möglicherweise eine ideale Gelegenheit sein, WASH-Interventionen zur Verbesserung der Wasseraufbereitung und Hygienepraktiken zu fördern

Das Forschungsteam entwickelte eine krankenhausbasierte WASH-Intervention mit dem Titel CHoBI7 (Cholera Hospital-Based Intervention for 7 days). Chobi bedeutet in Bangla „Bild“ für das im Rahmen des Programms gelieferte Bild-WASH-Modul. Die CHoBI7-Intervention war ursprünglich darauf ausgelegt, die Cholera-Infektion bei Familienmitgliedern hospitalisierter Cholera-Fälle während der einwöchigen Hochrisikophase nach Auftreten des Falles im Krankenhaus zu reduzieren. Diese krankenhausbasierte WASH-Intervention wird von Promotern in Gesundheitseinrichtungen an hospitalisierte Durchfallpatienten und deren Familienmitglieder verbreitet und umfasst: (1) ein Bildmodul zur Durchfallübertragung und -prävention und (2) ein Durchfallpräventionspaket, das Chlortabletten zur Wasseraufbereitung enthält , eine Seifenwasserflasche und eine Handwaschstation sowie ein versiegeltes Wassergefäß zur sicheren Wasseraufbewahrung. Die Ergebnisse früherer aktueller randomisierter kontrollierter Studien zur Cholera Hospital Based Intervention for 7 Days (CHoBI7) zeigten, dass diese Intervention bei der deutlichen Reduzierung symptomatischer Cholera-Infektionen wirksam war und erhebliche nachhaltige Auswirkungen auf das Händewaschen mit Seife und eine verbesserte Wasserqualität über 12 Monate hatte nach dem Eingriff.

Um Beweise zu sammeln, um die CHoBI7-Intervention in Bangladesch großflächig umzusetzen, arbeiteten die Forscher mit dem bangladeschischen Ministerium für Gesundheit und Familienfürsorge (MoHFW) zusammen, um skalierbare Ansätze für die Durchführung der CHoBI7-Intervention zu entwickeln und zu bewerten. Die CHoBI7-Intervention wurde in dieser Zeit ausgeweitet, um Durchfallpatienten jeglicher Ätiologie, nicht nur Cholera, einzubeziehen. Darüber hinaus entwickelten die Forscher das mobile Gesundheitsprogramm CHoBI7 WASH (mHealth), das als kostengünstiger, skalierbarer Ansatz zur Verstärkung des in der Gesundheitseinrichtung bereitgestellten Bildmoduls CHoBI7 WASH dienen soll, ohne dass Hausbesuche erforderlich sind. Nach der Bereitstellung des CHoBI7-Bildmoduls durch ein Gesundheitspersonal an die Gesundheitseinrichtung erhalten Haushalte mit Durchfallpatienten über einen Zeitraum von 12 Monaten wöchentlich Sprach- und Textnachrichten aus dem CHoBI7 mHealth-Programm. Das CHoBI7 WASH mHealth-Programm verringerte Durchfall und Wachstumsverzögerung bei kleinen Kindern erheblich und führte während des 12-monatigen Überwachungszeitraums in einem städtischen Umfeld in Dhaka, Bangladesch, während der jüngsten randomisierten kontrollierten Studie der Forscher zu anhaltendem Händewaschen mit Seife und einer verbesserten Qualität des gespeicherten Trinkwassers.

Das Ziel der Forscher für diese Studie ist die Entwicklung einer skalierbaren Version des CHoBI7-Programms, das in Bezirkskrankenhäusern und Gesundheitskomplexen in Unterbezirken im ländlichen und städtischen Bangladesch durchgeführt werden kann. Diese skalierbare Version des CHoBI7-Programms stellt lediglich eine Seifenwasserflasche und Chlortabletten zur Verfügung und ermutigt Haushalte, selbst eine Handwaschstation mit Gegenständen aus den Häusern zu bauen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Christine Marie George, PhD
  • Telefonnummer: (202) 657-5798
  • E-Mail: cmgeorge@jhu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Mānikganj, Bangladesch, 1800
        • Rekrutierung
        • Manikganjg Sadar (District) Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Durchfall, die über einen Zeitraum von 24 Stunden drei oder mehr weiche Stühle haben
  • Kein fließendes Wasser im Haus des Patienten
  • Planen Sie, die nächsten 3 Monate am aktuellen Wohnort zu wohnen
  • Ein Kind unter 5 Jahren im Haushalt des Patienten haben
  • Besitzen Sie ein funktionierendes Mobiltelefon im Haushalt

Ausschlusskriterien:

  • Niemand wird aufgrund seines Alters, seines Geschlechts, seiner Religion oder seiner sexuellen Präferenz ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardempfehlung
Standardempfehlung der Regierung von Bangladesch zur Verwendung einer oralen Rehydrationslösung (ORS) und ein Flyer zur Wasseraufbereitung und zum Händewaschen mit Seife, der in der Gesundheitseinrichtung während der Behandlung von Durchfallpatienten ausgegeben wird.
Standardempfehlung der Regierung von Bangladesch zur Verwendung einer oralen Rehydrationslösung (ORS) und ein Flyer zur Wasseraufbereitung und zum Händewaschen mit Seife, der in der Gesundheitseinrichtung während der Behandlung von Durchfallpatienten ausgegeben wird.
Experimental: CHoBI7 Scale-Up-Programm
Gesundheitsfördernde Bereitstellung von Händewaschen mit Seife, Wasseraufbereitung und einem Modul zur sicheren Wasserspeicherung in der Gesundheitseinrichtung für Durchfallpatienten und deren Haushaltsmitglieder während der Behandlungszeit. Dieses Modul enthält Videoberichte aus Haushalten von Durchfallpatienten darüber, wie der Patient davon profitiert, wenn er sich an die geförderten Verhaltensweisen hält, und eine Demonstration, wie man selbstgemachte Händewaschstationen baut. Dieses Präsenzmodul wird durch wöchentliche Sprachausgabe, interaktive Sprachantwort und Textnachrichten verstärkt, die drei Monate lang von einem Arzt auf der Durchfallstation des örtlichen Krankenhauses an die Mobiltelefone von Haushaltsmitgliedern von Durchfallpatienten gesendet werden.
Standardempfehlung der Regierung von Bangladesch zur Verwendung einer oralen Rehydrationslösung (ORS) und ein Flyer zur Wasseraufbereitung und zum Händewaschen mit Seife, der in der Gesundheitseinrichtung während der Behandlung von Durchfallpatienten ausgegeben wird.
Gesundheitsfördernde Bereitstellung von Händewaschen mit Seife, Wasseraufbereitung und einem Modul zur sicheren Wasserspeicherung in der Gesundheitseinrichtung für Durchfallpatienten und deren Haushaltsmitglieder während der Behandlungszeit. Dieses Modul enthält Videoberichte aus Haushalten von Durchfallpatienten darüber, wie der Patient davon profitiert, wenn er sich an die geförderten Verhaltensweisen hält, und eine Demonstration, wie man selbstgemachte Händewaschstationen baut. Dieses Präsenzmodul wird durch wöchentliche Sprachausgabe, interaktive Sprachantwort und Textnachrichten verstärkt, die drei Monate lang von einem Arzt auf der Durchfallstation des örtlichen Krankenhauses an die Mobiltelefone von Haushaltsmitgliedern von Durchfallpatienten gesendet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit des Händewaschens mit Seife bei Stuhl- und Lebensmittelveranstaltungen
Zeitfenster: 3 Monate
Die Rate der geduldigen Haushaltsmitglieder, die sich beim Stuhlgang die Hände mit Seife waschen, und ernährungsbedingte Ereignisse wurden mithilfe eines 5-stündigen strukturierten Beobachtungstools im Haushalt unter Verwendung eines von den Forschern entwickelten Formulars gemessen.
3 Monate
Anzahl der gebauten, selbstgebauten Handwaschstationen
Zeitfenster: 3 Monate
Haushaltsbau einer selbstgebauten Handwaschstation
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Durchfall
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit selbst oder von Betreuern gemeldetem Durchfall (3 oder mehr weicher Stuhl über einen Zeitraum von 24 Stunden)
3 Monate
Konzentration an freiem Chlor im gespeicherten Trinkwasser
Zeitfenster: 3 Monate
mg/Liter
3 Monate
Anzahl gelagerter Trinkwasserproben mit E. coli
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl gelagerter Trinkwasserproben mit E. coli
3 Monate
Psychosoziale Faktoren von Wasser, Sanitärversorgung und Hygiene (WASH).
Zeitfenster: 3 Monate
Fragebogen zum psychosozialen Risikofaktor Wasser, Sanitärversorgung und Hygiene (WASH). 5-Punkte-Skala (0 = [fast] nie/0–1 Mal von 10–1 = [fast] immer/9–10 Mal von 10). wobei höhere Werte auf eine höhere Häufigkeit des Händewaschens hinweisen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christine Marie George, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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