Prevalência dos efeitos dentários de longo prazo da quimioterapia em sobreviventes de câncer infantil com diagnóstico de câncer antes dos 10 anos de idade
15 de novembro de 2024 atualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Até o momento, não existem métodos para avaliar o risco de defeitos de desenvolvimento oral que possam prever efeitos adversos a longo prazo em sobreviventes de câncer. Ter tal método à nossa disposição permitir-nos-ia avaliar melhor o risco e desenvolver novas estratégias de prevenção e tratamento para garantir o desenvolvimento oral saudável do paciente.
Os objetivos deste estudo são:
- Avalie o risco de cárie em sobreviventes de câncer infantil em comparação com um grupo controle.
- Avalie o risco de defeitos de desenvolvimento dentário em sobreviventes de câncer infantil em comparação com um grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este será um estudo intervencionista comparando os Sobreviventes do Câncer Infantil (CCS) e um grupo controle.
Um questionário será fornecido aos pacientes para coletar informações. Um exame odontológico padrão será então realizado em um consultório odontológico nas Cliniques Universitaires Saint-Luc. Também coletamos dados médicos para completar os arquivos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
142
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Armand IRAKOZE
- Número de telefone: +32 027645741
- E-mail: armand.irakoze@uclouvain.be
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Recrutamento
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Contato:
- Maëlle De Ville de Goyet
- E-mail: maelle.deville@saintluc.uclouvain.be
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade inferior a 10 anos no momento do diagnóstico de câncer (para o grupo CCS).
- A quimioterapia deve ter sido utilizada para tratar o paciente (para o grupo CCS).
- O paciente tem 12 anos ou mais no momento da consulta de acompanhamento do presente estudo
Critério de exclusão:
- Um paciente que foi diagnosticado e tratado após 10 anos de idade.
- Paciente com menos de 12 anos de idade no momento do recrutamento para o estudo
- Pacientes com síndrome ou doenças que envolvem comprometimento dentário*
- Paciente grávida
- Recusa ou inaptidão para se submeter a exames odontológicos e radiográficos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ao controle
|
exame clínico oral completo + radiografias intra-orais e panorâmicas
|
|
Experimental: Sobrevivente de cancer
|
exame clínico oral completo + radiografias intra-orais e panorâmicas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da experiência de cárie usando o escore Decay Missing Filled Teeth (DMFT)
Prazo: Durante todo o estudo, aproximadamente durante 2 anos
|
Avaliar o impacto dos agentes quimioterápicos no risco de desenvolvimento de cárie ulterior
|
Durante todo o estudo, aproximadamente durante 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da prevalência de defeitos de desenvolvimento dentário (DDD)
Prazo: Durante todo o estudo, aproximadamente durante 2 anos
|
Avaliar o impacto dos agentes quimioterápicos no risco de defeito de desenvolvimento dentário posterior
|
Durante todo o estudo, aproximadamente durante 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Maëlle De Ville de Goyet, Cliniques universitaires Saint-Luc
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
3 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
3 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DENTAL CHEMO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .