Cyberdyne HAL, TecnoBody D-Wall og Walker View 3.0 SCX kombineret behandling
Omfattende analyse af Cyberdyne HAL enkeltled, TecnoBody D-Wall og Walker View 3.0 SCX kombineret terapi på gang og balance hos en knæmosaikplastikpatient efter brusk: Et detaljeret casestudie
Mosaikplastik er en procedure, hvor transplantater taget fra næsten ikke-bærende områder af leddet bruges til at rekonstruere læsionede områder. Hangody og hans team udviklede denne metode ved hjælp af små cylindriske transplantater og kaldte den mosaikplastik (1). Med vedtagelsen af denne tilgang er både morbiditeten af donorområdet faldet, og der er opnået en bedre ledoverflade i det podede område. Nogle undersøgelser har vist, at 80 % af denne nydannede sammensatte brusk har en hyalinstruktur (2).
Cyberdyne Hybrid Assistive Limb (HAL) - Single Joint (SJ) (HAL-SJ, Cyberdyne Inc., Tsukuba, Japan) er et bærbart eksoskelet, der letter frivillig kontrol af knæledsbevægelser. Dette eksoskelet behandler signaler fra muskelaktionspotentialer, der detekteres af elektroder på hudoverfladen og hjælper patienten med ledbevægelser. Knæledskraftenheden omfatter vinkelsensorer og aktuatorer, og kontrolsystemet består af Cybernetic Voluntary Control (CVC) og Cybernetic Autonomous Control (CAC) systemer (3). HAL har vist sig at være effektiv i den funktionelle forbedring af forskellige mobilitetsforstyrrelser (4-7).
TecnoBody Walker View (Bergamo, Italien) bruges til at analysere asymmetrier og ændringer i leddets bevægelsesområde. Den kan også bruges til at give gangtræning, støtte vægte fra 20 % til 80 %, og tilbyder en sikker gangrehabiliteringsmulighed. TecnoBody D-Wall er en vurderings- og rehabiliteringsenhed designet til at forbedre bevægelseskvaliteten med auditiv og visuel feedback. Denne enhed evaluerer individers balance i sekunder/mm² med åbne øjne (EO) og lukkede øjne (EC) forhold (8).
Selvom undersøgelser til dato har rapporteret vellykkede resultater for akutte eller kroniske mobilitetsforstyrrelser, er der begrænset litteratur om brugen af HAL-SJ til bruskrehabilitering eller relateret postoperativ genopretning. Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge virkningerne af en kombineret behandlingsprotokol, der involverer HAL-SJ-baserede knæforlængelse og fleksionsøvelser med TecnoBody D-Wall og Walker View enheder på gangparametre og balance under den akutte genopretningsfase efter mosaikplastisk bruskkirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Etlik
-
Ankara, Etlik, Kalkun, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlig patient på 33 år.
- Kropsvægt på 70 kg og højde på 180 cm.
- Gennemgik knæmosaikplastik i højre knæ i november 2023.
- Tilstedeværelse af postoperative komplikationer, herunder påvirket gang, reduceret bevægeudslag (ROM) i knæleddet og ødem.
- Evne til at deltage i intensive rehabiliteringssessioner (5 dage om ugen, 2 timer om dagen) i 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med alvorlige kardiovaskulære, lunge- eller neurologiske lidelser, der kan påvirke deltagelse i genoptræningsprogrammet.
- Tilstedeværelse af andre muskuloskeletale tilstande, der kunne interferere med undersøgelsens resultater.
- Patienter med ukontrollerede stofskiftesygdomme som diabetes.
- Manglende evne til at følge den foreskrevne rehabiliteringsprotokol på grund af personlige eller logistiske årsager.
- Deltagelse i ethvert andet fysioterapi- eller rehabiliteringsprogram i løbet af studieperioden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: styrke i underekstremiteterne
En 30 s sidde- og ståtest blev udført for at evaluere styrken i underekstremiteterne.
|
|
|
Ingen indgriben: gangtest
10-meters gangtesten (10 MWT) og time-up og gangtesten (TUG) blev udført.
|
|
|
Eksperimentel: Rom
Hofte ROM, knæ ROM, trunk fleksion ROM blev målt med TecnoBody Walker View 3.0 SCX enhed.
|
HAL-SJ sessioner blev gennemført 5 dage om ugen i 3 måneder og 2 timer om dagen i i alt 60 sessioner.
HAL-SJ-applikation blev udført i cybernisk frivillig kontrol (CVC) tilstand i 90 minutter.
Udover hver HAL-SJ session blev der udført balanceøvelser med TecnoBody D-Wall i 30 minutter netto.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 4 uger
|
ROM'er for kropsfleksion, hoftefleksion og knæfleksion blev målt i slutningen af den 20. session
|
4 uger
|
|
Styrke i underekstremiteterne
Tidsramme: 4 uger
|
En 30 s sidde- og ståtest blev udført for at evaluere styrken i underekstremiteterne.
|
4 uger
|
|
Balancevurdering
Tidsramme: 4 uger
|
Balancevurdering blev udført på D-Wall-enhed
|
4 uger
|
|
10 meter gangtest (10 MWT)
Tidsramme: 4 uger
|
10 Meter Walking Test (10 MWT) bruges til at evaluere gangpræstationer
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-45
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .