Оценка адекватности образцов бронхоскопической биопсии с использованием нового инструмента
5 июля 2024 г. обновлено: Ruby Robotics Inc
Цель этого исследования — выяснить, позволяет ли система Ruby Robotics патологам определять, достаточен ли образец бронхоскопической биопсии для постановки диагноза. Главный вопрос, на который он призван ответить:
- Соответствуют ли оценки патологоанатомов цифровых изображений Ruby их оценкам созданных вручную слайдов для быстрой оценки на месте?
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Когорта будет выбрана из пациентов, проходящих рутинную трансбронхиальную биопсию легких и/или грудных лимфатических узлов.
Описание
Критерии включения:
- Субъекту будет проведена плановая, неэкстренная трансбронхиальная биопсия легкого и/или грудного лимфатического узла.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с подозрением на заболевание легких, которым проводится рутинная бронхоскопическая биопсия
|
Создание и оцифровка слайдов ROSE, полученных с помощью инструмента Руби из образцов бронхоскопической биопсии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Соответствие между быстрой оценкой изображений Ruby, выполненными патологоанатомами, и слайдами, подготовленными вручную.
Временное ограничение: 2 месяца с момента взятия пробы
|
2 месяца с момента взятия пробы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценки патологоанатомов показателей качества изображений Ruby и слайдов, подготовленных вручную
Временное ограничение: 2 месяца с момента взятия пробы
|
2 месяца с момента взятия пробы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RUBY2407
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .