Utbredelse av langsiktige tanneffekter av kjemoterapi hos kreftoverlevere i barndommen diagnostisert med kreft før fylte 10 år
15. november 2024 oppdatert av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Til dags dato finnes det ingen metoder for å vurdere risikoen for orale utviklingsdefekter som kan forutsi langsiktige uønskede effekter hos kreftoverlevere. Å ha en slik metode til rådighet vil gjøre oss i stand til bedre å vurdere risikoen og utvikle nye forebyggings- og behandlingsstrategier for å sikre pasientens sunne munnutvikling.
Målene med denne studien er:
- Vurder kariesrisikoen hos overlevende kreft i barndommen sammenlignet med en kontrollgruppe.
- Vurder risikoen for utviklingsdefekter hos barn som overlever kreft sammenlignet med en kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette vil være en intervensjonsstudie som sammenligner Childhood Cancer Survivors (CCS) og en kontrollgruppe.
Et spørreskjema vil bli gitt til pasientene for å samle informasjon. En standard tannundersøkelse vil deretter finne sted på et tannlegekontor i Cliniques Universitaires Saint-Luc. Vi samler også inn medisinske data for å fullføre filene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
142
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Armand IRAKOZE
- Telefonnummer: +32 027645741
- E-post: armand.irakoze@uclouvain.be
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekruttering
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Ta kontakt med:
- Maëlle De Ville de Goyet
- E-post: maelle.deville@saintluc.uclouvain.be
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder under 10 ved kreftdiagnose (for CCS-gruppen).
- Kjemoterapi skal ha vært brukt for å behandle pasienten (For CCS-gruppen).
- Pasienten er 12 år eller eldre på tidspunktet for oppfølgingsavtalen for denne studien
Ekskluderingskriterier:
- En pasient som ble diagnostisert og behandlet etter 10 år.
- Pasient under 12 år på tidspunktet for studierekruttering
- Pasienter med syndrom eller sykdommer som involverer nedsatt tenner*
- Gravid pasient
- Nektelse eller manglende evne til å gjennomgå tann- og røntgenundersøkelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styre
|
komplett klinisk muntlig undersøkelse + intra-oral og panoramisk røntgen
|
|
Eksperimentell: Kreftoverlevende
|
komplett klinisk muntlig undersøkelse + intra-oral og panoramisk røntgen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av kariesopplevelsen ved å bruke Decay Missing Filled Teeth-score (DMFT)
Tidsramme: Gjennom hele studiet, ca i løpet av 2 år
|
Vurder virkningen av kjemoterapimidlene på risikoen for utvikling av ulterior karies
|
Gjennom hele studiet, ca i løpet av 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av prevalensen av tannutviklingsdefekter (DDD)
Tidsramme: Gjennom hele studiet, ca i løpet av 2 år
|
Vurder virkningen av kjemoterapimidlene på risikoen for ulterior tannutviklingsdefekt
|
Gjennom hele studiet, ca i løpet av 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maëlle De Ville de Goyet, Cliniques universitaires Saint-Luc
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
3. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
3. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DENTAL CHEMO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .