Trattamento combinato Cyberdyne HAL, TecnoBody D-Wall e Walker View 3.0 SCX
Analisi completa della terapia combinata Cyberdyne HAL Single Joint, TecnoBody D-Wall e Walker View 3.0 SCX su andatura ed equilibrio in un paziente sottoposto a mosaicoplastica del ginocchio post-cartilagineo: un caso di studio dettagliato
La mosaicoplastica è una procedura in cui innesti prelevati da aree quasi non portanti dell'articolazione vengono utilizzati per ricostruire le aree lesionate. Hangody e il suo team hanno sviluppato questo metodo utilizzando piccoli innesti cilindrici e lo hanno chiamato mosaicoplastica (1). Con l’adozione di questo approccio, sia la morbilità dell’area donatrice è diminuita, sia è stata ottenuta una migliore superficie articolare nell’area innestata. Alcuni studi hanno dimostrato che l'80% di questa cartilagine composita neoformata ha una struttura ialina (2).
Il Cyberdyne Hybrid Assistive Limb (HAL) - Single Joint (SJ) (HAL-SJ, Cyberdyne Inc., Tsukuba, Giappone) è un esoscheletro indossabile che facilita il controllo volontario del movimento dell'articolazione del ginocchio. Questo esoscheletro elabora i segnali provenienti dai potenziali d'azione muscolari rilevati dagli elettrodi sulla superficie della pelle e assiste il paziente nei movimenti articolari. L'unità di potenza dell'articolazione del ginocchio comprende sensori e attuatori angolari e il sistema di controllo è costituito dai sistemi di controllo volontario cibernetico (CVC) e di controllo autonomo cibernetico (CAC) (3). L'HAL si è rivelato efficace nel miglioramento funzionale di vari disturbi della mobilità (4-7).
Il TecnoBody Walker View (Bergamo, Italia) viene utilizzato per analizzare le asimmetrie e i cambiamenti nel range di movimento articolare. Può essere utilizzato anche per allenare l'andatura, supportando pesi compresi tra il 20% e l'80% e offre un'opzione di riabilitazione della deambulazione sicura. Il TecnoBody D-Wall è un dispositivo di valutazione e riabilitazione progettato per migliorare la qualità del movimento con feedback uditivo e visivo. Questo dispositivo valuta l'equilibrio degli individui in secondi/mm² con gli occhi aperti (EO) e gli occhi chiusi (EC) (8).
Sebbene gli studi fino ad oggi abbiano riportato risultati positivi per i disturbi della mobilità acuti o cronici, la letteratura sull’uso di HAL-SJ per la riabilitazione della cartilagine o il relativo recupero postoperatorio è limitata. Pertanto, questo studio si propone di indagare gli effetti di un protocollo di trattamento combinato che prevede esercizi di estensione e flessione del ginocchio basati su HAL-SJ con dispositivi TecnoBody D-Wall e Walker View sui parametri dell'andatura e sull'equilibrio durante la fase acuta di recupero dopo un intervento chirurgico di mosaicoplastica della cartilagine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Etlik
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Ankara, Etlik, Tacchino, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente maschio di 33 anni.
- Peso corporeo di 70 kg e altezza di 180 cm.
- Ha subito un intervento di mosaicoplastica del ginocchio destro nel novembre 2023.
- Presenza di complicanze postoperatorie, tra cui andatura compromessa, ridotto range di movimento (ROM) nell'articolazione del ginocchio ed edema.
- Possibilità di partecipare a sessioni di riabilitazione intensiva (5 giorni a settimana, 2 ore al giorno) per 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, polmonari o neurologici che potrebbero influenzare la partecipazione al programma di riabilitazione.
- Presenza di qualsiasi altra condizione muscoloscheletrica che potrebbe interferire con i risultati dello studio.
- Pazienti con disturbi metabolici incontrollati come il diabete.
- Impossibilità di seguire il protocollo riabilitativo prescritto per motivi personali o logistici.
- Partecipazione a qualsiasi altro programma di terapia fisica o riabilitazione durante il periodo di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: forza degli arti inferiori
È stato eseguito un test di seduta e posizione in piedi di 30 secondi per valutare la forza degli arti inferiori.
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Nessun intervento: prova di camminata
Sono stati eseguiti il test del cammino di 10 metri (10 MWT) e il time-up and walk test (TUG).
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Sperimentale: Rom
Il ROM dell'anca, del ginocchio e della flessione del tronco sono stati misurati con il dispositivo TecnoBody Walker View 3.0 SCX.
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Le sessioni HAL-SJ sono state condotte 5 giorni a settimana per 3 mesi e 2 ore al giorno per un totale di 60 sessioni.
L'applicazione HAL-SJ è stata eseguita in modalità di controllo volontario cibernico (CVC) per 90 minuti.
Oltre ad ogni sessione di HAL-SJ, sono stati eseguiti esercizi di equilibrio con TecnoBody D-Wall per 30 minuti netti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: 4 settimane
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I ROM di flessione del tronco, dell'anca e del ginocchio sono stati misurati alla fine della 20a sessione
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4 settimane
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Forza degli arti inferiori
Lasso di tempo: 4 settimane
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È stato eseguito un test di seduta e posizione in piedi di 30 secondi per valutare la forza degli arti inferiori.
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4 settimane
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Valutazione dell'equilibrio
Lasso di tempo: 4 settimane
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La valutazione dell'equilibrio è stata eseguita sul dispositivo D-Wall
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4 settimane
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Test di camminata di 10 metri (10 MWT)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il test del cammino di 10 metri (10 MWT) viene utilizzato per valutare le prestazioni di camminata
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-45
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