Beoordeling van de geschiktheid van bronchoscopische biopsiemonsters met behulp van een nieuw instrument
5 juli 2024 bijgewerkt door: Ruby Robotics Inc
Het doel van deze studie is om te leren of het Ruby Robotics-systeem pathologen in staat stelt te bepalen of een bronchoscopisch biopsiemonster geschikt is voor diagnose. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
- Komen de evaluaties van de digitale Ruby-beelden door pathologen overeen met hun evaluaties van handmatig gemaakte, snelle evaluatiedia's ter plaatse?
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Het cohort zal worden geselecteerd uit patiënten die routinematige transbronchiale long- en/of thoracale lymfeklierbiopten ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt zal een geplande, niet-optredende transbronchiale long- en/of thoracale lymfeklierbiopsie ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met vermoedelijke longziekte die een routinematige bronchoscopische biopsie ondergaan
|
Creatie en digitalisering van ROSE-glaasjes geproduceerd met behulp van Ruby's instrument uit bronchoscopische biopsiemonsters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Overeenstemming tussen de snelle evaluaties van Ruby-beelden door pathologen en handmatig voorbereide objectglaasjes
Tijdsspanne: 2 maanden vanaf het moment van monsterafname
|
2 maanden vanaf het moment van monsterafname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pathologische beoordelingen van kwaliteitsstatistieken voor Ruby-afbeeldingen en handmatig voorbereide objectglaasjes
Tijdsspanne: 2 maanden vanaf het moment van monsterafname
|
2 maanden vanaf het moment van monsterafname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RUBY2407
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .