Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie kombinowane Cyberdyne HAL, TecnoBody D-Wall i Walker View 3.0 SCX

17 lipca 2024 zaktualizowane przez: Ankara Yildirim Beyazıt University

Kompleksowa analiza pojedynczego stawu Cyberdyne HAL, TecnoBody D-Wall i terapii skojarzonej Walker View 3.0 SCX w zakresie chodu i równowagi u pacjenta po mozaikowej plastyce stawu kolanowego: szczegółowe studium przypadku

Mozaioplastyka to zabieg, podczas którego do rekonstrukcji uszkodzonych obszarów wykorzystuje się przeszczepy pobrane z prawie nienośnych obszarów stawu. Hangody i jego zespół opracowali tę metodę przy użyciu małych cylindrycznych przeszczepów i nazwali ją plastyką mozaikową (1). Dzięki przyjęciu tego podejścia zarówno chorobowość obszaru dawczego zmniejszyła się, jak i uzyskano lepszą powierzchnię stawową w obszarze przeszczepu. Niektóre badania wykazały, że 80% tej nowo utworzonej chrząstki złożonej ma strukturę szklistą (2).

Cyberdyne Hybrid Assistive Limb (HAL) - Single Joint (SJ) (HAL-SJ, Cyberdyne Inc., Tsukuba, Japonia) to przenośny egzoszkielet, który ułatwia dobrowolną kontrolę ruchu stawu kolanowego. Ten egzoszkielet przetwarza sygnały z potencjałów czynnościowych mięśni wykrywanych przez elektrody na powierzchni skóry i pomaga pacjentowi w ruchach stawów. Zespół napędowy stawu kolanowego zawiera czujniki kątowe i siłowniki, a system sterowania składa się z systemów Cybernetic Voluntary Control (CVC) i Cybernetic Autonomous Control (CAC) (3). Stwierdzono, że HAL jest skuteczny w poprawie funkcjonalnej różnych zaburzeń ruchowych (4-7).

TecnoBody Walker View (Bergamo, Włochy) służy do analizy asymetrii i zmian w zakresie ruchu stawów. Można go również używać do treningu chodu, podnosząc ciężary od 20% do 80%, a także zapewnia opcję bezpiecznej rehabilitacji chodzenia. TecnoBody D-Wall to urządzenie do oceny i rehabilitacji zaprojektowane w celu poprawy jakości ruchu za pomocą informacji zwrotnej słuchowej i wizualnej. To urządzenie ocenia równowagę danej osoby w sekundach/mm² przy oczach otwartych (EO) i przy zamkniętych oczach (EC) (8).

Chociaż dotychczasowe badania wykazały pomyślne wyniki w przypadku ostrych lub przewlekłych zaburzeń ruchomości, istnieje ograniczona literatura na temat stosowania HAL-SJ w rehabilitacji chrząstki lub związanej z nią rekonwalescencji pooperacyjnej. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu łączonego protokołu leczenia obejmującego ćwiczenia prostowania i zginania stawu kolanowego oparte na technologii HAL-SJ z użyciem urządzeń TecnoBody D-Wall i Walker View na parametry chodu i równowagę podczas ostrej fazy rekonwalescencji po operacji mozaikoplastyki chrząstki.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Etlik
      • Ankara, Etlik, Indyk, 06010
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent płci męskiej, lat 33.
  • Masa ciała 70 kg i wzrost 180 cm.
  • W listopadzie 2023 przeszedł operację mozaikoplastyki prawego kolana.
  • Obecność powikłań pooperacyjnych, w tym zaburzeń chodu, zmniejszonego zakresu ruchu (ROM) w stawie kolanowym i obrzęku.
  • Możliwość uczestniczenia w intensywnych sesjach rehabilitacyjnych (5 dni w tygodniu, 2 godziny dziennie) przez 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężkimi chorobami układu krążenia, płuc lub neurologicznymi, które mogą mieć wpływ na udział w programie rehabilitacji.
  • Obecność jakichkolwiek innych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą zakłócać wyniki badania.
  • Pacjenci z niekontrolowanymi zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak cukrzyca.
  • Niemożność stosowania się do przepisanego protokołu rehabilitacji ze względów osobistych lub logistycznych.
  • Udział w innym programie fizjoterapii lub rehabilitacji w okresie studiów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: siła kończyn dolnych
W celu oceny siły kończyn dolnych przeprowadzono 30-sekundowy test siedzenia i stania.
Brak interwencji: próba chodzenia
Przeprowadzono test marszu na dystansie 10 metrów (10 MWT) oraz test marszu i marszu na czas (TUG).
Eksperymentalny: ROM
ROM biodra, ROM kolana i ROM zgięcia tułowia mierzono za pomocą urządzenia TecnoBody Walker View 3.0 SCX.
Sesje HAL-SJ przeprowadzono 5 dni w tygodniu przez 3 miesiące i 2 godziny dziennie, łącznie 60 sesji. Aplikację HAL-SJ prowadzono w trybie cybernicznej dobrowolnej kontroli (CVC) przez 90 minut. Oprócz każdej sesji HAL-SJ wykonywano ćwiczenia równoważne z TecnoBody D-Wall przez 30 minut netto.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zgięcie tułowia, zgięcie bioder i zgięcie kolan mierzono pod koniec 20. sesji
4 tygodnie
Siła kończyn dolnych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
W celu oceny siły kończyn dolnych przeprowadzono 30-sekundowy test siedzenia i stania.
4 tygodnie
Ocena równowagi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocenę salda przeprowadzono na urządzeniu D-Wall
4 tygodnie
Test chodzenia na 10 metrów (10 MWT)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test chodzenia na 10 metrów (10 MWT) służy do oceny wydajności chodzenia
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-45

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj