Évaluation de l'adéquation des échantillons de biopsie bronchoscopique à l'aide d'un nouvel instrument
Le but de cette étude est de savoir si le système Ruby Robotics permet aux pathologistes de déterminer si un échantillon de biopsie bronchoscopique est adéquat pour le diagnostic. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
- Les évaluations des pathologistes des images numériques Ruby concordent-elles avec leurs évaluations des diapositives d'évaluation rapide sur site créées manuellement ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet subira une biopsie transbronchique planifiée et non émergente du poumon et/ou des ganglions lymphatiques thoraciques.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients suspectés de maladie pulmonaire subissant une biopsie bronchoscopique de routine
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Création et numérisation de lames ROSE réalisées à l'aide de l'instrument de Ruby à partir d'échantillons de biopsies bronchoscopiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Concordance entre les évaluations rapides des images Ruby par les pathologistes et les diapositives préparées manuellement
Délai: 2 mois à compter du prélèvement de l'échantillon
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2 mois à compter du prélèvement de l'échantillon
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluations des pathologistes des mesures de qualité pour les images Ruby et les diapositives préparées manuellement
Délai: 2 mois à compter du prélèvement de l'échantillon
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2 mois à compter du prélèvement de l'échantillon
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RUBY2407
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