Cyberdyne HAL、TecnoBody D-Wall、および Walker View 3.0 SCX の組み合わせ治療
軟骨膝モザイク形成術後の患者における歩行とバランスに関する Cyberdyne HAL Single Joint、TecnoBody D-Wall、および Walker View 3.0 SCX 併用療法の包括的な分析: 詳細なケーススタディ
モザイク形成術は、関節のほとんど負荷がかかっていない領域から採取した移植片を使用して病変領域を再建する手術です。 Hangody と彼のチームは、小さな円筒形の移植片を使用するこの方法を開発し、モザイク形成術と名付けました (1)。 このアプローチの採用により、ドナー領域の罹患率が減少し、移植領域でより良好な接合面が実現されました。 いくつかの研究では、この新しく形成された複合軟骨の 80% がヒアリン構造を持っていることが示されています (2)。
Cyberdyne ハイブリッド補助肢 (HAL) - シングル ジョイント (SJ) (HAL-SJ、Cyberdyne Inc.、つくば、日本) は、膝関節の動きの自発的制御を容易にするウェアラブル外骨格です。 この外骨格は、皮膚表面の電極によって検出された筋活動電位からの信号を処理し、患者の関節運動を補助します。 膝関節の動力ユニットには角度センサーとアクチュエーターが含まれており、制御システムはサイバネティック自主制御 (CVC) システムとサイバネティック自律制御 (CAC) システムで構成されます (3)。 HAL は、さまざまな運動障害の機能改善に効果があることがわかっています (4-7)。
TecnoBody Walker View (イタリア、ベルガモ) は、関節可動域の非対称性と変化を分析するために使用されます。 また、20% ～ 80% の範囲の体重をサポートする歩行訓練にも使用でき、安全な歩行リハビリテーションのオプションを提供します。 TecnoBody D-Wall は、聴覚と視覚のフィードバックによって動作の質を向上させるように設計された評価およびリハビリテーション デバイスです。 この装置は、目を開けた状態 (EO) と目を閉じた状態 (EC) で、個人のバランスを秒/mm² で評価します (8)。
これまでの研究では、急性または慢性の運動障害に対する良好な結果が報告されていますが、軟骨リハビリテーションまたは関連する術後回復への HAL-SJ の使用に関する文献は限られています。 したがって、この研究は、TecnoBody D-Wall および Walker View デバイスを使用した HAL-SJ ベースの膝の伸展および屈曲運動を含む複合治療プロトコルが、モザイク形成軟骨手術後の急性回復期における歩行パラメータおよびバランスに及ぼす影響を調査することを目的としています。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Etlik
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Ankara、Etlik、七面鳥、06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 33歳の男性患者さん。
- 体重70kg、身長180cm。
- ２０２３年１１月に右膝の膝モザイク形成手術を受けた。
- 歩行の影響、膝関節の可動域（ROM）の減少、浮腫などの術後合併症の存在。
- 3 か月間集中的なリハビリテーション セッション (週 5 日、1 日あたり 2 時間) に参加する能力。
除外基準:
- リハビリテーションプログラムへの参加に影響を与える可能性のある重度の心血管疾患、肺疾患、または神経疾患のある患者。
- 研究結果を妨げる可能性のあるその他の筋骨格疾患の存在。
- 糖尿病などの制御されていない代謝障害のある患者。
- 個人的またはロジスティックな理由により、所定のリハビリテーションプロトコルに従うことができない。
- 研究期間中の他の理学療法またはリハビリテーションプログラムへの参加。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：下肢の筋力
下肢の筋力を評価するために、30 秒間の立位テストを実施しました。
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介入なし：歩行テスト
10 メートル歩行テスト (10 MWT) とタイムアップ アンド ウォーク テスト (TUG) が実行されました。
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実験的：ロム
股関節 ROM、膝 ROM、体幹屈曲 ROM は、TecnoBody Walker View 3.0 SCX デバイスで測定されました。
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HAL-SJ セッションは 3 か月間、週 5 日、1 日 2 時間、合計 60 セッション実施されました。
HAL-SJ の適用は、サイバニック自主制御 (CVC) モードで 90 分間実行されました。
各 HAL-SJ セッションに加えて、TecnoBody D-Wall を使用したバランス練習も正味 30 分間実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節可動域
時間枠：4週間
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体幹屈曲、股関節屈曲、膝関節屈曲のROMは20回目のセッションの終了時に測定されました。
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4週間
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下肢の筋力
時間枠：4週間
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下肢の筋力を評価するために、30 秒間の立位テストを実施しました。
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4週間
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バランス評価
時間枠：4週間
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バランス評価は D-Wall デバイスで実行されました
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4週間
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10メートル歩行試験（10MWT）
時間枠：4週間
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10 メートル歩行テスト (10 MWT) は、歩行パフォーマンスを評価するために使用されます。
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4週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024-45
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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