Angemessenheitsbewertung bronchoskopischer Biopsieproben mit einem neuartigen Instrument
5. Juli 2024 aktualisiert von: Ruby Robotics Inc
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob das Ruby Robotics-System es Pathologen ermöglicht, festzustellen, ob eine bronchoskopische Biopsieprobe für die Diagnose geeignet ist. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
- Stimmen die Auswertungen von Ruby-Digitalbildern durch Pathologen mit ihren Auswertungen manuell erstellter schneller Vor-Ort-Auswertungsobjektträger überein?
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Kohorte wird aus Patienten ausgewählt, die sich routinemäßigen transbronchialen Lungen- und/oder thorakalen Lymphknotenbiopsien unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Subjekt wird einer geplanten, nicht auftretenden transbronchialen Lungen- und/oder Brustlymphknotenbiopsie unterzogen.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Verdacht auf eine Lungenerkrankung, die sich einer routinemäßigen bronchoskopischen Biopsie unterziehen
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Erstellung und Digitalisierung von ROSE-Objektträgern, die mit Rubys Instrument aus bronchoskopischen Biopsieproben erstellt wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Übereinstimmung zwischen der schnellen Auswertung von Ruby-Bildern durch Pathologen und manuell erstellten Objektträgern
Zeitfenster: 2 Monate ab dem Zeitpunkt der Probenentnahme
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2 Monate ab dem Zeitpunkt der Probenentnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Pathologische Bewertungen der Qualitätsmetriken für Ruby-Bilder und manuell erstellte Objektträger
Zeitfenster: 2 Monate ab dem Zeitpunkt der Probenentnahme
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2 Monate ab dem Zeitpunkt der Probenentnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RUBY2407
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