Prevalencia de los efectos dentales a largo plazo de la quimioterapia en sobrevivientes de cáncer infantil a los que se les diagnostica cáncer antes de los 10 años
15 de noviembre de 2024 actualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Hasta la fecha, no existen métodos para evaluar el riesgo de defectos del desarrollo bucal que puedan predecir efectos adversos a largo plazo en los sobrevivientes de cáncer. Tener un método de este tipo a nuestra disposición nos permitiría evaluar mejor el riesgo y desarrollar nuevas estrategias de prevención y tratamiento para garantizar el desarrollo bucal saludable del paciente.
Los objetivos de este estudio son:
- Evaluar el riesgo de caries en sobrevivientes de cáncer infantil en comparación con un grupo de control.
- Evaluar el riesgo de defectos del desarrollo dental en sobrevivientes de cáncer infantil en comparación con un grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este será un estudio intervencionista que comparará a los supervivientes de cáncer infantil (CCS) y un grupo de control.
Se proporcionará un cuestionario a los pacientes para recopilar información. Luego se realizará un examen dental de atención estándar en un consultorio dental de las Cliniques Universitaires Saint-Luc. También recopilamos datos médicos para completar los expedientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
142
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Armand IRAKOZE
- Número de teléfono: +32 027645741
- Correo electrónico: armand.irakoze@uclouvain.be
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Reclutamiento
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Contacto:
- Maëlle De Ville de Goyet
- Correo electrónico: maelle.deville@saintluc.uclouvain.be
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad menor de 10 años en el momento del diagnóstico de cáncer (para el grupo CCS).
- Se debe haber utilizado quimioterapia para tratar al paciente (Para el grupo CCS).
- El paciente tiene 12 años o más al momento de la cita de seguimiento del presente estudio.
Criterio de exclusión:
- Paciente que fue diagnosticado y tratado después de los 10 años.
- Paciente menor de 12 años en el momento del reclutamiento del estudio.
- Pacientes con síndrome o enfermedades que impliquen deterioro de los dientes*
- Paciente embarazada
- Negativa o incapacidad para someterse a un examen dental y radiográfico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Control
|
Examen clínico bucal completo + radiografías intraorales y panorámicas.
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Experimental: Sobreviviente de cáncer
|
Examen clínico bucal completo + radiografías intraorales y panorámicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la experiencia de caries mediante el uso de la puntuación Decay Missing Filled Teeth (DMFT)
Periodo de tiempo: Durante todo el estudio, aproximadamente durante 2 años.
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Evaluar el impacto de los agentes quimioterapéuticos sobre el riesgo de desarrollo de caries ulterior.
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Durante todo el estudio, aproximadamente durante 2 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la prevalencia de defectos del desarrollo dental (DDD)
Periodo de tiempo: Durante todo el estudio, aproximadamente durante 2 años.
|
Evaluar el impacto de los agentes quimioterapéuticos sobre el riesgo de defecto del desarrollo dental ulterior.
|
Durante todo el estudio, aproximadamente durante 2 años.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Maëlle De Ville de Goyet, Cliniques universitaires Saint-Luc
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
3 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
3 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DENTAL CHEMO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .