Evaluación de la idoneidad de muestras de biopsia broncoscópica mediante un instrumento novedoso
5 de julio de 2024 actualizado por: Ruby Robotics Inc
El objetivo de este estudio es saber si el sistema Ruby Robotics permite a los patólogos determinar si una muestra de biopsia broncoscópica es adecuada para el diagnóstico. La principal pregunta que pretende responder es:
- ¿Las evaluaciones de los patólogos de las imágenes digitales de Ruby son concordantes con sus evaluaciones de diapositivas de evaluación rápida in situ creadas manualmente?
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La cohorte se seleccionará entre pacientes sometidos a procedimientos rutinarios de biopsia transbronquial de pulmón y/o de ganglio linfático torácico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto se someterá a una biopsia planificada de pulmón transbronquial y/o de ganglio linfático torácico que no sea de emergencia.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con sospecha de enfermedad pulmonar sometidos a biopsia broncoscópica de rutina.
|
Creación y digitalización de portaobjetos ROSE producidos con el instrumento de Ruby a partir de muestras de biopsia broncoscópica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Concordancia entre las evaluaciones rápidas de los patólogos de imágenes de Ruby y diapositivas preparadas manualmente
Periodo de tiempo: 2 meses desde el momento de la recolección de la muestra.
|
2 meses desde el momento de la recolección de la muestra.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calificaciones patológicas de métricas de calidad para imágenes de Ruby y diapositivas preparadas manualmente
Periodo de tiempo: 2 meses desde el momento de la recolección de la muestra.
|
2 meses desde el momento de la recolección de la muestra.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RUBY2407
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .