10歳未満でがんと診断された小児がん生存者における化学療法による長期的な歯科への影響の蔓延
現在まで、がん生存者における長期的な悪影響を予測できる口腔発達障害のリスクを評価する方法はありません。 このような方法を自由に使えるようになれば、リスクをより適切に評価し、患者の健康な口腔発達を確保するための新しい予防および治療戦略を開発できるようになります。
この研究の目的は次のとおりです。
- 小児がん生存者のう蝕リスクを対照群と比較して評価します。
- 対照群と比較した小児がん生存者の歯の発達欠陥のリスクを評価します。
調査の概要
詳細な説明
これは小児がん生存者（CCS）と対照群を比較する介入研究になります。
患者様には情報収集のためアンケートを実施させていただきます。 その後、サンリュック大学クリニックの歯科医院で標準的な歯科検査が行われます。 ファイルを完成させるために医療データも収集します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
142
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Armand IRAKOZE
- 電話番号：+32 027645741
- メール：armand.irakoze@uclouvain.be
研究場所
-
-
-
Brussels、ベルギー、1200
- 募集
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
コンタクト：
- Maëlle De Ville de Goyet
- メール：maelle.deville@saintluc.uclouvain.be
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- がん診断時の年齢が10歳未満（CCSグループの場合）。
- 患者の治療には化学療法が使用されている必要があります (CCS グループの場合)。
- 患者は本研究のフォローアップ予約時点で12歳以上である
除外基準:
- 10歳以降に診断され治療を受けた患者さん。
- 研究募集時に12歳未満の患者
- 歯の損傷を伴う症候群または疾患のある患者*
- 妊娠中の患者
- 歯科およびレントゲン検査を受けることの拒否または不適格
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
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完全な臨床口腔検査 + 口腔内およびパノラマ X 線撮影
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実験的：癌を克服した人
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完全な臨床口腔検査 + 口腔内およびパノラマ X 線撮影
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虫歯欠損充填スコア (DMFT) を使用したう蝕経験の評価
時間枠：研究全体を通じて、約 2 年間
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裏う蝕発生のリスクに対する化学療法剤の影響を評価する
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研究全体を通じて、約 2 年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯の発育異常 (DDD) の有病率の評価
時間枠：研究全体を通じて、約 2 年間
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奥歯の発育欠陥のリスクに対する化学療法剤の影響を評価する
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研究全体を通じて、約 2 年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maëlle De Ville de Goyet、Cliniques universitaires Saint-Luc
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月3日
一次修了 (推定)
2026年5月3日
研究の完了 (推定)
2026年5月3日
試験登録日
最初に提出
2024年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月18日
最初の投稿 (実際)
2024年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月15日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。