Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolera-sairaalakohtaisen intervention skaalautuvan mallin testaus 7 päivän ajan (CHoBI7) (CHoBI7)

perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Aiempien äskettäin tehtyjen satunnaistettujen kontrolloitujen kolerahoitoon perustuvien 7 päivän interventiotutkimusten (CHoBI7) havainnot osoittivat, että tämä toimenpide oli tehokas vähentämään merkittävästi oireenmukaisia ​​kolerainfektioita, ripulitautia ja stuntumia interventiokotitalouksien pienten lasten keskuudessa, ja sillä oli merkittäviä pysyviä vaikutuksia. käsienpesusta saippualla ja veden laadun parantamiseen 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Siksi tutkijoiden seuraava askel mittakaavaan siirtymisessä on: (1) Räätälöidä CHoBI7-ohjelma toimitettaviksi maaseudun terveydenhuoltolaitoksissa ja testata CHoBI7-ohjelmaa markkinatestaakseen muunnetun veden, sanitaatio- ja hygienian (WASH) tarjoamisen toteutettavuuden. ) paketti, joka sisältää vain saippuavesipullon ja klooritabletteja sekä kaupunki- että maaseutuympäristössä formatiivisen tutkimuksen ja keskeisten sidosryhmien osallistumisen kautta (Formative Research Phase); ja (2) arvioida CHoBI7-ohjelman toimittamisen tehokkuutta piirisairaaloissa ja osapiirien terveyskeskuksissa maaseutualueilla WASH-käyttäytymisen lisääntymisen ja ripulitautien vähenemisen kannalta suorittamalla satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) (intervention täytäntöönpano ja Arviointivaihe).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ripuli on toiseksi yleisin alle 5-vuotiaiden lasten kuolinsyy maailmanlaajuisesti ja aiheuttaa arviolta 800 000 kuolemaa vuosittain. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että hoitajan käsien pesu saippualla ja kotitalouksien juomaveden käsittely, huonot veden varastointikäytännöt ja hoitajan tiedon puute ripulin ehkäisystä tärkeiksi riskitekijöiksi ripulisairauksille lapsiväestössä. Vesi-, sanitaatio- ja hygieniatoimenpiteet (WASH), jotka edistävät kotitalouksien juomaveden kloorausta ja käsien pesua saippualla, voivat vähentää alle viisivuotiaiden lasten ripulitautien esiintyvyyttä arviolta 30–40 %. Kotitalouksien rohkaiseminen tällaiseen käyttäytymiseen on kuitenkin ajan mittaan onnistunut vain vähän. Lisäksi yhteisöpohjaiset WASH-toimenpiteet ovat kalliita ja usein vaikeita toteuttaa kaupunkiympäristössä, jossa on vähän resursseja.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että vakavan sairauden, kuten koleran puhkeamisen, aikana kotitaloudet kokevat vedenkäsittelyn vakavuuden ja hyödyt korkeammalle. Madagaskarilla kloorin ja 20 litran tölkkien käyttöä edistävä interventio saavutti huippumyynnin koleran sesonkiaikana. Johdonmukaisia ​​havaintoja havaittiin Sambiassa, jossa Clorin-nimisen vedenkäsittelytuotteen myynti kasvoi merkittävästi koleraepidemian aikana. Lisäksi Dhakassa, Bangladeshissa, yhteisön tason klooriannostelijan käyttö saavutti huippunsa kolerakuolemien jälkeen kaupungin slummialueella. Siksi sairaalaan ottaminen vakavan ripulin hoitoon voisi mahdollisesti olla ihanteellinen tilaisuus edistää WASH-toimenpiteitä vedenkäsittelyn ja hygieniakäytäntöjen parantamiseksi.

Tutkimusryhmä kehitti sairaalapohjaisen WASH-intervention, jonka nimi on CHoBI7 (Cholera Hospital-Based Intervention for 7 days). Chobi tarkoittaa Banglan kielellä "kuvaa" kuvallisessa WASH-moduulissa, joka toimitetaan osana ohjelmaa. CHoBI7-interventio suunniteltiin alun perin vähentämään kolerainfektiota sairaalahoidossa olevien koleratapausten perheenjäsenten keskuudessa yhden viikon korkean riskin aikana tapauksen saapumisen jälkeen sairaalassa. Tätä sairaalapohjaista WASH-interventiota levittävät terveydenhuollon laitosten edistäjät sairaalassa oleville ripulipotilaille ja perheenjäsenille, ja se sisältää: (1) kuvamoduulin ripulin leviämisestä ja ehkäisystä, ja (2) ripulin ehkäisypaketin, joka sisältää klooritabletteja vedenkäsittelyyn. , saippuavesipullo ja käsienpesuasema sekä sinetöity vesiastia turvallisen veden varastoinnin varmistamiseksi. Aiempien äskettäisten satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden tulokset kolerasairaalapohjaisesta 7 päivän interventiosta (CHoBI7) osoittivat, että tämä toimenpide oli tehokas vähentämään merkittävästi oireenmukaisia ​​kolerainfektioita, ja sillä oli merkittäviä pysyviä vaikutuksia käsien pesuun saippuakäyttäytymisellä ja paransi veden laatua 12 kuukauden ajan. intervention jälkeen.

Yrittääkseen koota näyttöä CHoBI7-interventioiden skaalaamiseksi Bangladeshissa tutkijat tekivät yhteistyötä Bangladeshin terveys- ja perheministeriön (MoHFW) kanssa kehittääkseen ja arvioidakseen skaalautuvia lähestymistapoja CHoBI7-interventioiden toteuttamiseen. CHoBI7-interventiota laajennettiin tänä aikana kattamaan kaiken etiologian ripulipotilaat, ei vain kolera. Lisäksi tutkijat kehittivät CHoBI7 WASH -mobiiliterveyden (mHealth) -ohjelman, joka toimii edullisena skaalautuvana lähestymistapana, joka vahvistaa terveyskeskuksessa toimitettavaa CHoBI7 WASH -kuvamoduulia ilman kotikäyntejä. Kun terveystyöntekijä on toimittanut CHoBI7-kuvamoduulin terveyskeskukseen, ripulipotilaiden kotitaloudet saavat viikoittain ääni- ja tekstiviestejä CHoBI7 mHealth -ohjelmasta 12 kuukauden ajan. CHoBI7 WASH mHealth -ohjelma vähensi merkittävästi pienten lasten ripulia ja hidastumista ja johti jatkuvaan käsien pesuun saippualla ja paransi varastoidun juomaveden laatua 12 kuukauden valvontajakson aikana kaupunkiympäristössä Dhakassa, Bangladeshissa tutkijoiden äskettäin tekemässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Tämän tutkimuksen tutkijoiden tavoitteena on kehittää skaalautuva versio CHoBI7-ohjelmasta, joka voidaan toimittaa piirisairaaloihin ja osapiirien terveyskeskuksiin Bangladeshin maaseudulla ja kaupungissa. Tämä skaalautuva versio CHoBI7-ohjelmasta tarjoaa vain saippuavesipullon ja klooritabletteja ja rohkaisee kotitalouksia rakentamaan itse käsienpesupisteen käyttämällä kodeissa olevia tavaroita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Christine Marie George, PhD
  • Puhelinnumero: (202) 657-5798
  • Sähköposti: cmgeorge@jhu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Mānikganj, Bangladesh, 1800
        • Rekrytointi
        • Manikganjg Sadar (District) Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ripulipotilaat, joilla on kolme tai useampi löysä uloste 24 tunnin aikana
  • Potilaan kodissa ei ole juoksevaa vettä
  • Suunnittele asuvasi nykyisessä asunnossa seuraavat 3 kuukautta
  • Potilaan taloudessa on alle 5-vuotias lapsi
  • Kotona toimiva matkapuhelin

Poissulkemiskriteerit:

  • Ketään ei suljeta pois iän, sukupuolen, uskonnon tai seksuaalisen mieltymyksen vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali suositus
Bangladeshin hallituksen antama standardisuositus oraalisen nesteytysliuoksen (ORS) käytöstä sekä lehtinen vedenkäsittelystä ja käsien pesusta saippualla, joka annetaan terveyskeskuksessa ripulipotilaan hoidon aikana.
Bangladeshin hallituksen antama standardisuositus oraalisen nesteytysliuoksen (ORS) käytöstä sekä lehtinen vedenkäsittelystä ja käsien pesusta saippualla, joka annetaan terveyskeskuksessa ripulipotilaan hoidon aikana.
Kokeellinen: CHoBI7 laajennusohjelma
Terveyttä edistävä käsienpesu saippualla, vesikäsittely ja turvallinen veden varastointimoduuli terveyskeskuksessa ripulipotilaille ja potilaan perheenjäsenille hoidon aikana. Tämä moduuli sisältää videotodistuksia ripulia sairastavien potilaiden kotitalouksista siitä, kuinka potilas hyötyy edistetyn käyttäytymisen noudattamisesta, ja esittelyn kotitekoisten käsienpesupisteiden rakentamisesta. Tätä henkilökohtaista moduulia vahvistaa viikoittainen ääni, interaktiivinen äänivastaus ja tekstiviestit, jotka lähetetään kolmen kuukauden ajan ripulipotilaiden kotitalouden jäsenten matkapuhelimiin paikallisen sairaalan ripuliosaston lääkäriltä.
Bangladeshin hallituksen antama standardisuositus oraalisen nesteytysliuoksen (ORS) käytöstä sekä lehtinen vedenkäsittelystä ja käsien pesusta saippualla, joka annetaan terveyskeskuksessa ripulipotilaan hoidon aikana.
Terveyttä edistävä käsienpesu saippualla, vesikäsittely ja turvallinen veden varastointimoduuli terveyskeskuksessa ripulipotilaille ja potilaan perheenjäsenille hoidon aikana. Tämä moduuli sisältää videotodistuksia ripulia sairastavien potilaiden kotitalouksista siitä, kuinka potilas hyötyy edistetyn käyttäytymisen noudattamisesta, ja esittelyn kotitekoisten käsienpesupisteiden rakentamisesta. Tätä henkilökohtaista moduulia vahvistaa viikoittainen ääni, interaktiivinen äänivastaus ja tekstiviestit, jotka lähetetään kolmen kuukauden ajan ripulipotilaiden kotitalouden jäsenten matkapuhelimiin paikallisen sairaalan ripuliosaston lääkäriltä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsien pesun määrä saippualla jakkaraissa ja ruokaan liittyvissä tapahtumissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilastalouden jäsenten käsien pesu saippualla ulosteessa ja ruokaan liittyvät tapahtumat mitattuna 5 tunnin strukturoidulla havaintotyökalulla kotitaloudessa tutkijoiden kehittämällä lomakkeella.
3 kuukautta
Kotitekoisten käsienpesupisteiden lukumäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kotitekoisen käsienpesuaseman kotitalousrakentaminen
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ripulia sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, joilla on itse ilmoittama ripuli tai hoitaja ilmoitti ripulista (3 tai useampi löysä uloste 24 tunnin aikana)
3 kuukautta
Varastoidun juomaveden vapaan kloorin määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
mg/litra
3 kuukautta
Säilytettyjen E. colin juomavesinäytteiden lukumäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Säilytettyjen E. colin juomavesinäytteiden lukumäärä
3 kuukautta
Vesi, sanitaatio ja hygienia (WASH) psykososiaaliset tekijät
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vesi, sanitaatio ja hygienia (WASH) psykososiaalisten riskitekijöiden kyselylomake. 5-pisteinen asteikko (0 = [melkein] ei koskaan/0-1 kertaa 10-1:stä = [melkein] aina/9-10 kertaa 10:stä). korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa käsienpesutiheyttä.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christine Marie George, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa