Tilstrekkelighetsvurdering av bronkoskopiske biopsiprøver ved bruk av et nytt instrument
Målet med denne studien er å finne ut om Ruby Robotics-systemet gjør det mulig for patologer å avgjøre om en bronkoskopisk biopsiprøve er tilstrekkelig for diagnose. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
- Er patologenes vurderinger av Ruby digitale bilder i samsvar med deres vurderinger av manuelt opprettede, raske evalueringslysbilder på stedet?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personen vil gjennomgå en planlagt, ikke-emergent transbronkial lunge- og/eller thoraxlymfeknutebiopsi.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med mistenkt lungesykdom som gjennomgår rutinemessig bronkoskopisk biopsi
|
Oppretting og digitalisering av ROSE-lysbilder produsert ved bruk av Rubys instrument fra bronkoskopiske biopsiprøver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overensstemmelse mellom patologers raske evalueringer av Ruby-bilder og manuelt forberedte lysbilder
Tidsramme: 2 måneder fra prøvetaking
|
2 måneder fra prøvetaking
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patologvurderinger av kvalitetsmålinger for Ruby-bilder og manuelt forberedte lysbilder
Tidsramme: 2 måneder fra prøvetaking
|
2 måneder fra prøvetaking
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RUBY2407
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .