Avaliação de adequação de amostras de biópsia broncoscópica usando um novo instrumento
5 de julho de 2024 atualizado por: Ruby Robotics Inc
O objetivo deste estudo é saber se o sistema Ruby Robotics permite aos patologistas determinar se uma amostra de biópsia broncoscópica é adequada para o diagnóstico. A principal questão que pretende responder é:
- As avaliações dos patologistas das imagens digitais Ruby são concordantes com as avaliações dos slides de avaliação rápida criados manualmente no local?
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A coorte será selecionada entre pacientes submetidos a procedimentos de rotina de biópsia transbrônquica de pulmão e/ou linfonodo torácico
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito será submetido a uma biópsia transbrônquica planejada e não emergente de pulmão e/ou linfonodo torácico.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com suspeita de doença pulmonar submetidos à biópsia broncoscópica de rotina
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Criação e digitalização de lâminas ROSE produzidas com instrumento Ruby a partir de amostras de biópsia broncoscópica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Concordância entre avaliações rápidas de imagens Ruby feitas por patologistas e lâminas preparadas manualmente
Prazo: 2 meses a partir do momento da coleta da amostra
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2 meses a partir do momento da coleta da amostra
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliações patologistas de métricas de qualidade para imagens Ruby e slides preparados manualmente
Prazo: 2 meses a partir do momento da coleta da amostra
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2 meses a partir do momento da coleta da amostra
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RUBY2407
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