Tratamento combinado Cyberdyne HAL, TecnoBody D-Wall e Walker View 3.0 SCX
Análise abrangente da terapia combinada Cyberdyne HAL Single Joint, TecnoBody D-Wall e Walker View 3.0 SCX na marcha e equilíbrio em um paciente com mosaicoplastia de joelho pós-cartilagem: um estudo de caso detalhado
A mosaicoplastia é um procedimento em que enxertos retirados de áreas quase sem carga da articulação são usados para reconstruir áreas lesionadas. Hangody e sua equipe desenvolveram esse método utilizando pequenos enxertos cilíndricos e o chamaram de mosaicoplastia (1). Com a adoção desta abordagem, tanto a morbidade da área doadora diminuiu, quanto uma melhor superfície articular foi alcançada na área enxertada. Alguns estudos demonstraram que 80% desta cartilagem composta recém-formada possui estrutura hialina (2).
O Cyberdyne Hybrid Assistive Limb (HAL) - Single Joint (SJ) (HAL-SJ, Cyberdyne Inc., Tsukuba, Japão) é um exoesqueleto vestível que facilita o controle voluntário do movimento da articulação do joelho. Este exoesqueleto processa sinais de potenciais de ação muscular detectados por eletrodos na superfície da pele e auxilia o paciente nos movimentos articulares. A unidade de potência da articulação do joelho inclui sensores e atuadores angulares, e o sistema de controle consiste em sistemas de Controle Voluntário Cibernético (CVC) e Controle Autônomo Cibernético (CAC) (3). Verificou-se que o HAL é eficaz na melhoria funcional de vários distúrbios de mobilidade (4-7).
O TecnoBody Walker View (Bergamo, Itália) é utilizado para analisar assimetrias e alterações na amplitude de movimento articular. Também pode ser utilizado para treinar a marcha, suportando pesos que variam de 20% a 80%, além de oferecer uma opção segura de reabilitação da marcha. O TecnoBody D-Wall é um dispositivo de avaliação e reabilitação desenvolvido para melhorar a qualidade do movimento com feedback auditivo e visual. Este aparelho avalia o equilíbrio dos indivíduos em segundos/mm² nas condições de olhos abertos (EO) e olhos fechados (EC) (8).
Embora os estudos até o momento tenham relatado resultados bem-sucedidos para distúrbios de mobilidade agudos ou crônicos, há literatura limitada sobre o uso do HAL-SJ para reabilitação de cartilagem ou recuperação pós-operatória relacionada. Portanto, este estudo tem como objetivo investigar os efeitos de um protocolo de tratamento combinado envolvendo exercícios de extensão e flexão de joelho baseados em HAL-SJ com dispositivos TecnoBody D-Wall e Walker View nos parâmetros da marcha e equilíbrio durante a fase de recuperação aguda após cirurgia de cartilagem mosaicoplastia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Etlik
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Ankara, Etlik, Peru, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente do sexo masculino, 33 anos.
- Peso corporal de 70 kg e altura de 180 cm.
- Foi submetido a uma cirurgia de mosaicoplastia no joelho direito em novembro de 2023.
- Presença de complicações pós-operatórias, incluindo marcha afetada, redução da amplitude de movimento (ADM) na articulação do joelho e edema.
- Capacidade de participar de sessões intensivas de reabilitação (5 dias por semana, 2 horas por dia) durante 3 meses.
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios cardiovasculares, pulmonares ou neurológicos graves que possam afetar a participação no programa de reabilitação.
- Presença de quaisquer outras condições musculoesqueléticas que possam interferir nos resultados do estudo.
- Pacientes com distúrbios metabólicos não controlados, como diabetes.
- Incapacidade de seguir o protocolo de reabilitação prescrito por motivos pessoais ou logísticos.
- Participação em qualquer outro programa de fisioterapia ou reabilitação durante o período de estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: força dos membros inferiores
Um teste de sentar e levantar de 30 segundos foi realizado para avaliar a força dos membros inferiores.
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Sem intervenção: teste de caminhada
Foram realizados o teste de caminhada de 10 metros (TC10) e o teste cronometrado e de caminhada (TUG).
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Experimental: ROM
ADM do quadril, ADM do joelho e ADM de flexão do tronco foram medidas com o dispositivo TecnoBody Walker View 3.0 SCX.
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As sessões do HAL-SJ foram realizadas 5 dias por semana durante 3 meses e 2 horas por dia, totalizando 60 sessões.
A aplicação do HAL-SJ foi realizada em modo controle voluntário cibernético (CVC) por 90 minutos.
Além de cada sessão do HAL-SJ, foram realizados exercícios de equilíbrio com TecnoBody D-Wall durante 30 minutos líquidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento
Prazo: 4 semanas
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As ADMs de flexão de tronco, flexão de quadril e flexão de joelho foram medidas ao final da 20ª sessão
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4 semanas
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Força dos membros inferiores
Prazo: 4 semanas
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Um teste de sentar e levantar de 30 segundos foi realizado para avaliar a força dos membros inferiores.
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4 semanas
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Avaliação de equilíbrio
Prazo: 4 semanas
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A avaliação do equilíbrio foi realizada no aparelho D-Wall
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4 semanas
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Teste de caminhada de 10 metros (TC10)
Prazo: 4 semanas
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O Teste de Caminhada de 10 Metros (10 MWT) é usado para avaliar o desempenho da caminhada
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-45
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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