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7일 동안 콜레라 병원 기반 개입의 확장 가능한 모델 테스트(CHoBI7) (CHoBI7)

2026년 4월 10일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
7일 동안 콜레라 병원 기반 중재(CHoBI7)에 대한 이전의 최근 무작위 대조 시험 결과에 따르면 이 중재는 중재 가구 내 어린 아이들의 증상이 있는 콜레라 감염, 설사병 및 발육 부진을 크게 줄이는 데 효과적이며 지속적으로 상당한 영향을 미쳤습니다. 개입 후 12개월 동안 비누 행동으로 손을 씻고 수질을 개선했습니다. 따라서 조사관의 규모 전환의 다음 단계는 다음과 같습니다. (1) 농촌 의료 시설에 제공하기 위해 CHoBI7 프로그램을 맞춤화하고 CHoBI7 프로그램을 시장 테스트하여 수정된 물, 위생 및 개인위생(WASH) 제공의 타당성을 결정합니다. ) 주요 이해관계자의 형성 연구와 참여를 통해 도시와 농촌 환경 모두에서 비누 물병과 염소 정제만으로 포장합니다(형성 연구 단계). (2) 무작위 대조 시험(RCT)을 실시하여 WASH 행동 증가 및 설사병 감소 측면에서 농촌 지역 병원 및 하위 지구 보건 단지에서 CHoBI7 프로그램 제공 효과를 평가합니다(개입 구현 및 평가 단계).

연구 개요

상세 설명

설사는 전 세계적으로 5세 미만 어린이의 사망 원인 2위에 해당하며, 매년 약 80만명이 사망하고 있습니다. 이전 연구에서는 간병인의 비누로 손 씻기 부족, 가정용 식수 처리 부족, 열악한 물 저장 관행, 설사 예방에 대한 간병인의 지식 부족이 소아 인구의 설사병에 대한 중요한 위험 요인으로 확인되었습니다. 가정용 식수의 염소화와 비누로 손 씻기를 촉진하는 물, 위생 및 위생(WASH) 개입은 5세 미만 어린이의 설사병 발병률을 약 30~40% 줄일 수 있는 잠재력이 있습니다. 그러나 시간이 지나도 가구가 이러한 행동을 유지하도록 장려하는 데에는 제한적인 성공이 있었습니다. 더욱이, 지역사회 기반 WASH 개입은 비용이 많이 들고 자원이 부족한 환경의 도시 환경에서 구현하기 어려운 경우가 많습니다.

이전 연구에 따르면 콜레라 발병과 같은 심각한 질병이 발생할 때 가정에서는 수처리의 심각성과 이점을 더 높게 인식하는 것으로 나타났습니다. 마다가스카르에서는 염소 사용과 20리터짜리 제리 캔 사용을 장려하는 조치가 콜레라 성수기 동안 최고 판매에 도달했습니다. 콜레라가 유행하는 동안 클로린이라는 수처리 제품의 판매가 크게 증가한 잠비아에서는 일관된 결과가 관찰되었습니다. 더욱이 방글라데시 다카에서는 도시 빈민가 지역에서 콜레라로 사망한 이후 지역사회 차원의 염소 디스펜서 사용이 최고조에 달했습니다. 따라서 심각한 설사 치료를 위해 의료 시설에 입원하는 것은 잠재적으로 향상된 수처리 및 위생 관행에 대한 WASH 개입을 촉진할 수 있는 이상적인 기회가 될 수 있습니다.

연구팀은 CHoBI7(7일 동안 콜레라 병원 기반 개입)이라는 이름의 병원 기반 WASH 개입을 개발했습니다. Chobi는 프로그램의 일부로 제공되는 그림 WASH 모듈에 대해 벵골어로 "그림"을 의미합니다. CHoBI7 개입은 처음에 콜레라 환자가 병원에 ​​도착한 후 1주일의 고위험 기간 동안 병원에 입원한 콜레라 환자 가족의 콜레라 감염을 줄이기 위해 고안되었습니다. 이 병원 기반 WASH 개입은 의료 시설 기반 프로모터에 의해 입원한 설사 환자와 가족에게 전파되며 다음을 포함합니다: (1) 설사 전염 및 예방에 대한 그림 모듈, (2) 수처리용 염소 정제가 포함된 설사 예방 패키지 , 비눗물병과 손을 씻을 수 있는 스테이션, 안전한 물 보관을 보장하는 밀봉된 물 용기. 7일 동안 콜레라 병원 기반 중재(CHoBI7)에 대한 이전의 최근 무작위 대조 시험 결과에 따르면 이 중재는 증상이 있는 콜레라 감염을 크게 줄이는 데 효과적이며 비누 행동으로 손을 씻는 행동과 수질 개선에 상당한 지속적인 영향을 미쳤습니다. 12개월 사후 개입.

CHoBI7 개입을 방글라데시에서 확장하기 위한 증거를 구축하기 위한 노력의 일환으로 연구자들은 방글라데시 보건가족복지부(MoHFW)와 협력하여 CHoBI7 개입 전달을 위한 확장 가능한 접근 방식을 개발하고 평가했습니다. 이 기간 동안 CHoBI7 개입은 콜레라뿐만 아니라 모든 병인의 설사 환자를 포함하도록 확대되었습니다. 또한 조사관은 가정 방문 없이 의료 시설에서 제공되는 CHoBI7 WASH 그림 모듈을 강화하기 위한 저비용 확장형 접근 방식으로 CHoBI7 WASH 모바일 건강(mHealth) 프로그램을 개발했습니다. 의료 종사자가 CHoBI7 그림 모듈을 의료 시설에 전달한 후, 설사 환자 가구는 12개월 동안 CHoBI7 mHealth 프로그램으로부터 매주 음성 및 문자 메시지를 받습니다. CHoBI7 WASH mHealth 프로그램은 어린 아이들의 설사와 발육 부진을 크게 감소시켰으며 조사관이 최근 무작위 대조 실험을 진행하는 동안 방글라데시 다카의 도시 환경에서 12개월의 감시 기간 동안 비누 사용을 통한 지속적인 손 씻기와 저장된 식수 품질 개선으로 이어졌습니다.

이 연구의 연구자 목표는 방글라데시의 시골 및 도시 지역 병원과 하위 지역 의료 단지에서 제공할 수 있는 확장 가능한 CHoBI7 프로그램 버전을 개발하는 것입니다. CHoBI7 프로그램의 이 확장 가능한 버전은 비눗물병과 염소 정제만 제공하고 가정에서 집에 있는 물건을 사용하여 손 씻는 곳을 직접 만들도록 권장합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Christine Marie George, PhD
  • 전화번호: (202) 657-5798
  • 이메일: cmgeorge@jhu.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Mānikganj, 방글라데시, 1800
        • 모병
        • Manikganjg Sadar (District) Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 24시간 동안 3회 이상의 묽은 변을 보이는 설사 환자
  • 환자의 집에 수돗물이 없는 경우
  • 향후 3개월 동안 현재 거주지에 거주할 계획
  • 환자의 가구에 5세 미만의 자녀가 있음
  • 집에 작동하는 휴대폰이 있습니다

제외 기준:

  • 나이, 성별, 종교, 성적 취향 등으로 인해 누구도 제외되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 권장사항
구강수화액(ORS) 사용에 대한 방글라데시 정부의 표준 권장사항과 설사 환자 치료 시 의료 시설에서 제공하는 수처리 및 비누를 사용한 손씻기에 대한 전단지.
구강수화액(ORS) 사용에 대한 방글라데시 정부의 표준 권장사항과 설사 환자 치료 시 의료 시설에서 제공하는 수처리 및 비누를 사용한 손씻기에 대한 전단지.
실험적: CHoBI7 스케일업 프로그램
치료 기간 동안 설사 환자와 환자의 가족 구성원에게 보건 시설 내 비누, 물 처리 및 안전한 물 저장 모듈을 사용한 손 씻기 등의 건강 증진 프로그램을 전달합니다. 이 모듈에는 설사 환자 가족이 권장하는 행동을 준수함으로써 환자가 어떤 이점을 얻을 수 있는지에 대한 비디오 추천과 집에서 손을 씻을 수 있는 세면대를 만드는 방법에 대한 시연이 포함되어 있습니다. 이 대면 모듈은 주간 음성, 대화형 음성 응답, 지역 병원 설사 병동 의사가 설사 환자 가족의 휴대폰으로 3개월 동안 전송하는 문자 메시지로 강화됩니다.
구강수화액(ORS) 사용에 대한 방글라데시 정부의 표준 권장사항과 설사 환자 치료 시 의료 시설에서 제공하는 수처리 및 비누를 사용한 손씻기에 대한 전단지.
치료 기간 동안 설사 환자와 환자의 가족 구성원에게 보건 시설 내 비누, 물 처리 및 안전한 물 저장 모듈을 사용한 손 씻기 등의 건강 증진 프로그램을 전달합니다. 이 모듈에는 설사 환자 가족이 권장하는 행동을 준수함으로써 환자가 어떤 이점을 얻을 수 있는지에 대한 비디오 추천과 집에서 손을 씻을 수 있는 세면대를 만드는 방법에 대한 시연이 포함되어 있습니다. 이 대면 모듈은 주간 음성, 대화형 음성 응답, 지역 병원 설사 병동 의사가 설사 환자 가족의 휴대폰으로 3개월 동안 전송하는 문자 메시지로 강화됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대변 ​​시 비누로 손 씻기 및 음식 관련 행사 비율
기간: 3 개월
환자 가족 구성원이 대변에서 비누로 손을 씻는 비율과 음식 관련 사건은 연구자가 개발한 양식을 사용하여 가정에서 5시간 구조화된 관찰 도구를 사용하여 측정했습니다.
3 개월
건설된 집에서 손을 씻을 수 있는 세면대 수
기간: 3 개월
집에서 손 씻는 역의 가정용 건설
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설사 참가자 수
기간: 3 개월
자가 보고 또는 간병인이 설사(24시간 동안 3회 이상의 묽은 변)를 보고한 참가자 수
3 개월
저장된 음용수의 유리염소 농도
기간: 3 개월
mg/리터
3 개월
대장균이 포함된 저장된 식수 샘플 수
기간: 3 개월
대장균이 포함된 저장된 식수 샘플 수
3 개월
물, 위생 및 위생(WASH) 심리사회적 요인
기간: 3 개월
물, 위생 및 위생(WASH) 심리사회적 위험 요인 설문지. 5점 척도(0 = [거의] 전혀 없음/10-1 중 0-1 번 = [거의] 항상/10 중 9-10 번). 점수가 높을수록 손씻기 빈도가 높은 것을 의미합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christine Marie George, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 19일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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