Tilstrækkelighedsvurdering af bronkoskopiske biopsiprøver ved hjælp af et nyt instrument
Målet med denne undersøgelse er at finde ud af, om Ruby Robotics-systemet gør det muligt for patologer at afgøre, om en bronkoskopisk biopsiprøve er tilstrækkelig til diagnose. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
- Er patologers vurderinger af Ruby digitale billeder i overensstemmelse med deres vurderinger af manuelt oprettede hurtige evalueringsdias på stedet?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen vil gennemgå en planlagt, ikke-emergent transbronchial lunge- og/eller thoraxlymfeknudebiopsi.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med mistanke om lungesygdom, der gennemgår rutinemæssig bronkoskopisk biopsi
|
Oprettelse og digitalisering af ROSE-objektglas produceret ved hjælp af Rubys instrument fra bronkoskopiske biopsiprøver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overensstemmelse mellem patologers hurtige evalueringer af Ruby-billeder og manuelt forberedte dias
Tidsramme: 2 måneder fra tidspunktet for prøvetagning
|
2 måneder fra tidspunktet for prøvetagning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patologvurderinger af kvalitetsmålinger for Ruby-billeder og manuelt forberedte dias
Tidsramme: 2 måneder fra tidspunktet for prøvetagning
|
2 måneder fra tidspunktet for prøvetagning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RUBY2407
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .