Ocena adekwatności próbek z biopsji bronchoskopowej przy użyciu nowatorskiego instrumentu
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy system Ruby Robotics umożliwia patologom określenie, czy próbka z biopsji bronchoskopowej jest odpowiednia do postawienia diagnozy. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
- Czy ocena cyfrowych obrazów Ruby przez patologów jest zgodna z oceną ręcznie utworzonych slajdów do szybkiej oceny na miejscu?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U pacjenta zostanie poddana planowanej, nieoperacyjnej biopsji przezoskrzelowej płuca i/lub klatki piersiowej węzła chłonnego.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z podejrzeniem choroby płuc poddawani rutynowej biopsji bronchoskopowej
|
Tworzenie i digitalizacja preparatów ROSE wytworzonych przy użyciu instrumentu Ruby z próbek biopsji bronchoskopowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zgodność między szybką oceną obrazów Ruby przez patologów i ręcznie przygotowanymi slajdami
Ramy czasowe: 2 miesiące od momentu pobrania próbki
|
2 miesiące od momentu pobrania próbki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceny patologów dotyczące wskaźników jakości obrazów Ruby i ręcznie przygotowanych slajdów
Ramy czasowe: 2 miesiące od momentu pobrania próbki
|
2 miesiące od momentu pobrania próbki
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RUBY2407
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .