Prevalenza degli effetti dentali a lungo termine della chemioterapia nei sopravvissuti al cancro infantile con diagnosi di cancro prima dei 10 anni
15 novembre 2024 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Ad oggi, non esistono metodi per valutare il rischio di difetti dello sviluppo orale che possano prevedere effetti avversi a lungo termine nei sopravvissuti al cancro. Avere un tale metodo a nostra disposizione ci consentirebbe di valutare meglio il rischio e di sviluppare nuove strategie di prevenzione e trattamento per garantire il sano sviluppo orale del paziente.
Gli obiettivi di questo studio sono:
- Valutare il rischio di carie nei sopravvissuti al cancro infantile rispetto a un gruppo di controllo.
- Valutare il rischio di difetti dello sviluppo dentale nei sopravvissuti al cancro infantile rispetto a un gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo sarà uno studio interventistico che metterà a confronto i sopravvissuti al cancro infantile (CCS) e un gruppo di controllo.
Ai pazienti verrà somministrato un questionario per raccogliere informazioni. Successivamente si svolgerà un esame odontoiatrico standard in uno studio dentistico nelle Cliniques Universitaires Saint-Luc. Raccogliamo anche dati medici per completare i file.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
142
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Armand IRAKOZE
- Numero di telefono: +32 027645741
- Email: armand.irakoze@uclouvain.be
Luoghi di studio
-
-
-
Brussels, Belgio, 1200
- Reclutamento
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Contatto:
- Maëlle De Ville de Goyet
- Email: maelle.deville@saintluc.uclouvain.be
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età inferiore a 10 anni alla diagnosi di cancro (per il gruppo CCS).
- Per trattare il paziente deve essere stata utilizzata la chemioterapia (per il gruppo CCS).
- Il paziente ha 12 anni o più al momento dell'appuntamento di follow-up del presente studio
Criteri di esclusione:
- Un paziente a cui è stata diagnosticata e curata dopo i 10 anni.
- Paziente di età inferiore a 12 anni al momento del reclutamento nello studio
- Pazienti con sindromi o malattie che comportano compromissione dei denti*
- Paziente incinta
- Rifiuto o incapacità a sottoporsi a visita odontoiatrica e radiografica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Controllo
|
esame clinico orale completo + radiografie intraorali e panoramiche
|
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Sperimentale: Sopravvissuto al cancro
|
esame clinico orale completo + radiografie intraorali e panoramiche
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'esperienza della carie utilizzando il punteggio Decay Missing Filled Teeth (DMFT)
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, per circa 2 anni
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Valutare l'impatto degli agenti chemioterapici sul rischio di ulteriore sviluppo di carie
|
Durante l'intero studio, per circa 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della prevalenza dei difetti dello sviluppo dentale (DDD)
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, per circa 2 anni
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Valutare l'impatto degli agenti chemioterapici sul rischio di ulteriori difetti dello sviluppo dentale
|
Durante l'intero studio, per circa 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Maëlle De Ville de Goyet, Cliniques universitaires Saint-Luc
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
3 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
3 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DENTAL CHEMO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .