Posouzení přiměřenosti vzorků z bronchoskopické biopsie pomocí nového nástroje
5. července 2024 aktualizováno: Ruby Robotics Inc
Cílem této studie je zjistit, zda systém Ruby Robotics umožňuje patologům určit, zda je vzorek z bronchoskopické biopsie vhodný pro diagnózu. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
- Jsou hodnocení digitálních snímků Ruby patology v souladu s jejich hodnoceními ručně vytvořených snímků rychlého hodnocení na místě?
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Kohorta bude vybrána z pacientů podstupujících rutinní procedury transbronchiální biopsie plic a/nebo hrudních lymfatických uzlin
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt podstoupí plánovanou, nevylézající transbronchiální biopsii plic a/nebo hrudní lymfatické uzliny.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s podezřením na plicní onemocnění podstupující rutinní bronchoskopickou biopsii
|
Tvorba a digitalizace diapozitivů ROSE vyrobených pomocí Rubyho přístroje ze vzorků bronchoskopické biopsie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Shoda mezi rychlým vyhodnocením snímků Ruby patology a ručně připravenými preparáty
Časové okno: 2 měsíce od odběru vzorku
|
2 měsíce od odběru vzorku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Patologická hodnocení metrik kvality pro obrázky Ruby a ručně připravené snímky
Časové okno: 2 měsíce od odběru vzorku
|
2 měsíce od odběru vzorku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RUBY2407
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .