Cyberdyne HAL, TecnoBody D-Wall ja Walker View 3.0 SCX -yhdistelmähoito
Cyberdyne HAL -yksittäisnivelen, TecnoBody D-Wallin ja Walker View 3.0 SCX -yhdistelmähoidon kattava analyysi ruston jälkeisen polven mosaiikkiplastikaation jälkeisen potilaan kävelyyn ja tasapainoon: Yksityiskohtainen tapaustutkimus
Mosaiikkiplastia on toimenpide, jossa nivelen lähes kantamattomilta alueilta otettuja siirteitä käytetään vaurioituneiden alueiden rekonstruoimiseen. Hangody ja hänen tiiminsä kehittivät tämän menetelmän käyttämällä pieniä sylinterimäisiä siirteitä ja antoivat sille nimen mosaiikkiplastika (1). Tämän lähestymistavan myötä sekä luovutusalueen sairastuvuus on vähentynyt, että oksastetulla alueella on saavutettu parempi nivelpinta. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että 80 prosentilla tästä vasta muodostuneesta yhdistelmärustosta on hyaliinirakenne (2).
Cyberdyne Hybrid Assistive Limb (HAL) - Single Joint (SJ) (HAL-SJ, Cyberdyne Inc., Tsukuba, Japani) on puettava eksoskeleton, joka helpottaa polvinivelen liikkeiden vapaaehtoista hallintaa. Tämä eksoskeleton prosessoi ihon pinnalla olevien elektrodien havaitsemien lihasten toimintapotentiaalien signaaleja ja auttaa potilasta nivelliikkeissä. Polvinivelen voimayksikkö sisältää kulmaantureita ja toimilaitteita, ja ohjausjärjestelmä koostuu Cybernetic Voluntary Control (CVC) ja Cybernetic Autonomous Control (CAC) järjestelmistä (3). HAL:n on havaittu olevan tehokas erilaisten liikkumishäiriöiden toiminnallisessa parantamisessa (4-7).
TecnoBody Walker View'ta (Bergamo, Italia) käytetään analysoimaan epäsymmetriaa ja muutoksia nivelten liikerajoissa. Sitä voidaan käyttää myös kävelyharjoitteluun tukemalla 20-80 % painoja ja se tarjoaa turvallisen kävelykuntoutusvaihtoehdon. TecnoBody D-Wall on arviointi- ja kuntoutuslaite, joka on suunniteltu parantamaan liikkeen laatua kuulo- ja visuaalisen palautteen avulla. Tämä laite arvioi yksilön tasapainon sekunneissa/mm² silmät auki (EO) ja silmät kiinni (EC) olosuhteissa (8).
Vaikka tähän mennessä tehdyt tutkimukset ovat raportoineet onnistuneista tuloksista akuuteissa tai kroonisissa liikkuvuushäiriöissä, HAL-SJ:n käytöstä ruston kuntoutukseen tai siihen liittyvään leikkauksen jälkeiseen palautumiseen on vain vähän kirjallisuutta. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää HAL-SJ-pohjaisten polven ojennus- ja taivutusharjoitusten yhdistetyn hoitoprotokollan vaikutuksia TecnoBody D-Wall- ja Walker View -laitteilla kävelyparametreihin ja tasapainoon mosaiikkiplastisen rustoleikkauksen jälkeisen akuutin toipumisvaiheen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Etlik
-
Ankara, Etlik, Turkki, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespotilas 33 vuotta.
- Paino 70 kg ja pituus 180 cm.
- Kävi oikean polven polven mosaiikkiplastialeikkaus marraskuussa 2023.
- Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyminen, mukaan lukien vaikeutunut kävely, polvinivelen liikerata (ROM) ja turvotus.
- Kyky osallistua intensiivisiin kuntoutusistuntoihin (5 päivää viikossa, 2 tuntia päivässä) 3 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia sydän-, verisuoni-, keuhko- tai neurologisia häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa kuntoutusohjelmaan osallistumiseen.
- Muiden tuki- ja liikuntaelimistön sairauksien esiintyminen, jotka voivat häiritä tutkimustuloksia.
- Potilaat, joilla on hallitsemattomia aineenvaihduntahäiriöitä, kuten diabetes.
- Kyvyttömyys noudattaa määrättyä kuntoutusprotokollaa henkilökohtaisista tai logistisista syistä.
- Osallistuminen muuhun fysioterapiaan tai kuntoutusohjelmaan opintojakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: alaraajojen vahvuus
Alaraajojen vahvuuden arvioimiseksi suoritettiin 30 s istuma-seisomatesti.
|
|
|
Ei väliintuloa: kävelytesti
Suoritettiin 10 metrin kävelytesti (10 MWT) sekä aika- ja kävelytesti (TUG).
|
|
|
Kokeellinen: ROM
Lonkan ROM, polvi ROM, rungon fleksion ROM mitattiin TecnoBody Walker View 3.0 SCX -laitteella.
|
HAL-SJ-istuntoja pidettiin 5 päivänä viikossa 3 kuukauden ajan ja 2 tuntia päivässä, yhteensä 60 istuntoa.
HAL-SJ-sovellus suoritettiin cybernic voluntary control (CVC) -tilassa 90 minuutin ajan.
Jokaisen HAL-SJ-istunnon lisäksi suoritettiin tasapainoharjoituksia TecnoBody D-Wallilla 30 minuuttia netto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
vartalon taivutuksen, lonkan taivutuksen ja polven taivutuksen ROM:it mitattiin 20. istunnon lopussa
|
4 viikkoa
|
|
Alaraajan vahvuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Alaraajojen vahvuuden arvioimiseksi suoritettiin 30 s istuma-seisomatesti.
|
4 viikkoa
|
|
Tasapainon arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tasapainoarviointi suoritettiin D-Wall-laitteella
|
4 viikkoa
|
|
10 metrin kävelytesti (10 MWT)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
10 metrin kävelytestiä (10 MWT) käytetään kävelysuorituskyvyn arvioimiseen
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-45
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .