Kombinovaná léčba Cyberdyne HAL, TecnoBody D-Wall a Walker View 3.0 SCX
Komplexní analýza Cyberdyne HAL Single Joint, TecnoBody D-Wall a Walker View 3.0 SCX kombinované terapie na chůzi a rovnováhu u pacienta s mozaikovou plastikou kolena po chrupavce: podrobná případová studie
Mozaiková plastika je zákrok, kdy se štěpy odebrané z téměř nenosných oblastí kloubu používají k rekonstrukci postižených oblastí. Hangody a jeho tým vyvinuli tuto metodu pomocí malých cylindrických štěpů a pojmenovali ji mosaicplasty (1). Přijetím tohoto přístupu se snížila jak morbidita dárcovské oblasti, tak bylo dosaženo lepšího povrchu kloubu v oblasti štěpu. Některé studie ukázaly, že 80 % této nově vytvořené kompozitní chrupavky má hyalinní strukturu (2).
Cyberdyne Hybrid Assistive Limb (HAL) – Single Joint (SJ) (HAL-SJ, Cyberdyne Inc., Tsukuba, Japonsko) je nositelný exoskelet, který usnadňuje dobrovolnou kontrolu pohybu kolenního kloubu. Tento exoskelet zpracovává signály ze svalových akčních potenciálů detekovaných elektrodami na povrchu kůže a pomáhá pacientovi s pohyby kloubů. Pohonná jednotka kolenního kloubu zahrnuje úhlové senzory a akční členy a řídicí systém se skládá ze systémů Cybernetic Voluntary Control (CVC) a Cybernetic Autonomous Control (CAC) (3). Bylo zjištěno, že HAL je účinná při funkčním zlepšení různých poruch pohyblivosti (4-7).
TecnoBody Walker View (Bergamo, Itálie) se používá k analýze asymetrií a změn v rozsahu pohybu kloubů. Může být také použit k tréninku chůze, podporuje závaží v rozsahu od 20 % do 80 % a nabízí možnost bezpečné rehabilitace chůze. TecnoBody D-Wall je hodnotící a rehabilitační přístroj určený ke zlepšení kvality pohybu pomocí sluchové a vizuální zpětné vazby. Toto zařízení vyhodnocuje rovnováhu jednotlivců v sekundách/mm² při podmínkách otevřených očí (EO) a zavřených očí (EC) (8).
Přestože dosavadní studie uvádějí úspěšné výsledky u akutních nebo chronických poruch pohyblivosti, existuje omezená literatura o použití HAL-SJ pro rehabilitaci chrupavky nebo související pooperační zotavení. Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat účinky kombinovaného léčebného protokolu zahrnujícího cvičení extenze a flexe kolena na bázi HAL-SJ se zařízeními TecnoBody D-Wall a Walker View na parametry chůze a rovnováhu během akutní fáze zotavení po operaci mozaikové plastiky chrupavky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Etlik
-
Ankara, Etlik, Krocan, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužský pacient ve věku 33 let.
- Tělesná hmotnost 70 kg a výška 180 cm.
- V listopadu 2023 podstoupil mozaikovou plastickou operaci pravého kolena.
- Přítomnost pooperačních komplikací, včetně postižení chůze, sníženého rozsahu pohybu (ROM) v kolenním kloubu a edému.
- Schopnost účastnit se intenzivních rehabilitačních sezení (5 dní v týdnu, 2 hodiny denně) po dobu 3 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se závažnými kardiovaskulárními, plicními nebo neurologickými poruchami, které by mohly ovlivnit účast v rehabilitačním programu.
- Přítomnost jakýchkoli dalších muskuloskeletálních stavů, které by mohly ovlivnit výsledky studie.
- Pacienti s nekontrolovanými metabolickými poruchami, jako je diabetes.
- Neschopnost dodržet předepsaný rehabilitační protokol z osobních nebo logistických důvodů.
- Účast na jakémkoli jiném fyzioterapeutickém nebo rehabilitačním programu během studijního období.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: síla dolních končetin
Pro hodnocení síly dolních končetin byl proveden 30s test vsedě a vstoje.
|
|
|
Žádný zásah: zkouška chůze
Byl proveden test chůze na 10 metrů (10 MWT) a test měřeného času a chůze (TUG).
|
|
|
Experimentální: ROM
ROM kyčle, ROM kolena, ROM flexe trupu byly měřeny pomocí zařízení TecnoBody Walker View 3.0 SCX.
|
Sezení HAL-SJ probíhalo 5 dní v týdnu po dobu 3 měsíců a 2 hodiny denně, celkem 60 sezení.
Aplikace HAL-SJ probíhala v režimu kybernetické dobrovolné kontroly (CVC) po dobu 90 minut.
Kromě každého sezení HAL-SJ byla provedena balanční cvičení s TecnoBody D-Wall po dobu 30 minut netto.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 4 týdny
|
ROM flexe trupu, flexe kyčle a flexe kolena byly měřeny na konci 20. sezení
|
4 týdny
|
|
Síla dolních končetin
Časové okno: 4 týdny
|
Pro hodnocení síly dolních končetin byl proveden 30s test vsedě a vstoje.
|
4 týdny
|
|
Posouzení bilance
Časové okno: 4 týdny
|
Posouzení rovnováhy bylo provedeno na zařízení D-Wall
|
4 týdny
|
|
Test chůze na 10 metrů (10 MWT)
Časové okno: 4 týdny
|
K hodnocení výkonnosti chůze se používá 10metrový test chůze (10 MWT).
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024-45
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .