Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prueba de un modelo escalable de la intervención hospitalaria contra el cólera durante 7 días (CHoBI7) (CHoBI7)

10 de abril de 2026 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Los hallazgos de ensayos controlados aleatorios recientes de la intervención hospitalaria contra el cólera durante 7 días (CHoBI7) demostraron que esta intervención fue eficaz para reducir significativamente las infecciones sintomáticas de cólera, las enfermedades diarreicas y el retraso del crecimiento entre los niños pequeños en los hogares de intervención, y tuvo impactos sostenidos significativos. sobre comportamientos de lavado de manos con jabón y mejora de la calidad del agua 12 meses después de la intervención. Por lo tanto, el siguiente paso de los investigadores en la transición a escala es: (1) Adaptar el programa CHoBI7 para su prestación en instalaciones de salud rurales y probar en el mercado el programa CHoBI7 para determinar la viabilidad de proporcionar un sistema modificado de agua, saneamiento e higiene (WASH). ) paquete con solo una botella de agua con jabón y tabletas de cloro en entornos urbanos y rurales a través de investigación formativa y la participación de partes interesadas clave (Fase de Investigación Formativa); y (2) Evaluar la efectividad de implementar el programa CHoBI7 en hospitales de distrito y complejos de salud de subdistrito en áreas rurales en términos de aumentos en las conductas de WASH y disminuciones de las enfermedades diarreicas mediante la realización de un ensayo controlado aleatorio (ECA) (Implementación de intervenciones y Fase de Evaluación).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La diarrea es la segunda causa de muerte en niños menores de 5 años a nivel mundial y causa aproximadamente 800.000 muertes al año. Estudios anteriores han identificado la falta de lavado de manos de los cuidadores con jabón y tratamiento del agua potable en el hogar, prácticas deficientes de almacenamiento de agua y falta de conocimiento de los cuidadores sobre la prevención de la diarrea como factores de riesgo importantes para la enfermedad diarreica en poblaciones pediátricas. Las intervenciones de agua, saneamiento e higiene (WASH) que promueven la cloración doméstica del agua potable y el lavado de manos con jabón tienen el potencial de reducir la incidencia de enfermedades diarreicas en niños menores de cinco años aproximadamente entre un 30 y un 40%. Sin embargo, ha habido un éxito limitado en alentar a los hogares a mantener estos comportamientos en el tiempo. Además, las intervenciones comunitarias de WASH son costosas y a menudo difíciles de implementar en un contexto urbano en entornos de bajos recursos.

Estudios anteriores han encontrado que en el momento de una enfermedad grave como los brotes de cólera, los hogares perciben una mayor gravedad y beneficios del tratamiento del agua. En Madagascar, una intervención que promovió el uso de cloro y bidones de 20 litros alcanzó su punto máximo de ventas durante la temporada alta del cólera. Se observaron hallazgos consistentes en Zambia, donde las ventas de un producto para el tratamiento del agua llamado Clorin aumentaron significativamente durante una epidemia de cólera. Además, en Dhaka, Bangladesh, el uso de un dispensador de cloro en el punto de uso comunitario alcanzó su punto máximo después de las muertes por cólera en un barrio pobre de la ciudad. Por lo tanto, el ingreso en un centro de atención de salud para el tratamiento de la diarrea grave podría servir como una oportunidad ideal para promover intervenciones de WASH para mejorar el tratamiento del agua y las prácticas de higiene.

El equipo de investigación desarrolló una intervención WASH hospitalaria titulada CHoBI7 (Intervención hospitalaria contra el cólera durante 7 días). Chobi significa "imagen" en bengalí para el módulo pictórico WASH entregado como parte del programa. La intervención CHoBI7 se diseñó inicialmente para reducir la infección de cólera entre los familiares de casos de cólera hospitalizados durante el período de alto riesgo de una semana después de que el caso se presenta en el hospital. Esta intervención WASH basada en hospitales es difundida por promotores de centros de salud a pacientes hospitalizados con diarrea y a sus familiares e incluye: (1) un módulo ilustrado sobre la transmisión y prevención de la diarrea, y (2) un paquete de prevención de la diarrea que contiene tabletas de cloro para el tratamiento del agua. , una botella de agua con jabón y una estación para lavarse las manos, y un recipiente de agua sellado para garantizar el almacenamiento seguro del agua. Los hallazgos de ensayos controlados aleatorios recientes de la intervención hospitalaria contra el cólera durante 7 días (CHoBI7) demostraron que esta intervención fue eficaz para reducir significativamente las infecciones sintomáticas de cólera y tuvo impactos significativos y sostenidos en las conductas de lavado de manos con jabón y una mejor calidad del agua durante 12 meses. post intervención.

En un esfuerzo por generar evidencia para llevar la intervención CHoBI7 a escala en Bangladesh, los investigadores se asociaron con el Ministerio de Salud y Bienestar Familiar de Bangladesh (MoHFW) para desarrollar y evaluar enfoques escalables para la ejecución de la intervención CHoBI7. La intervención CHoBI7 se amplió durante este tiempo para incluir pacientes con diarrea de todas las etiologías, no solo del cólera. Además, los investigadores desarrollaron el programa de salud móvil (mHealth) CHoBI7 WASH, para que sirva como un enfoque escalable de bajo costo para reforzar el módulo pictórico CHoBI7 WASH entregado en el centro de salud sin necesidad de visitas domiciliarias. Después de que un trabajador de la salud entrega el módulo pictórico CHoBI7 en un centro de salud, los hogares de pacientes con diarrea reciben mensajes de voz y de texto semanales del programa CHoBI7 mHealth durante un período de 12 meses. El programa CHoBI7 WASH mHealth disminuyó significativamente la diarrea y el retraso del crecimiento entre los niños pequeños, y condujo a prácticas sostenidas de lavado de manos con jabón y mejor calidad del agua potable almacenada durante el período de vigilancia de 12 meses en un entorno urbano en Dhaka, Bangladesh, durante el reciente ensayo controlado aleatorio de los investigadores.

El objetivo de los investigadores de este estudio es desarrollar una versión escalable del programa CHoBI7 que pueda implementarse en hospitales de distrito y complejos de salud de subdistrito en zonas rurales y urbanas de Bangladesh. Esta versión escalable del programa CHoBI7 proporcionará solo una botella de agua con jabón y tabletas de cloro, y alentará a los hogares a construir ellos mismos una estación de lavado de manos utilizando artículos que tienen en sus hogares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Christine Marie George, PhD
  • Número de teléfono: (202) 657-5798
  • Correo electrónico: cmgeorge@jhu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Mānikganj, Bangladesh, 1800
        • Reclutamiento
        • Manikganjg Sadar (District) Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diarrea que presentan tres o más deposiciones blandas en un período de 24 horas.
  • No tener agua corriente dentro de la casa del paciente.
  • Planee residir en su residencia actual durante los próximos 3 meses
  • Tener un niño menor de 5 años en el hogar del paciente.
  • Tener un teléfono móvil que funcione en el hogar.

Criterio de exclusión:

  • Nadie será excluido por motivos de edad, sexo, religión o preferencia sexual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Recomendación estándar
Recomendación estándar dada por el gobierno de Bangladesh sobre el uso de solución de rehidratación oral (SRO) y un folleto sobre el tratamiento del agua y el lavado de manos con jabón entregado en el centro de salud durante el tratamiento del paciente con diarrea.
Recomendación estándar dada por el gobierno de Bangladesh sobre el uso de solución de rehidratación oral (SRO) y un folleto sobre el tratamiento del agua y el lavado de manos con jabón entregado en el centro de salud durante el tratamiento del paciente con diarrea.
Experimental: Programa de ampliación CHoBI7
Entrega del promotor de salud de módulo de lavado de manos con jabón, tratamiento de agua y almacenamiento de agua segura en el establecimiento de salud a pacientes con diarrea y familiares del paciente durante el tiempo de tratamiento. Este módulo incluye testimonios en video de hogares de pacientes con diarrea sobre cómo el paciente se beneficia al adherirse a los comportamientos promovidos y una demostración sobre cómo construir estaciones de lavado de manos caseras. Este módulo presencial se refuerza con mensajes de voz semanales, respuestas de voz interactivas y mensajes de texto durante tres meses enviados a los teléfonos móviles de los miembros del hogar de pacientes con diarrea por parte de un médico de la sala de diarrea del hospital local.
Recomendación estándar dada por el gobierno de Bangladesh sobre el uso de solución de rehidratación oral (SRO) y un folleto sobre el tratamiento del agua y el lavado de manos con jabón entregado en el centro de salud durante el tratamiento del paciente con diarrea.
Entrega del promotor de salud de módulo de lavado de manos con jabón, tratamiento de agua y almacenamiento de agua segura en el establecimiento de salud a pacientes con diarrea y familiares del paciente durante el tiempo de tratamiento. Este módulo incluye testimonios en video de hogares de pacientes con diarrea sobre cómo el paciente se beneficia al adherirse a los comportamientos promovidos y una demostración sobre cómo construir estaciones de lavado de manos caseras. Este módulo presencial se refuerza con mensajes de voz semanales, respuestas de voz interactivas y mensajes de texto durante tres meses enviados a los teléfonos móviles de los miembros del hogar de pacientes con diarrea por parte de un médico de la sala de diarrea del hospital local.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de lavado de manos con jabón en las heces y eventos relacionados con alimentos
Periodo de tiempo: 3 meses
Tasa de miembros del hogar de pacientes que se lavan las manos con jabón en las heces y eventos relacionados con los alimentos medidos utilizando una herramienta de observación estructurada de 5 horas en el hogar utilizando un formulario desarrollado por los investigadores.
3 meses
Número de estaciones de lavado de manos caseras construidas
Periodo de tiempo: 3 meses
Construcción doméstica de una estación casera para el lavado de manos.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con diarrea
Periodo de tiempo: 3 meses
Número de participantes con diarrea autoinformada o informada por el cuidador (3 o más deposiciones blandas durante un período de 24 horas)
3 meses
Cantidad de concentración de cloro libre en el agua potable almacenada
Periodo de tiempo: 3 meses
mg/litro
3 meses
Número de muestras de agua potable almacenadas con E. coli
Periodo de tiempo: 3 meses
Número de muestras de agua potable almacenadas con E. coli
3 meses
Factores psicosociales del agua, el saneamiento y la higiene (WASH)
Periodo de tiempo: 3 meses
Cuestionario de factores de riesgo psicosocial sobre agua, saneamiento e higiene (WASH). Escala de 5 puntos (0 = [casi] nunca/0-1 veces de 10-1 = [casi] siempre/9-10 veces de 10). Las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de lavado de manos.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christine Marie George, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir