Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kombinierte Behandlung mit Cyberdyne HAL, TecnoBody D-Wall und Walker View 3.0 SCX

17. Juli 2024 aktualisiert von: Ankara Yildirim Beyazıt University

Umfassende Analyse der kombinierten Therapie Cyberdyne HAL Single Joint, TecnoBody D-Wall und Walker View 3.0 SCX auf Gang und Gleichgewicht bei einem Patienten nach einer Knorpel-Knie-Mosaikplastik: Eine detaillierte Fallstudie

Bei der Mosaikplastik handelt es sich um ein Verfahren, bei dem Transplantate aus fast nicht belastbaren Bereichen des Gelenks zur Rekonstruktion verletzter Bereiche verwendet werden. Hangody und sein Team entwickelten diese Methode unter Verwendung kleiner zylindrischer Transplantate und nannten sie Mosaikplastik (1). Durch die Einführung dieses Ansatzes wurde sowohl die Morbidität im Spenderbereich verringert als auch eine bessere Gelenkoberfläche im transplantierten Bereich erreicht. Einige Studien haben gezeigt, dass 80 % dieses neu gebildeten Verbundknorpels eine hyaline Struktur aufweisen (2).

Das Cyberdyne Hybrid Assistive Limb (HAL) – Single Joint (SJ) (HAL-SJ, Cyberdyne Inc., Tsukuba, Japan) ist ein tragbares Exoskelett, das die freiwillige Kontrolle der Kniegelenkbewegung erleichtert. Dieses Exoskelett verarbeitet Signale von Muskelaktionspotentialen, die von Elektroden auf der Hautoberfläche erfasst werden, und unterstützt den Patienten bei Gelenkbewegungen. Die Antriebseinheit des Kniegelenks umfasst Winkelsensoren und Aktoren, und das Steuerungssystem besteht aus den Systemen Cybernetic Voluntary Control (CVC) und Cybernetic Autonomous Control (CAC) (3). Es wurde festgestellt, dass HAL bei der funktionellen Verbesserung verschiedener Mobilitätsstörungen wirksam ist (4-7).

Der TecnoBody Walker View (Bergamo, Italien) wird zur Analyse von Asymmetrien und Veränderungen im Gelenkbewegungsbereich verwendet. Es kann auch zum Gangtraining verwendet werden, unterstützt Gewichte zwischen 20 % und 80 % und bietet eine sichere Gehrehabilitationsoption. Der TecnoBody D-Wall ist ein Beurteilungs- und Rehabilitationsgerät zur Verbesserung der Bewegungsqualität durch akustisches und visuelles Feedback. Dieses Gerät bewertet das Gleichgewicht von Personen in Sekunden/mm² bei offenen Augen (EO) und geschlossenen Augen (EC) (8).

Obwohl bisherige Studien über erfolgreiche Ergebnisse bei akuten oder chronischen Mobilitätsstörungen berichten, gibt es nur begrenzte Literatur zum Einsatz von HAL-SJ für die Knorpelrehabilitation oder die damit verbundene postoperative Genesung. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen eines kombinierten Behandlungsprotokolls zu untersuchen, das HAL-SJ-basierte Kniestreckungs- und -beugungsübungen mit TecnoBody D-Wall- und Walker View-Geräten auf Gangparameter und Gleichgewicht während der akuten Erholungsphase nach einer Mosaikplastik-Knorpeloperation.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Etlik
      • Ankara, Etlik, Truthahn, 06010
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlicher Patient im Alter von 33 Jahren.
  • Körpergewicht 70 kg und Körpergröße 180 cm.
  • Unterzog sich im November 2023 einer Kniemosaikplastik am rechten Knie.
  • Vorliegen postoperativer Komplikationen, einschließlich beeinträchtigtem Gang, eingeschränkter Bewegungsfreiheit (ROM) im Kniegelenk und Ödemen.
  • Fähigkeit zur Teilnahme an intensiven Rehabilitationssitzungen (5 Tage pro Woche, 2 Stunden pro Tag) für 3 Monate.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schweren Herz-Kreislauf-, Lungen- oder neurologischen Erkrankungen, die die Teilnahme am Rehabilitationsprogramm beeinträchtigen könnten.
  • Vorliegen anderer Erkrankungen des Bewegungsapparates, die die Studienergebnisse beeinträchtigen könnten.
  • Patienten mit unkontrollierten Stoffwechselstörungen wie Diabetes.
  • Aus persönlichen oder logistischen Gründen ist es nicht möglich, das vorgeschriebene Rehabilitationsprotokoll einzuhalten.
  • Teilnahme an einem anderen Physiotherapie- oder Rehabilitationsprogramm während des Studienzeitraums.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kraft der unteren Extremitäten
Zur Beurteilung der Kraft der unteren Extremitäten wurde ein 30-sekündiger Sitz-Steh-Test durchgeführt.
Kein Eingriff: Gehtest
Es wurden der 10-Meter-Gehtest (10 MWT) und der Timed-Up-and-Walk-Test (TUG) durchgeführt.
Experimental: Rom
Hüft-ROM, Knie-ROM und Rumpfflexions-ROM wurden mit dem TecnoBody Walker View 3.0 SCX-Gerät gemessen.
HAL-SJ-Sitzungen wurden 3 Monate lang an 5 Tagen in der Woche und 2 Stunden am Tag für insgesamt 60 Sitzungen durchgeführt. Die HAL-SJ-Anwendung wurde 90 Minuten lang im CVC-Modus (Cybernic Voluntary Control) durchgeführt. Zusätzlich zu jeder HAL-SJ-Sitzung wurden 30 Minuten lang Gleichgewichtsübungen mit TecnoBody D-Wall durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 4 Wochen
Die ROMs für Rumpfbeugung, Hüftbeugung und Kniebeugung wurden am Ende der 20. Sitzung gemessen
4 Wochen
Kraft der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: 4 Wochen
Zur Beurteilung der Kraft der unteren Extremitäten wurde ein 30-sekündiger Sitz-Steh-Test durchgeführt.
4 Wochen
Bilanzbewertung
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Gleichgewichtsbewertung wurde mit einem D-Wall-Gerät durchgeführt
4 Wochen
10-Meter-Gehtest (10 MWT)
Zeitfenster: 4 Wochen
Der 10-Meter-Gehtest (10 MWT) dient der Beurteilung der Gehleistung
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-45

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren