新しい機器を使用した気管支鏡生検サンプルの適切性評価
2024年7月5日 更新者：Ruby Robotics Inc
この研究の目的は、Ruby Robotics システムを使用して、病理学者が気管支鏡による生検サンプルが診断に適切であるかどうかを判断できるかどうかを知ることです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- 病理医による Ruby デジタル画像の評価は、手動で作成された現場での迅速評価スライドの評価と一致していますか?
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
コホートは、定期的な経気管支肺および/または胸部リンパ節生検処置を受けている患者から選択されます。
説明
包含基準:
- 被験者は計画的かつ非緊急の経気管支肺および/または胸部リンパ節生検を受けることになります。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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肺疾患が疑われる患者で定期的な気管支鏡生検を受けている患者
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Ruby の機器を使用して気管支鏡生検サンプルから生成された ROSE スライドの作成とデジタル化
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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病理学者による Ruby 画像と手動で準備されたスライドの迅速な評価の一致
時間枠：サンプル採取から2ヶ月
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サンプル採取から2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Ruby 画像および手動で準備されたスライドの品質指標の病理学者評価
時間枠：サンプル採取から2ヶ月
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サンプル採取から2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2024年11月1日
研究の完了 (推定)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月5日
最初の投稿 (実際)
2024年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月5日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。