Częstość występowania długotrwałych skutków stomatologicznych chemioterapii u osób, które w dzieciństwie przeżyły nowotwór, u którego zdiagnozowano raka przed 10. rokiem życia
15 listopada 2024 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Jak dotąd nie ma metod oceny ryzyka wystąpienia wad rozwojowych jamy ustnej, które pozwalałyby przewidzieć długoterminowe niekorzystne skutki u osób, które przeżyły chorobę nowotworową. Posiadanie takiej metody pozwoliłoby nam lepiej ocenić ryzyko i opracować nowe strategie profilaktyki i leczenia, aby zapewnić pacjentowi zdrowy rozwój jamy ustnej.
Celem tego badania jest:
- Ocena ryzyka próchnicy u osób, które w dzieciństwie przeżyły nowotwór w porównaniu z grupą kontrolną.
- Ocena ryzyka wystąpienia wad rozwojowych uzębienia u osób, które w dzieciństwie przebyły chorobę nowotworową, w porównaniu z grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Będzie to badanie interwencyjne porównujące osoby, które przeżyły raka u dzieci (CCS) i grupę kontrolną.
Pacjentom zostanie przesłana ankieta w celu zebrania informacji. Następnie w gabinecie stomatologicznym na terenie Cliniques Universitaires Saint-Luc odbędzie się standardowe badanie stomatologiczne. Gromadzimy także dane medyczne w celu uzupełnienia dokumentacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
142
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Armand IRAKOZE
- Numer telefonu: +32 027645741
- E-mail: armand.irakoze@uclouvain.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekrutacyjny
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- Maëlle De Ville de Goyet
- E-mail: maelle.deville@saintluc.uclouvain.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek poniżej 10 lat w chwili rozpoznania nowotworu (dla grupy CCS).
- W leczeniu pacjenta należało zastosować chemioterapię (dla grupy CCS).
- W momencie wizyty kontrolnej w ramach niniejszego badania pacjent miał 12 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentka zdiagnozowana i leczona po 10 roku życia.
- Pacjent w wieku poniżej 12 lat w momencie rekrutacji do badania
- Pacjenci z zespołami lub chorobami związanymi z uszkodzeniem zębów*
- Pacjentka w ciąży
- Odmowa lub niezdolność do poddania się badaniom stomatologicznym i radiograficznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
|
pełne badanie kliniczne jamy ustnej + zdjęcia RTG wewnątrzustne i panoramiczne
|
|
Eksperymentalny: Zwycięzca nad Rakiem
|
pełne badanie kliniczne jamy ustnej + zdjęcia RTG wewnątrzustne i panoramiczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena doświadczenia próchnicowego za pomocą skali Decay Missing Filled Teeth Score (DMFT)
Ramy czasowe: Przez całe badanie, mniej więcej przez 2 lata
|
Ocena wpływu stosowanych chemioterapeutyków na ryzyko rozwoju próchnicy ukrytej
|
Przez całe badanie, mniej więcej przez 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena częstości występowania wad rozwojowych zębów (DDD)
Ramy czasowe: Przez całe badanie, mniej więcej przez 2 lata
|
Ocena wpływu chemioterapii na ryzyko wystąpienia wady rozwojowej zębów tylnych
|
Przez całe badanie, mniej więcej przez 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Maëlle De Ville de Goyet, Cliniques universitaires Saint-Luc
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
3 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
3 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DENTAL CHEMO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .